Llamada de resultados del T3 2026 de MiMedx Group, Inc

Gracias, operadora, y buenas tardes a todos. Nos complace darles la bienvenida a la conferencia sobre los resultados operativos y financieros del tercer trimestre de 2026 de MiMedx. En la llamada de hoy me acompañan Joe Capper, director ejecutivo, y Doug Rice, director financiero. Como parte de la transmisión web de hoy, estamos mostrando simultáneamente diapositivas que pueden seguir. Pueden acceder a las diapositivas en el sitio web de Relaciones con Inversionistas, mimedx.com. Joe comenzará hoy con un resumen de los aspectos destacados de nuestros resultados operativos y financieros del tercer trimestre de 2026, y Doug ofrecerá una revisión detallada de nuestros resultados del trimestre. Luego concluiremos con algunas actualizaciones adicionales antes de abrir la línea para sus preguntas.

Antes de comenzar, quisiera recordarles que nuestros comentarios de hoy incluirán declaraciones prospectivas, entre ellas declaraciones sobre las ventas futuras, los resultados operativos y el crecimiento del saldo de efectivo, los márgenes y gastos futuros, nuestras carteras de productos, el tamaño esperado de los mercados para nuestros productos y las expectativas respecto de la adquisición de Sanara, incluidos los beneficios esperados y el desempeño financiero de la compañía combinada. Estas expectativas están sujetas a riesgos e incertidumbres, y los resultados reales podrían diferir sustancialmente de los previstos debido a numerosos factores, entre ellos la competencia, el acceso a los clientes, el entorno de reembolsos y circunstancias y demoras imprevistas. Entre los factores adicionales que podrían afectar los resultados se incluyen los descritos en la sección Factores de riesgo de nuestro informe anual en el Formulario 10-K y nuestro informe trimestral en el Formulario 10-Q.

Además, nuestros comentarios de hoy incluyen medidas financieras no GAAP, y presentamos una conciliación con las medidas GAAP más comparables en nuestro comunicado de prensa, disponible en nuestro sitio web, mimedx.com. Asimismo, todas nuestras declaraciones corresponden a la fecha de hoy, 28 de octubre de 2026, y no tenemos obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva que hagamos. Dicho esto, ahora me complace cederle la palabra a Joe Capper. ¿Joe? Gracias, Matt, y buenas tardes a todos.

Gracias por acompañarnos en la llamada de hoy. Los resultados y las tendencias del tercer trimestre refuerzan la lógica estratégica de la dirección que estamos tomando con la compañía. Nuestro negocio quirúrgico tuvo un buen desempeño pese a que el volumen de procedimientos fue algo más débil, una tendencia que se ha observado en toda la industria. Mientras tanto, nuestro negocio de cuidado de heridas sigue atravesando el reajuste provocado por los cambios en los reembolsos de Medicare. Además, avanzamos significativamente en los preparativos para la adquisición y la posterior integración de Sanara MedTech. Sin embargo, como anunciamos anteriormente, la FTC emitió una segunda solicitud de información, lo que extiende el período de espera previsto por la ley Hart-Scott-Rodino. Trabajaremos diligentemente con la comisión para responder a su solicitud y seguimos plenamente comprometidos con la adquisición. Creemos que la combinación de ambas compañías mejorará nuestra capacidad para atender al mercado y beneficiará a los pacientes.

Al combinar Sanara con nuestra franquicia quirúrgica, que registró un crecimiento del volumen de dos dígitos medios en el T3, crearemos un negocio de medicina regenerativa más atractivo y aceleraremos el cambio de la composición de nuestro negocio hacia el mercado quirúrgico. En el cuidado de heridas, aunque aumentamos el volumen en los centros de atención que hemos seleccionado como objetivo, el mercado sigue enfrentando una serie de dificultades derivadas de los cambios en los reembolsos de Medicare de 2026. Las tendencias del mercado en el tercer trimestre fueron muy similares a las que informamos en el primer semestre del año. Continúan las interrupciones, la presión sobre los precios, la disminución del volumen general del mercado y una migración gradual de pacientes hacia los centros de cuidado de heridas, donde logramos un crecimiento de 7% frente al trimestre anterior. Una vez que el mercado del cuidado de heridas establezca una base estable y predecible, creemos que nuestro compromiso con la generación de evidencia clínica y la innovación tecnológica impulsará nuestra ventaja competitiva a largo plazo.

