Llamada de resultados del T3 2026 de Medicus Pharma

Hola y bienvenidos. Soy Anna Baran-Djokovic, vicepresidenta sénior de Relaciones con Inversionistas en Medicus Pharma. Gracias por acompañarnos en esta llamada sobre el desempeño financiero y la actualización del negocio correspondientes al tercer trimestre y a los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2026. Hoy me acompañan el Dr. Raza Bokhari, nuestro presidente ejecutivo y director ejecutivo; Carolyn Bonner, nuestra presidenta y directora financiera; y el Dr. Faisal Mehmud, nuestro director médico. Antes de comenzar, algunos de los temas que se tratarán hoy contienen declaraciones prospectivas en el sentido de las leyes de valores aplicables, incluidas declaraciones sobre el desarrollo clínico, los planes regulatorios, la colaboración con Pfizer, posibles alianzas, la combinación de negocios propuesta con SkinJect y los requisitos de financiamiento relacionados, así como el cumplimiento de los requisitos de Nasdaq. Estas declaraciones reflejan las expectativas actuales de la gerencia a la fecha de hoy y están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difieran sustancialmente.

Revisen los riesgos descritos en nuestro informe anual más reciente, presentado en el formulario 10-K, nuestro informe trimestral, presentado en el formulario 10-Q, y otros documentos presentados ante la SEC. Medicus no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas, salvo que la ley lo exija. Todos los montos financieros mencionados están expresados en USD. Nuestros candidatos a productos son experimentales y no han sido aprobados por la FDA ni por ninguna otra autoridad regulatoria para su venta comercial. Dicho esto, quisiera ceder la palabra al Dr. Raza Bokhari. ¿Dr. Bokhari? Gracias, Anna.

En nombre de todo el equipo de Medicus, les agradezco a todos que nos acompañen hoy. Durante los primeros nueve meses de 2026, Medicus dio un paso importante en su transformación en una empresa biotecnológica enfocada en la oncología de precisión, al avanzar con una estrategia de desarrollo de medicamentos eficiente en términos de capital. Nuestro acuerdo con Pfizer nos otorga derechos mundiales sobre un conjugado anticuerpo-fármaco en etapa clínica, con un blanco diferenciado y una sólida base científica y de desarrollo. Creemos que esto crea una oportunidad para generar valor para los accionistas a largo plazo al avanzar en un posible nuevo tratamiento para pacientes cuyo cáncer es resistente a las terapias existentes. También anunciamos una carta de intención no vinculante para una combinación de negocios propuesta que involucra a SkinJect, con una valoración empresarial pre-money de $135 millones, y se contempla un financiamiento de capital simultáneo al cierre de la combinación de negocios.

Creemos que una empresa SkinJect que cotice por separado, en la que Medicus busca conservar la mayoría de la participación económica y de los derechos de voto, podría liberar valor para los accionistas y respaldar el desarrollo de tratamientos para el síndrome de Gorlin, a la vez que permitiría a Medicus concentrar la inversión incremental en la oncología de precisión. Ahora abordaré algunos detalles relevantes del acuerdo con Pfizer. El 2 de septiembre, a través de nuestra subsidiaria de propiedad absoluta, Medicus Pharma Inc., que opera bajo el nombre de Medicus Oncology, suscribimos con Pfizer un acuerdo de codesarrollo y licencia para PF-08046031, al que nos referimos como CD228V. Sujeto a los derechos reservados en el acuerdo y a otras disposiciones, tenemos una licencia exclusiva a nivel mundial para desarrollar, fabricar y comercializar el programa. Medicus tiene autoridad sobre la ejecución del programa, incluido el desarrollo, la fabricación, la aprobación regulatoria y la comercialización. Pfizer sigue participando en el marco de codesarrollo.

