Foro virtual de inmunología e inflamación 2026 de Stifel de Artiva Biotherapeutics, Inc. Common Stock

Fred, adelante. Gracias, Alex, y gracias de nuevo por invitarnos.

Soy Fred. Soy el CEO de Artiva. He sido CEO de Artiva durante poco más de cinco años. Somos una compañía en fase III que desarrolla una terapia para la AR refractaria. Somos una de las compañías que está explorando el mecanismo muy prometedor de la depleción profunda de células B, como se demostró primero con CAR T autóloga, y lo hacemos usando células NK. La ventaja de las células NK es que hemos demostrado que pueden inducir una depleción muy profunda de células B, y tienen dos ventajas específicas. En primer lugar, no tenemos los efectos secundarios que suelen observarse con las células T, como el CRS y el ICANS. En segundo lugar, gracias a nuestro perfil de seguridad diferenciado, podemos tratar a nuestros pacientes en centros comunitarios.

Todos entienden que, para cualquiera de estos productos que depletan profundamente las células B, el objetivo ideal es poder administrarlos en centros comunitarios, donde se encuentra la gran mayoría de los pacientes. Puedo decirles que, hasta la fecha, hemos tratado a más de 100 pacientes con enfermedades autoinmunes, y a la gran mayoría los tratamos en una consulta comunitaria de reumatología. Elegimos trabajar en AR porque no había muchas personas trabajando en esta enfermedad y queríamos enfocarnos en una indicación en la que pudiéramos diferenciarnos. Es una indicación amplia. Es una en la que es importante tener un perfil de tolerabilidad diferenciado, y estoy seguro de que hablaremos mucho más sobre eso.

Sí, definitivamente. El objetivo de la terapia es eliminar todas las células B. Esto es lo que hemos aprendido con CAR T autóloga. Ese es el objetivo del tratamiento. Usamos células NK no modificadas genéticamente porque resulta que las células NK son células efectoras tan potentes como las células T. Como no modificamos genéticamente nuestras células NK ni incorporamos una CAR, usamos anticuerpos monoclonales para dirigir el tratamiento. Rituximab dirige el tratamiento hacia CD20. Luego, la porción Fc de rituximab activa nuestras células NK a través del receptor CD16. Eso activa la célula NK, que mata la célula B. Este es un enfoque totalmente diferente para matar células B, pero utiliza prácticamente la misma focalización en CD19 y CD20.

La gran ventaja de las células NK es que no se expanden de la manera en que las células T necesitan expandirse para llevar a cabo su actividad. Esa expansión de las células T es lo que provoca CRS, ICANS y algunos de los efectos secundarios recientes de CAR T autóloga que hemos escuchado mencionar a Novartis y Bristol Myers Squibb. Por un lado, las dosis de células NK que hay que administrar son un par de órdenes de magnitud mayores que las de células T. Para hacerlo, se necesita un proceso de fabricación muy escalable. Si se puede hacer eso y ya se pueden administrar dosis altas, la ventaja es que no se depende de que las células se expandan, lo que evita muchos de esos efectos secundarios.

Esos efectos secundarios cobran mucha importancia cuando se piensa en llevar este tipo de terapias a centros comunitarios, ya sea CAR T autóloga, TCE, CAR T in vivo o incluso nuestra terapia. Lo ideal es tener un perfil de tolerabilidad que permita al médico tratar a sus pacientes y enviarlos a casa, de modo que se ajusten al perfil de monitoreo existente para esas terapias. Como hablaremos de nuestros datos de seguridad, afortunadamente nuestra terapia parece tener un perfil de tolerabilidad muy sólido.

No, usamos exactamente la misma dosis de rituximab que indica la ficha técnica para la AR.

De acuerdo. Usamos la misma dosis de rituximab indicada en la ficha técnica para el LNH cuando tratamos pacientes con LNH con nuestra terapia, y logramos altas tasas de respuesta completa y una durabilidad muy buena.

En las enfermedades autoinmunes, usamos rituximab como lo usan los reumatólogos: básicamente, 2 dosis de un gramo cada una, separadas por 14 días. Esos mismos días administramos nuestro AlloNK, que es otra infusión intravenosa de apenas 5 a 10 minutos.

Sí. Creo que los datos generados en oncología son muy reveladores, porque respaldan nuestra hipótesis para las enfermedades autoinmunes: hay que eliminar todas las células B y luego, con suerte, se observa un beneficio en la enfermedad inmunitaria.