Llamada de resultados del T3 2026 de Kiniksa Pharmaceuticals International, plc Class A Ordinary Shares

Buenos días a todos y bienvenidos a la conferencia telefónica sobre los resultados del tercer trimestre de 2026 de Kiniksa Pharmaceuticals. En la sección de Inversionistas de nuestro sitio web pueden encontrar un comunicado de prensa que destaca nuestros resultados financieros y la ejecución reciente de nuestro portafolio. En cuanto a la agenda, nuestro director ejecutivo, Sanj K. Patel, comenzará con una introducción. A continuación, Ross Moat, nuestro director de operaciones, ofrecerá una actualización sobre la ejecución comercial de ARCALYST. Después, Mark Ragosa, nuestro director financiero, revisará nuestros resultados financieros del tercer trimestre de 2026. Por último, Sanj volverá al final de la llamada para compartir sus comentarios de cierre y dar inicio a la sesión de preguntas y respuestas, en la que también participará John Paolini, director médico de Kiniksa.

Antes de comenzar, tengan en cuenta que hoy haremos declaraciones prospectivas sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difieran sustancialmente de dichas declaraciones. En esta diapositiva, así como en el apartado titulado Factores de riesgo de nuestros documentos presentados ante la SEC, encontrarán una revisión de estas declaraciones y los factores de riesgo. Estas declaraciones se refieren únicamente a la fecha de esta presentación y no asumimos ninguna obligación de actualizarlas, salvo que la ley lo exija. Dicho esto, le cedo la palabra a Sanj.

Gracias, Jonathan, y buenos días o buenas tardes a todos. Durante los últimos 10 u 11 años, hemos construido esta compañía a través de múltiples etapas de crecimiento y, hoy, estoy más entusiasmado que nunca por lo que el equipo y yo podemos lograr juntos en los próximos años. Kiniksa continúa desarrollando una franquicia líder de inhibición de IL-1 alfa y beta, impulsada por la comercialización de ARCALYST para la pericarditis recurrente, así como por nuestros avances con KPL-387 y KPL-1161. Esta mañana anunciamos mediante un comunicado de prensa que elevamos nuestra guía de ingresos para el año completo a entre $1.045 mil millones y $1.050 mil millones. Seguimos observando un sólido crecimiento de ARCALYST para la pericarditis recurrente, impulsado por una sólida ejecución e inversiones estratégicas en toda la compañía. En el ámbito clínico, nos entusiasman los avances de KPL-387 y KPL-1161. El estudio pivotal de fase III con KPL-387 continúa incorporando pacientes y administrándoles dosis.

Hoy anunciamos que esperamos obtener datos de este ensayo en el segundo semestre de 2027. El equipo y yo estamos muy entusiasmados ante la posibilidad de lanzar este medicamento en el período 2028-2029. Además de ofrecer una opción de tratamiento importante para los pacientes con pericarditis recurrente, creemos que KPL-387 podría ayudar a expandir el mercado al permitir una administración subcutánea mensual. También estamos en camino de iniciar un ensayo clínico de fase I con KPL-1161, nuestro inhibidor trimestral de IL-1 alfa y beta, antes de que termine este año. Es importante destacar que el sólido perfil financiero de Kiniksa nos permite seguir invirtiendo para ampliar nuestra penetración en el mercado de la pericarditis recurrente y hacer crecer la franquicia de inhibición de IL-1 alfa y beta, al tiempo que buscamos otras oportunidades para crear valor. En el tercer trimestre, continuó el sólido impulso de ARCALYST, con ingresos de $286 millones en el T3.

