3rd Annual Guggenheim Healthcare Innovation Conference de Axsome Therapeutics

Buenos días a todos. Bienvenidos a la Tercera Conferencia Anual de Innovación en Salud de Guggenheim. Mi nombre es Yatin Suneja y soy uno de los analistas de biotecnología de la firma. Me complace dar la bienvenida a nuestra siguiente empresa participante, Axsome. Por parte de la empresa, nos acompañan dos ejecutivos. Nos acompañan Mark Jacobson, director de operaciones, y Nick Pizzie, director financiero. Señores, ¿por qué no hacen unos comentarios iniciales, destacan algunas de las actualizaciones que presentaron durante el trimestre, tanto financieras como de la cartera de productos en desarrollo, y luego les haré algunas preguntas que preparé?

Gracias, Yatin. Así es. La semana pasada presentamos los resultados del T3 y, si vemos el panorama general, Axsome tiene ahora tres productos comercializados, cuatro indicaciones y una aprobación reciente. Hablaremos de ella: se trata, por supuesto, de AUVELITY para la agitación asociada con la enfermedad de Alzheimer.

Claro. Sí, sí. Me encantaría hablar un poco sobre los resultados financieros.

Los ingresos del trimestre fueron de $260 millones, lo que equivale a una tasa anualizada de más de $1 mil millones por primera vez. Así que es un momento emocionante y un hito importante para Axsome. AUVELITY, nuestro producto líder, generó $208 millones en ingresos durante el trimestre. Eso representó un crecimiento interanual de 53%. Eso se aceleró frente al crecimiento interanual de 51% del T2, con un crecimiento de 15% frente al trimestre anterior. Esto se debe al crecimiento continuo de nuestra indicación para el trastorno depresivo mayor y al crecimiento acelerado de nuestra nueva indicación para la agitación asociada con la enfermedad de Alzheimer. Estamos satisfechos con los resultados, y podemos hablar un poco sobre cómo estamos considerando el crecimiento futuro de ese producto. Luego, nuestro segundo producto, SUNOSI, generó alrededor de $46 millones en el trimestre y esa marca siguió creciendo. También reconocimos un hito en el trimestre de aproximadamente $8.5 millones.

Por último, SYMBRAVO volvió a crecer frente al trimestre anterior, hasta alcanzar $3.9 millones. Como dijo Mark, he escuchado comentarios muy positivos sobre SYMBRAVO desde el punto de vista clínico y en cuanto a su perfil de seguridad. Esperamos que siga creciendo en el futuro. En cuanto al balance general, teníamos $314 millones en efectivo y, este trimestre, por primera vez, generamos un flujo de caja positivo. Nuestra pérdida neta fue de $13 millones, pero si excluimos el gasto por compensación basada en acciones para empleados, que fue de alrededor de $28 millones, y otros conceptos únicos, tuvimos una utilidad de aproximadamente $5 millones-$6 millones desde la perspectiva del flujo de caja. El balance general está en muy buenas condiciones. El estado de resultados sigue creciendo con solidez y, como comentamos, Axsome está viviendo un momento emocionante.

Muy bien. Gracias por ese resumen. Centrémonos primero en el lanzamiento para la agitación asociada con la enfermedad de Alzheimer, porque creo que es ahí donde los inversionistas están realmente enfocados. Creo que han dicho que está avanzando según sus planes internos. Ya completaron un trimestre entero. ¿Cómo deberíamos pensar en el crecimiento de la agitación asociada con la enfermedad de Alzheimer durante los próximos, digamos, dos a cuatro trimestres? ¿Qué lo impulsa? ¿De qué magnitud es? No tenemos las cifras exactas, pero podrían explicarlo un poco.

Claro. Creo que la mejor manera de analizar el crecimiento futuro es basarse en las NBRx. Ese es, con mucho, el indicador adelantado más importante para anticipar el crecimiento de cualquier indicación. También lo hemos dicho históricamente cuando hemos ampliado la fuerza de ventas, y hemos observado un crecimiento sólido. Hay un par de aspectos que conviene tener en cuenta específicamente sobre la indicación para la agitación asociada con la enfermedad de Alzheimer, que es lo que preguntabas, Yatin. Incluimos algunas diapositivas para mostrar y desglosar los grupos de 65 años o más y menores de 65 años. Eso está en la presentación de diapositivas de nuestro sitio web, donde podrán ver que, específicamente, las NBRx crecieron 3.6 veces en un período muy corto. Para dar algunas cifras más, sus NBRx mensuales fueron de aproximadamente 1,000 desde enero de 2025 y se mantuvieron en ese nivel cada mes hasta nuestra aprobación. Es decir, 1,000 NBRx al mes.

Tras la aprobación, incluso antes de comenzar las visitas promocionales, empezaron a ver un aumento. A fines de septiembre, esa cifra ya había llegado a 3,600 NBRx al mes. Si tenemos esto en cuenta, esas prescripciones terminarán generando resurtidos, y así se logrará el crecimiento de las TRx. Lo mismo ocurre; sé que esta no es específicamente tu pregunta sobre la agitación asociada con la enfermedad de Alzheimer, pero, en términos generales, para AUVELITY, pueden ver el crecimiento mensual de las NBRx cada trimestre. Básicamente, son 2,400 NBRx por semana. Esto corresponde a toda la línea de AUVELITY: 2,400 NBRx por semana en el T1. En el T2, aumentó a 3,000. En el T3, aumentó a 3,550 y actualmente estamos registrando 3,800 NBRx en octubre. Al observar ese crecimiento sólido, todavía no está incluido en las TRx, ¿verdad?

Las TRx que han visto, y hemos hablado de un crecimiento secuencial de 14% en las TRx del T2 al T3, aún no reflejan el aumento de las NBRx. Ese es el crecimiento futuro que esperamos. Estamos muy satisfechos no solo con el lanzamiento, sino también con la expansión. Sí, ¿hay aspectos que seguiremos optimizando y mejorando en lo que respecta al equipo de campo? Más que duplicamos el equipo en un período muy corto. Ese es el trabajo que se ha estado realizando entre bastidores y que continúa en marcha.