Pfizer también aportó $2 millones para actividades de desarrollo y conserva el derecho, sin obligación, de optar por financiar todo o parte del desarrollo a partir del primer ensayo pivotal. CD228V es una construcción de segunda generación originada en Seagen y posteriormente desarrollada por Pfizer. La molécula anterior, SGN-CD228A, generó observaciones clínicas preliminares y conocimientos sobre el blanco, la seguridad y los biomarcadores. CD228V utiliza la plataforma establecida de enlazador y carga útil vedotin de Pfizer, con cambios en el enlazador y en la cantidad de carga útil que transporta cada anticuerpo. Entendemos que estas mejoras se diseñaron para optimizar el equilibrio entre la exposición al fármaco, la tolerabilidad y la actividad antitumoral. Nuestra decisión de suscribir el acuerdo de codesarrollo y licencia con Pfizer se basó en nuestra revisión de los datos clínicos del estudio de fase I abierto de SGN-CD228A realizado por Seagen, en el que participaron 88 pacientes con tumores sólidos avanzados, incluidos melanoma y cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Los resultados detallados de ese estudio aún no se han divulgado públicamente. Nuestra revisión de esos datos, junto con la justificación científica de Pfizer para reconstruir el enlazador y la carga útil utilizando vedotin, nos dio confianza en el potencial terapéutico de CD228V. La tecnología de enlazador y carga útil vedotin cuenta con antecedentes clínicos y regulatorios establecidos por su uso en terapias con ADC aprobadas por la FDA. Nuestro enfoque inicial es el melanoma, en particular la enfermedad que ha recaído, se ha vuelto refractaria o ha resistido la inmunoterapia. Creemos que este es un punto de partida convincente, sobre la base de la biología de CD228 y los datos de expresión disponibles. Al concentrarnos en una población de pacientes definida, podemos plantear una pregunta clínica específica y utilizar la evidencia resultante para orientar futuras inversiones. Sobre la base de nuestra evaluación de la evidencia clínica disponible del estudio de SGN-CD228A de Seagen y del posible beneficio de la reconstrucción del enlazador y la carga útil de Pfizer, creemos que CD228V tiene el potencial de lograr una tasa de respuesta objetiva superior al 30% en el melanoma.

Esto representaría un umbral de eficacia clínicamente significativo que podría respaldar una futura estrategia de registro ante la FDA para monoterapia, sujeto a que se demuestren respuestas duraderas, un perfil de seguridad aceptable y el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables. Este potencial aún debe demostrarse en ensayos clínicos de CD228V. Consideramos que Medicus forma parte de un grupo emergente de aproximadamente 30 desarrolladores de ADC en etapa clínica en todo el mundo. En un extremo de este sector se encuentran empresas consolidadas con productos aprobados y amplias capacidades de desarrollo. En el otro extremo se encuentran empresas cuyos programas aún están en investigación y desarrollo clínico. Con CD228V, Medicus cuenta con un activo en etapa clínica basado en una plataforma ADC consolidada. Nuestro acuerdo con Pfizer también sitúa a Medicus entre un pequeño grupo de empresas que están desarrollando activos ADC vinculados a Seagen mediante colaboraciones con Pfizer. Los derechos, los aspectos económicos y la madurez clínica de esas relaciones varían.

Para nuestros accionistas, creemos que la oportunidad radica en la combinación de nuestros derechos mundiales, la evidencia clínica que ya tenemos y la que tenemos previsto generar, lo que podría respaldar un programa de desarrollo más amplio y orientar futuras conversaciones sobre licencias, codesarrollo u otras iniciativas estratégicas. Tenemos la intención de materializar esa oportunidad mediante nuestro avance clínico, mientras destinamos capital a los hitos con mayor probabilidad de mejorar nuestro conocimiento del activo. Pasaré a los avances pertinentes de nuestro activo SkinJect y de la combinación de negocios propuesta. Me complace compartir que el 4 de noviembre anunciamos que SkinJect suscribió una carta de intención no vinculante con una SPAC cuya identidad no se ha divulgado. La combinación de negocios propuesta contempla una valuación empresarial pre-money de $135 millones para SkinJect, con un financiamiento de capital simultáneo al cierre para respaldar el estudio SKNJCT-005 en el síndrome de Gorlin y la preparación y presentación de una posible solicitud de nuevo fármaco.