La tasa de penetración en la población anual de 14,000 pacientes con múltiples recurrencias aumentó a 23% al cierre del T3. Como demuestra la creciente amplitud y profundidad de la prescripción a lo largo del tiempo, la adopción de la inhibición de IL-1 alfa y beta continúa expandiéndose entre los aproximadamente 40,000 pacientes que presentan pericarditis recurrente cada año. Los fundamentos subyacentes que impulsaron nuestro éxito comercial siguen siendo sólidos. Desde el lanzamiento, hemos observado una sólida aprobación por parte de los pagadores, un alto cumplimiento de los pacientes y una mayor comprensión de la necesidad de tratar la enfermedad durante su evolución de varios años. Este crecimiento se sustenta en la sólida ejecución de nuestra organización comercial y en inversiones en ARCALYST basadas en datos. Nuestras iniciativas de identificación de pacientes apoyadas por inteligencia artificial y nuestra campaña directa al consumidor, Heart's Home, han contribuido positivamente a aumentar la conciencia de pacientes y médicos sobre la pericarditis recurrente y el importante papel de la inhibición de IL-1 alfa y beta en el control de esta enfermedad debilitante.

Como han escuchado, ahora esperamos que ARCALYST genere más de $1 mil millones en ingresos en 2026 y esperamos seguir llevando este medicamento de gran éxito a más pacientes que padecen esta enfermedad debilitante. Para hacer crecer el mercado de la pericarditis recurrente durante los próximos años, planeamos impulsar una mayor adopción tanto entre los 14,000 pacientes anuales con múltiples recurrencias como entre los 26,000 pacientes adicionales que presentan su primera recurrencia cada año. Kiniksa está ejecutando su estrategia para ayudar a más pacientes, impulsar un mayor crecimiento de ARCALYST y avanzar KPL-387 y KPL-1161. Esta trayectoria ayudará a encaminar a la compañía hacia la comercialización de varios productos, un crecimiento sólido y rentable continuo, y la flexibilidad para invertir en la creación de valor futuro. Puedo decirles que el equipo y yo no descansaremos hasta haber ayudado a muchos, muchos más pacientes. Ahora, nuestro presidente y director de operaciones, Ross Moat.

Gracias, Sanj. Como han escuchado, estamos satisfechos con la solidez continua de nuestro desempeño comercial con ARCALYST y nos entusiasma aún más la importante oportunidad de crecimiento que tenemos por delante. Seguimos muy enfocados en aumentar aún más la tasa de penetración entre los miles de pacientes con pericarditis recurrente y en seguir evolucionando el paradigma de tratamiento hacia la inhibición de la interleucina-1 alfa y beta. Como se muestra en el lado izquierdo de esta diapositiva, los médicos siguen reportando que consideran cada vez más el uso de ARCALYST en etapas más tempranas de la evolución de la enfermedad, incluso ante la primera recurrencia. Además, también observamos una mayor aceptación del uso de ARCALYST en una etapa más temprana de la línea de tratamiento, es decir, después de los AINE y la colchicina y, lo que es importante, antes de los corticosteroides, tal como se ratificó en la Guía clínica concisa para la pericarditis recurrente de 2025 del American College of Cardiology.

De hecho, aproximadamente el 50% de los médicos encuestados ahora respaldan este enfoque de tratamiento, el doble del nivel registrado en los tres años anteriores a la publicación de esta guía independiente. A medida que seguimos desarrollando y liderando este mercado, nuestro equipo está totalmente enfocado en inversiones basadas en el valor que buscan aumentar la penetración en el mercado y ayudar a muchos más pacientes. Ampliar la educación y la concientización sobre la pericarditis recurrente, ARCALYST y el nuevo paradigma de tratamiento sigue siendo un componente fundamental de nuestra estrategia, y hemos mejorado nuestras capacidades mediante el uso de inteligencia artificial y aprendizaje automático para llegar a un público más amplio. En cuanto a los profesionales de la salud, lo hemos logrado mejorando nuestras fuentes de datos para saber no solo a qué profesionales de la salud deberíamos visitar, sino también, y esto es importante, cuándo deberíamos hacerlo. En cuanto a los pacientes, hemos observado indicadores iniciales alentadores de nuestra campaña directa al consumidor Heart's Home.

