Conferencia Global de Atención Médica de Bank of America de Roivant Sciences Ltd. Common Shares

Gracias. Gracias por invitarme.

Sí, perfecto. Mire, ha sido un período de mucho progreso para nosotros. Han sido excelentes los 12 meses que dejamos atrás. Como mencionó, acabamos de obtener la aprobación de brepocitinib, ahora LISRAYA, y estamos logrando avances reales con el sGC en la franquicia de hipertensión pulmonar. Mire, los próximos 12 meses serán muy ajetreados. Obviamente, una de las cosas más importantes para nosotros es que, ahora que brepocitinib está en el mercado, estamos en las primeras etapas de su lanzamiento, pero queremos que salga lo mejor posible, así que estamos trabajando mucho para que tenga éxito. Tenemos datos clínicos importantes de brepocitinib, incluidos los de uveítis no infecciosa entre ahora y fin de año. No hemos dado una fecha específica, pero relativamente pronto tendremos datos de ese programa de fase III.

Si los resultados son satisfactorios, luego presentaremos la solicitud de registro allí; esa sería una segunda indicación potencialmente registrada para LISRAYA, es decir, para brepocitinib. Después de eso, o además de eso, tenemos muchos datos y novedades, por así decirlo, de nuestros programas de FcRn en Immunovant. Más adelante este año, habrá actualizaciones tanto del programa de CLE como, probablemente más importante, del programa de artritis reumatoide difícil de tratar (D2T RA), en etapa avanzada, donde hablaremos de nuestro plan de desarrollo y del camino a seguir después de haber publicado buenos datos iniciales a principios de este año. El próximo año será muy importante para Immunovant, con datos de registro, menos importantes en miastenia gravis y mucho más importantes en enfermedad de Graves, que son indicaciones clave para nosotros. Esos son los próximos datos, por así decirlo.

Aparte de eso, diría que las principales prioridades son poner en marcha todo lo demás, seguir iniciando nuevos estudios con el programa de hipertensión pulmonar e iniciar nuevas indicaciones para todos los demás fármacos también.

Bueno, tanto nuestra perspectiva interna como la que hemos comunicado externamente es que el avance será lento y constante. Eso es lo que hemos dicho una y otra vez. La verdad es que llevamos 3 semanas, así que realmente hay muy poco que se pueda decir de manera útil. Diré lo que creo que la mayoría de los inversionistas sabe: si hablan con los médicos tratantes, al menos con la comunidad de líderes de opinión clave, hay mucho entusiasmo, y eso sin duda se ha reflejado en nuestra experiencia inicial. Es demasiado pronto para saber qué significa eso en términos de recetas, cobertura y todo lo demás. Nos sentimos muy bien con lo que estamos haciendo y somos optimistas respecto de que tendremos un buen resultado. La guía sigue siendo que el avance será lento y constante. Mire, hace muchísimo tiempo, o quizá nunca, que no se lanza una terapia novedosa para la dermatomiositis, así que es difícil saber cuáles son las incógnitas que ni siquiera conocemos.

Sí. Lo que hemos dicho principalmente al respecto es que estamos enfocados en el lanzamiento mismo y en las ventas netas como medida definitiva. No hemos dado una guía específica sobre qué métricas vamos a proporcionar. Estoy seguro de que no podremos resistirnos a proporcionar parte de esa información. Pero la respuesta sincera es que parece que, en general, las compañías no han recibido mucha recompensa por dar muchos detalles y guías sobre esto. Creo que, principalmente, estamos enfocados en que el lanzamiento salga bien, en que la experiencia de los pacientes sea positiva, en que los reembolsos sean favorables y en dejar que las ventas hablen por sí solas a mediano plazo.

En general, no. Supongo que la versión más evidente de esa pregunta es que argenx publicó sus datos de miositis, no recuerdo cuándo, a finales del verano. Creo que, antes de recibir ese conjunto de datos, mi impresión es que sus expectativas para DM eran relativamente moderadas y que tenían más esperanzas en IMNM. De hecho, alcanzaron un valor P en el subgrupo de pacientes con IMNM y también en el estudio en general, pero no obtuvieron un valor P en el subgrupo de dermatomiositis. Dicho eso, creo que sus datos en DM probablemente superaron sus propias expectativas internas. Por su lenguaje corporal y su tono de voz queda claro que, en última instancia, les gustaría que el producto se aprobara para DM. Creo que han sido algo ambiguos sobre lo que eso requerirá desde la perspectiva del desarrollo clínico.

Creo que una expectativa razonable es que tendrán que realizar un estudio en dermatomiositis, posiblemente algún tipo de estudio puente pequeño, similar al que hicieron en MG seronegativa. Habrá que verlo. Nuestra perspectiva comercial siempre ha sido que esta es una indicación huérfana con una morbilidad muy alta, una mortalidad considerable y mucha necesidad médica no cubierta. Creo que aquí la marea creciente levantará todos los barcos, en el sentido de que espero que obtengan la aprobación. Creo que su aprobación nos beneficiará. Creo que brepo sigue en la posición de liderazgo específicamente en DM; disculpen, el fármaco está en la posición de liderazgo. Creo que también sería positivo que obtuvieran la aprobación con el tiempo. Creo que sus datos fueron bastante impresionantes para lo que claramente consideran una indicación secundaria de la miositis.