Emerging Growth Conference 97 de ASP Isotopes Inc. Common Stock

Bienvenidos de nuevo a todos. A continuación, tenemos a ASP Isotopes, Inc. Sus acciones cotizan en NASDAQ con el símbolo ASPI. Está desarrollando una plataforma diferenciada de enriquecimiento de isótopos para fortalecer el acceso a materiales críticos en las cadenas de suministro globales, que se utilizan en medicina nuclear, semiconductores de próxima generación y energía nuclear. Es un gusto dar la bienvenida a su director ejecutivo, Paul Mann. Bienvenido, Paul. Esperamos con interés tu presentación de hoy. Cuando estés listo. Gracias, Anna.

Me alegra que hayas vuelto, y gracias a todos por su interés. Comenzaremos la presentación ahora. Aquí hay un par de diapositivas sobre declaraciones prospectivas y avisos legales; les agradecería que consultaran primero nuestros documentos presentados ante la SEC, que en nuestro sitio web incluyen los formularios 8-K y nuestros informes anuales, para ver un resumen de los factores de riesgo. Nuestro objetivo es fortalecer el acceso a materiales críticos. ¿Qué son los materiales críticos? Bueno, son muchos tipos distintos de metales y minerales, además de elementos como los isótopos. Se utilizan en los aparatos electrónicos de uso cotidiano y en los productos que compran en las tiendas, y actualmente estamos viendo verdaderos desafíos en las cadenas de suministro. Hemos construido tres plantas de fabricación aquí en Sudáfrica. También tenemos algo muy grande y emocionante.

Esto muestra en cierta medida la estructura corporativa de ASP Isotopes. La última vez que hablé en Emerging Growth Conference, nos enfocamos en Renergen y en la oportunidad del helio, y en cómo eso va a cambiar realmente los desafíos de suministro que estamos viendo en los mercados del helio. Hoy voy a enfocarme en PET Labs y nuestro negocio de medicina nuclear. Estos son nuestros cuatro segmentos. Esperamos escindir Quantum Leap Energy muy pronto. Siempre hemos tenido previsto escindir Quantum Leap Energy. Siempre hemos dicho que los combustibles nucleares tienen poco que ver con la medicina nuclear, la electrónica y otros ámbitos. Así que la escindiremos tan pronto como sea posible en la práctica. Luego, en el centro, pueden ver que nos enfocamos principalmente en gases electrónicos de próxima generación.

Se trata de helio, que se utiliza en varias etapas de la cadena de fabricación de semiconductores, así como de silicio-28 enriquecido para semiconductores de próxima generación más rápidos. Suministramos miles de dosis de medicamentos radiactivos cada año y contamos con tres empresas biotecnológicas emergentes: IsoBio, Opeongo y Alpa Theranostics. Tenemos participaciones de distintos porcentajes en cada una. Solo para mostrarles las plantas que hemos construido en Sudáfrica. Esta planta está operativa, pero todavía no genera ingresos comerciales. A la izquierda pueden ver nuestra planta de carbono-14, que se utiliza en el desarrollo de nuevos medicamentos. En el centro está la planta de silicio-28, diseñada para producir semiconductores de próxima generación más rápidos y mejores. A la derecha pueden ver el iterbio-176, que es esencialmente la materia prima del medicamento de Novartis llamado PLUVICTO. Más adelante, hoy, escucharán más sobre esto. Estos tres activos ya están generando ingresos.

Noble Africa es nuestro activo de helio y GNL en Sudáfrica. Empezamos a producir helio líquido hace apenas un par de días y comenzaremos a acumular inventario allí antes de realizar nuestros primeros envíos comerciales muy pronto. PET Labs suministra a pacientes de Sudáfrica miles de dosis, decenas de miles de dosis cada año, de productos de medicina nuclear. Luego tenemos dos farmacias radiofármacas en Estados Unidos, NuMed y East Coast Nuclear Pharmacy, y ambas también generan ingresos. Como pueden ver ahora, se prevé que la demanda crezca. Hay muy poca nueva capacidad y estamos aquí, básicamente, para intentar cubrir esa brecha. El principal hito de producción para el segundo semestre del año es nuestra primera producción de helio. Eso ocurrió hace unos días. Nuestros primeros envíos comerciales de isótopos, que deberían realizarse entre ahora y fin de año.