A partir de esta tracción inicial, planeamos ampliar la campaña con contenido e iniciativas de difusión adicionales, con el objetivo de empoderar a más pacientes para que conversen con sus profesionales de la salud sobre ARCALYST. Como recordatorio, Heart's Home es una campaña directa al consumidor altamente focalizada en la que innovamos respecto de las campañas tradicionales de este tipo al usar inteligencia artificial para crear y difundir una campaña eficaz para el público de una enfermedad rara. Esta campaña busca educar a una población seleccionada de pacientes con alta probabilidad de tener pericarditis recurrente que actualmente no toman ARCALYST, y empoderarlos para que conversen sobre ARCALYST con su proveedor de atención médica. Como indicador inicial del impacto de esta campaña, hemos observado que el tráfico al sitio web de ARCALYST se multiplicó por doce frente a los niveles de referencia previos a la campaña. Además, las sesiones con interacción se multiplicaron por ocho; es decir, las visitas en las que la persona pasa un tiempo considerable en el sitio web o interactúa con el contenido.

Más importante aún, aproximadamente el 55% de los pacientes que vieron el anuncio estuvieron muy de acuerdo en que se sienten motivados a hablar con su proveedor de atención médica sobre ARCALYST. Todos estos indicadores son señales sólidas de que nuestra estrategia digital está llegando al público adecuado y está impulsando a las personas a actuar. Dado que esta enfermedad tiene una tasa anual muy alta de nuevos pacientes que pasan a estar comprendidos en la indicación aprobada, esta iniciativa directa al consumidor complementa muy bien nuestra sólida ejecución en campo y nos ayuda a abordar la importante oportunidad que tenemos por delante para ayudar a muchos más pacientes. Como mencionamos anteriormente, nuestra franquicia de inhibición de interleucina 1 alfa y beta está creciendo, es rentable y tiene importantes oportunidades en los próximos meses y años. Dicho esto, le cedo la palabra a Mark para que revise nuestros resultados financieros.

Gracias, Ross. En el tercer trimestre seguimos creciendo las ventas de ARCALYST, avanzamos en el desarrollo de KPL-387 y KPL-1161, y mantuvimos una sólida posición financiera. Esta mañana revisaré nuestros resultados financieros y los principales impulsores del desempeño.

La información financiera detallada está disponible en el comunicado de prensa de hoy. Comenzando por el estado de resultados, los ingresos de ARCALYST crecieron 58% interanual, hasta $286 millones en el tercer trimestre, impulsados por la continua adopción por parte de pacientes y médicos. Los gastos operativos aumentaron interanualmente, impulsados por los mayores ingresos de ARCALYST, que generaron costos adicionales de los bienes vendidos y gastos de colaboración; el avance del desarrollo de KPL-387, que impulsó una mayor inversión en investigación y desarrollo; y el apoyo a la comercialización de ARCALYST para llegar a más pacientes, que llevó a una mayor inversión en gastos de venta, generales y administrativos. La utilidad operativa aumentó a $54.2 millones y la utilidad neta, a $47.3 millones; ambas registraron un incremento significativo interanual. Pasando al cálculo de la utilidad de colaboración de ARCALYST, que determina los gastos totales de colaboración en nuestro estado de resultados. La utilidad de colaboración de ARCALYST aumentó 67% interanual, hasta $211.6 millones, superando el crecimiento de las ventas y reflejando una inversión comercial disciplinada.

A continuación, cerramos el tercer trimestre con $568.8 millones en efectivo, lo que refleja una generación neta de efectivo de aproximadamente $43 millones durante el trimestre. De cara al futuro, además de actualizar nuestra guía (guidance) de ventas de ARCALYST para 2026 a $1.045 billion-$1.050 billion, proporcionamos una guía (guidance) para los gastos anuales de investigación y desarrollo, y de venta, generales y administrativos. Esperamos gastos anuales de investigación y desarrollo de $160 millones-$170 millones en 2026. Este rango incluye el desarrollo continuo de KPL-387 y KPL-1161, así como costos significativos de fabricación precomercial de KPL-387 en el cuarto trimestre. Esperamos gastos anuales de venta, generales y administrativos de $270 millones-$280 millones en 2026. Este rango respalda la continuidad de la comercialización de ARCALYST, incluido el aumento de personal y de las actividades promocionales en el cuarto trimestre para seguir generando conciencia sobre la enfermedad y mejorar la focalización en pacientes y médicos.