Stifel 2026 Healthcare Conference de Jade Biosciences

Es realmente un gusto estar aquí. Jade Biosciences es una empresa fundada en 2024, enfocada en anticuerpos monoclonales para enfermedades autoinmunes. Fuimos la cuarta empresa derivada de Paragon. Creo que Paragon ahora tiene nueve empresas, si no recuerdo mal, aunque debo admitir que ya perdí la cuenta. Apogee, Oruka y luego Spyre; después se creó Jade, nuevamente con el objetivo de enfocarse en las enfermedades autoinmunes. Tenemos derechos sobre tres activos. Nuestro programa principal es JADE101, un anticuerpo monoclonal anti-APRIL que se está desarrollando inicialmente para el tratamiento de la nefropatía por IgA, con potencial para ampliar sus indicaciones. JADE101 se diseñó específicamente para abordar dos desafíos clave que habíamos observado en este campo. Uno era la afinidad de unión. JADE101 se une a APRIL con afinidad femtomolar, y creemos que la potencia realmente importa para lograr reducciones profundas y duraderas de IgA, lo que puede beneficiar el UPCR y, obviamente, también la función renal con el tiempo.

El segundo desafío era, por supuesto, prolongar la vida media. El fragmento Fc tiene una modificación YTE para prolongar la vida media. Más adelante podemos hablar de nuestros datos de fase I, pero creemos que hasta ahora ambas características se están manifestando en la clínica y nos dan confianza de cara al futuro. Iniciamos un estudio de fase II en mayo. Poco después, en junio, anunciamos nuestros resultados positivos de fase I. Tendremos los resultados interinos de fase II en el segundo trimestre de 2027, y nos enfocaremos en el UPCR, entre otras cosas de las que podemos hablar.

Diría que la prioridad número uno es llevar este medicamento al mercado lo más rápido posible. Es una oportunidad muy interesante en la nefropatía por IgA, que estimamos representa un mercado de $20 mil millones solo en EE. UU. JADE201 es nuestro segundo programa. Es nuestro anticuerpo monoclonal anti-BAFF-R afucosilado, que inicialmente se está desarrollando para la AR; tenemos un estudio de fase I en curso que iniciamos en mayo. Tendremos datos de ese programa en 2027, después de lo cual definiremos nuestra indicación o indicaciones principales. Queremos tener una estrategia de desarrollo muy enfocada para ese programa, porque, obviamente, hay muchas áreas en las que se puede desarrollar un medicamento anti-BAFF-R. Nuestro tercer programa es JADE301.

Es un anticuerpo monoclonal anti-interferón beta para el tratamiento, inicialmente, de la dermatomiositis, una indicación muy interesante. El programa aprovecha los datos de Pfizer que hemos visto, que mostraron la mayor mejoría total y el mejor resultado en CDASI entre las enfermedades estudiadas. Estamos empezando con la administración subcutánea, mientras que ese medicamento se administra por vía intravenosa. También hemos demostrado que tiene una vida media prolongada. En cuanto al capital, teníamos $461 millones al 30 de junio. Presentaremos los resultados en los próximos días. Daremos una actualización, pero contamos con recursos hasta el cuarto trimestre de 2028, así que tenemos muy buen capital para ejecutar todos estos programas y nos entusiasman los tres catalizadores del próximo año.

Creo que algunos de los datos clave que vimos, particularmente sobre sibeprenlimab, fueron de una medida de resultados que evaluó los resultados renales, ya fuera diálisis o una reducción de 30% o más de la función renal. Es un indicador amplio y mostró una reducción de 97%. Esto es muy importante, obviamente, desde la perspectiva del paciente, porque esa pérdida significativa de función renal lo acerca mucho a necesitar diálisis con el tiempo, pero también lo es desde la perspectiva de los resultados económicos de salud, que evidentemente son importantes para los pagadores.

Otro aspecto de los datos de sibeprenlimab que quizá no recibió tanta atención, pero que creo que es igual de importante, es que, si observamos la curva de IgG a lo largo del tiempo, se comentó que quizá había una ligera disminución, pero al llegar a los dos años se mantenía muy estable e incluso empezaba a subir. Así que observaron una reducción de entre 30%-35%. No han observado evidencia de hipogammaglobulinemia, lo cual también es importante desde el punto de vista de la seguridad.

Sí, ¿importa BAFF?

Sí. Es interesante. Quiero decir, obviamente hay competidores que afirman que sí importa. Nosotros simplemente observamos los datos clínicos, ¿no? Creo que, si se comparan los ensayos, hasta ahora se han presentado resultados de tres ensayos de fase III.

Podemos repasarlos en orden, ¿no? Sibeprenlimab, como mencionaba Ed, es el anti-APRIL selectivo. Mostró una reducción de proteinuria ajustada por placebo de 51%, con estabilización de la TFGe. Atacicept, el tratamiento dual contra APRIL/BAFF que desarrolla Vera y que se aprobó en julio como Trutakna, mostró una reducción de proteinuria ajustada por placebo de alrededor de 42%, nuevamente con estabilización de la TFGe. Luego está povetacicept, el fármaco de Vertex, que también es una proteína de fusión TACI dual contra APRIL/BAFF y mostró una reducción de proteinuria ajustada por placebo de 49.8%. Así que todos son muy eficaces, y se trata de una enfermedad mediada por células plasmáticas. Desde el punto de vista científico, si uno da un paso atrás, realmente no debería ser necesario que BAFF aporte algo más en cuanto a eficacia, y creo que eso ya se ha demostrado en ensayos clínicos.

El que pasa un poco desapercibido —y no lo digo para menospreciar a mis colegas, muchos de los cuales vienen de Chinook Therapeutics— es zigakibart, que desarrolla Novartis. Ya hemos visto datos de fase II con un seguimiento de hasta unas 150 semanas, y se observan muy buenas reducciones de proteinuria. Estas siguen aumentando con el tiempo.