Luego tenemos previsto cotizar Noble Africa en NASDAQ y también cotizar QLE en NASDAQ. Así que serán dos entidades cotizadas independientes. Vamos a hablar rápidamente sobre nuestras tecnologías y qué son los isótopos. Los isótopos son, básicamente, elementos que tienen diferentes cantidades de neutrones. Tomemos como ejemplo el carbono. El carbono tiene tres isótopos: carbono-12, carbono-13 y carbono-14, que tienen diferentes cantidades de neutrones en el núcleo. Tienen la misma cantidad de protones y electrones. Lo que cambia es la cantidad de neutrones. Químicamente, son casi idénticos. No se pueden separar por medios químicos, así que tenemos que encontrar otras formas de hacerlo, y a eso se dedica nuestro negocio: separar estos isótopos, que tienen ciertas propiedades útiles. Esta es una de las razones por las que nuestra cadena de suministro ha enfrentado tantos desafíos. No hay producción nacional en EE. UU. de los isótopos que estamos analizando.

Rusia es, en gran medida, el proveedor de estos productos, y no ha sido un proveedor muy regular durante los últimos 20 años aproximadamente. Ha habido una inminente escasez regular de oferta. Tenemos dos procesos de enriquecimiento. El proceso ASP, cuyo origen se remonta al programa de enriquecimiento nuclear de Sudáfrica en la década de 1980, cuando Sudáfrica construyó varias armas nucleares y enriqueció su propio uranio para su reactor nuclear. Desde entonces, obviamente, hemos mejorado mucho el proceso. Tenemos dos plantas que utilizan el proceso ASP, y el segundo proceso es un proceso de enriquecimiento cuántico que utiliza un láser. Hacemos pasar vapor de gas a través de un haz láser y podemos excitar un isótopo en particular, que luego podemos recolectar en una placa colectora de carga. Ese es el contexto de nuestra tecnología. Hoy, el enfoque está en la medicina nuclear.

Como dije la última vez, el enfoque estaba en el helio y Renergen. Hoy, el enfoque está en la medicina nuclear para darles una comprensión más profunda de dos de las áreas de actividad de nuestra empresa. Nuestro objetivo es construir una radiofarmacia integrada verticalmente, donde produzcamos tanto los isótopos estables en ASP Isotopes como luego los convirtamos en un radioisótopo en PET Labs. Para convertir un isótopo estable en un radioisótopo, se bombardea el isótopo estable con un protón, un electrón o un neutrón; eso lo desestabiliza y lo convierte en un radioisótopo. Esos radioisótopos se desintegran y liberan energía y radiación, y podemos usar esa energía y radiación para diagnosticar y tratar tumores. Arriba pueden ver los radioisótopos que le interesan a PET Labs.

Nos enfocaremos más en los isótopos de mayor valor para el tratamiento del cáncer, en lugar de los isótopos más estandarizados. Tomemos como ejemplo el lutecio-177. Se utiliza en PLUVICTO, de Novartis. PLUVICTO es un medicamento para el cáncer de próstata. Para producir lutecio-177, se toma iterbio-176 y se lo bombardea con un neutrón. Eso lo convierte en iterbio-177, que luego se desintegra y produce lutecio-177. El lutecio-177 tiene una vida media de aproximadamente 7 días y, durante esos 7 días, se desintegra y libera radiación y energía. PLUVICTO, el medicamento, une ese lutecio-177 a un vector, y ese vector lleva el lutecio-177 hasta un tumor, donde lo destruye sin dañar el resto del cuerpo. Creemos que el mercado global del iterbio y el gadolinio será de aproximadamente $100 millones en el futuro, y nos entusiasma intentar ingresar a esos mercados.