Estimamos que el costo proyectado de este programa es de aproximadamente $3 millones, distribuidos a lo largo de los próximos dos años. Según los términos propuestos, la SPAC adquiriría el 100% de SkinJect a cambio de acciones ordinarias de nueva emisión de la empresa combinada. Nuestro objetivo es que Medicus conserve la mayoría de la participación económica y de los derechos de voto de la empresa combinada. Creemos que una empresa que cotice por separado, con acceso propio al mercado público y una plataforma de financiamiento dedicada, podría ayudar a liberar el valor de SkinJect y, al mismo tiempo, preservar la participación de los accionistas de Medicus en su posible crecimiento futuro. Seguiremos destinando los recursos esenciales para mantener la preparación del programa a medida que avance la transacción propuesta. Actualmente prevemos completar la combinación de negocios propuesta durante el primer semestre de 2027. No hay garantía de que se firmen acuerdos definitivos, se obtenga financiamiento o se cierre la transacción dentro del plazo previsto o de que se cierre en absoluto.

Pasaré a las actualizaciones pertinentes sobre Teverelix. A medida que avanzamos en nuestra transformación hacia una empresa de biotecnología centrada en la oncología de precisión, cada vez vemos más oportunidades de Teverelix que están listas para presentarse a posibles socios en la prevención de recaídas de la retención urinaria aguda, el cáncer de próstata avanzado y la salud de la mujer. Nuestro protocolo optimizado para el cáncer de próstata sigue sujeto a la opinión de la FDA. Mantenemos la preparación del programa mientras buscamos socios con la capacidad y los recursos para impulsar estas oportunidades. En toda la cartera, nuestra prioridad es concentrar la inversión incremental en desarrollo en CD228V, avanzar con la transacción propuesta de SkinJect y mantener a Teverelix preparado para establecer alianzas. Nuestros resultados financieros reflejan el costo de establecer nuestra cartera de activos, incluido el acuerdo de codesarrollo y licencia con Pfizer para CD228V, que se completó recientemente. Ahora le cedo la palabra a nuestra presidenta y directora financiera, Carolyn Bonner, para que presente la revisión financiera.

Gracias, Raza. Durante los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2026, recaudamos aproximadamente $42.2 millones. El efectivo neto generado por las actividades de financiamiento fue de $36.2 millones. Este capital fue fundamental para respaldar la transformación de Medicus en una empresa de biotecnología centrada en la oncología de precisión. Nos permitió obtener de Pfizer la licencia mundial de CD228V y respaldó el desarrollo eficiente en capital de nuestra cartera. En los primeros nueve meses, los gastos operativos fueron de $34.5 millones, frente a $26.6 millones en el mismo período del año anterior. Esto incluyó $15 millones en gastos generales y administrativos, $9.6 millones en gastos de I+D y un cargo de $10 millones por I+D adquirida en proceso para CD228V, que refleja el pago inicial de $12 millones a Pfizer, neto del pago de $2 millones que recibimos de Pfizer para financiar el desarrollo. La pérdida neta fue de $35.9 millones, frente a $27.3 millones.

En el tercer trimestre, los gastos operativos fueron de $14.5 millones, frente a $15.4 millones, y la pérdida neta fue de $15.2 millones, frente a $16 millones. Al 30 de septiembre, teníamos $13.1 millones en efectivo y equivalentes de efectivo combinados y efectivo restringido. Esto consistía en $5 millones en efectivo y equivalentes de efectivo, y $8.1 millones en efectivo restringido. El efectivo y los equivalentes de efectivo al 31 de diciembre de 2025 eran de $8.7 millones. Al 30 de septiembre, nuestros pasivos totales eran de $25 millones, principalmente debido a la obligación convertible de Streeterville Capital suscrita el 27 de mayo de 2026. Nuestros pasivos al 31 de diciembre de 2025 eran de $10 millones. Les remito a nuestro informe trimestral (10-Q) para obtener más detalles sobre las finanzas de la empresa. Nuestra prioridad financiera es destinar capital incremental a CD228V y, al mismo tiempo, asignar los recursos esenciales para mantener el valor y la preparación para establecer alianzas de Teverelix, así como avanzar con la transacción propuesta de SkinJect. Prevemos una reducción sustancial de nuestros gastos operativos en los próximos trimestres.

Con esto concluye mi análisis financiero. Anna, te devuelvo la llamada para las preguntas.