Nuestra radiofarmacia, PET Labs, se encarga de esta parte del negocio. En primer lugar, creamos el radioisótopo. Normalmente usamos un ciclotrón, que es un acelerador de protones, y aceleramos ese protón en un campo magnético; luego choca contra el blanco y produce un radioisótopo. Por ejemplo, producimos mucho flúor-18. Luego colocamos ese flúor-18 en una celda caliente. Una celda caliente es un entorno protector en el que un trabajador, desde el exterior del área protegida, puede unirlo a un vector, por ejemplo, glucosa o algo similar. Potencialmente, 4 horas o algo así. Cada 110 minutos, su actividad se reduce a la mitad. En cuanto se produce ese flúor-18, comienza una carrera para llevarlo al paciente.

Cuando la dosis llega al paciente, se le inyecta, y luego el vector se une a las células cancerosas de crecimiento más rápido; después, el radioisótopo se concentra en la célula tumoral. Entonces se puede tomar una imagen del paciente con un escáner PET o SPECT, lo que permite identificar el tumor. Hay distintos vectores para tipos de cáncer como el de próstata, mama o pulmón, o para el cáncer en general. El mercado mundial de medicina nuclear tiene un valor aproximado de $33 mil millones. Nos interesa el mercado mundial de radiofármacos, que tiene un valor aproximado de $13.5 mil millones. De ese total, el mercado de farmacias radiofarmacéuticas comerciales tiene un valor aproximado de $6 mil millones. Verán que todos estos segmentos se benefician de márgenes brutos muy atractivos. Este mercado está creciendo rápidamente. Se espera que crezca alrededor de 8% entre 2026 y 2031. De hecho, creo que esto incluso podría subestimar el potencial de crecimiento.

Este crecimiento se debe al envejecimiento de la población. A medida que las personas envejecen, aumentan las enfermedades relacionadas con la edad, como el cáncer, y hay muchos medicamentos nuevos que están llegando al mercado. Hay más de 100 nuevos tratamientos en desarrollo que se espera que lleguen al mercado durante los próximos años. Como es de esperarse, las partes del mercado que crecen más rápido son los mercados emergentes, pero incluso los mercados desarrollados, como EE. UU., Canadá y Europa, siguen creciendo a un ritmo de 2 a 3 veces el del PIB. Tenemos 3 farmacias radiofarmacéuticas: una en Sudáfrica y 2 en EE. UU. Nuestro objetivo es consolidar y ampliar este negocio durante los próximos años para aumentar nuestra presencia. Normalmente, compramos una farmacia radiofarmacéutica básica, que no tiene capacidad para producir nuevas moléculas avanzadas. Podemos invertir en esa farmacia radiofarmacéutica.

Podemos aportar el equipo y los conocimientos necesarios para producir las moléculas avanzadas. Al hacerlo, ampliamos considerablemente la capacidad de la empresa para generar EBITDA. Consideramos que este es un modelo de negocio muy atractivo. Básicamente, estamos comprando una lista de distribución. Le incorporamos las moléculas avanzadas, que se venden a precios mucho más altos. Nuestro objetivo para los próximos cinco años es adquirir algunas más, hasta llegar quizá a 10 dentro de cinco años, y luego tal vez tener 30 dentro de 10 años. Estamos evaluando distintas regiones del mundo. Dentro de PET Labs, tenemos una subsidiaria llamada Alpa Theranostics, que ha estado operando en modo sigiloso durante los últimos... Se trata de un conjunto realmente novedoso de radioisótopos y radiofármacos teranósticos que podemos usar para tratar el cáncer.

Nuestros primeros medicamentos se administrarán a pacientes más adelante este año, y deberíamos tener datos de ensayos clínicos de fase I durante el próximo año. Utilizamos una plataforma VHH de teranósticos contra el cáncer. Son muy singulares por la forma en que funcionan, y dentro de un momento explicaré más sobre cómo funcionan. Esta es un área muy candente de la industria farmacéutica en este momento. En los últimos años, se han realizado operaciones de fusiones y adquisiciones por más de $9 mil millones en terapias con radioligandos. ¿Cómo hacemos que esto funcione? En primer lugar, tomamos una alpaca. Se ven tiernas. Me han dicho que vomitan si uno se acerca demasiado, pero se ven tiernas. Las alpacas son un tipo de camélido, parte de la familia de los camélidos. Los camellos son excepcionalmente resistentes. Casi nunca se enferman.