En cuanto a la adquisición de Sanara, quisiera reiterar varios puntos clave de la llamada del trimestre pasado. Esta transacción es coherente con nuestra estrategia bien establecida de ampliar nuestra cartera quirúrgica. Más de $100 millones de los ingresos de Sanara se generan a partir de procedimientos quirúrgicos que son altamente complementarios a nuestro negocio. Tras la fusión, aproximadamente 75% de los ingresos de MiMedx provendrán del negocio quirúrgico y 25% del cuidado de heridas. Creemos que existe una compatibilidad estratégica y cultural excepcionalmente sólida. Sanara es una compañía en crecimiento, rentable y que aumentará de inmediato las ganancias por acción, incluso antes de las sinergias. Los productos de Sanara cuentan con autorización 510(k) y abren acceso a mercados direccionables de $4 mil millones en los que actualmente no competimos. Esperamos que la compañía combinada genere ingresos a una tasa anualizada cercana a $400 millones, con un crecimiento de dos dígitos.

Con más de $20 millones en sinergias de costos previstas, anticipamos alcanzar un margen anual de EBITDA ajustado superior a 20%. En conjunto, estos atributos ilustran por qué consideramos que esta combinación será muy beneficiosa para MiMedx y las personas a las que atendemos. Pasemos a los aspectos destacados del trimestre y a detalles adicionales sobre nuestros dos negocios. El mensaje principal del T3 es similar al del trimestre pasado. Seguimos observando una dinámica de crecimiento sólida en el negocio quirúrgico y una recuperación gradual en el cuidado de heridas, con algunos aspectos positivos destacables. En el tercer trimestre, las ventas netas fueron de $62 millones. Los ingresos del negocio quirúrgico aumentaron 9% interanual (a/a), con un volumen que creció en torno a la mitad de los dos dígitos. El volumen de unidades en los centros de cuidado de heridas creció 7% frente al trimestre anterior (t/t), un indicador positivo para el negocio de cara al futuro. La utilidad bruta según los principios de contabilidad generalmente aceptados (GAAP) fue de 80% en el trimestre, una mejora de 11 puntos porcentuales frente al trimestre anterior.

El EBITDA ajustado fue de $2 millones, una mejora de $10 millones frente al trimestre anterior. Recibimos un fallo importante a nuestro favor de un tribunal de distrito de EE. UU. en nuestra impugnación de la clasificación regulatoria de AXIOFILL por parte de la FDA. Como anunciamos hoy, alcanzamos un acuerdo de conciliación y licencia por $25 millones con una de varias partes que, a nuestro juicio, infringieron nuestra cartera de patentes. Esta parte optó por llegar a un acuerdo en lugar de litigar. Seguimos litigando otros dos casos potencialmente mayores y avanzamos sustancialmente en nuestras solicitudes 510(k) para dos nuevos productos quirúrgicos, incluido uno derivado de placenta. Como saben, nuestras prioridades estratégicas han sido, en primer lugar, la innovación y la diversificación para respaldar tanto nuestro negocio de cuidado de heridas como el quirúrgico. En segundo lugar, las inversiones específicas para ampliar nuestro negocio quirúrgico. Esta estrategia ha sido muy eficaz.

Como resultado, hemos seguido logrando un excelente crecimiento en nuestro segmento quirúrgico, mientras sorteamos las dinámicas de la industria que afectan al mercado del cuidado de heridas. Una vez más, creemos que la adquisición de Sanara desempeñará un papel importante en el avance de nuestra estrategia de reconfiguración de la cartera. Pasemos a un análisis más detallado del desempeño quirúrgico en el T3. Como mencionamos, los ingresos quirúrgicos crecieron 9% interanual. Un análisis más detallado muestra que algunos factores puntuales del trimestre moderaron una tasa de crecimiento subyacente que, por lo demás, fue sólida. En concreto, los ingresos quirúrgicos del T3 de 2025 incluyeron cerca de $1 millón en ventas oportunistas de tejido placentario B2B, impulsadas por una demanda excepcionalmente alta en el mercado. Tras el importante cambio en el mercado, no se repitió la demanda de estas ventas de terceros y no se registraron ingresos de este tipo en el trimestre de este año. Además, los ajustes por reembolsos aumentaron como resultado de la actividad promocional de corto plazo. Excluyendo estos factores, nuestra tasa de crecimiento quirúrgico habría estado en torno a la mitad de los dos dígitos.

Seguimos observando crecimiento en toda nuestra cartera de productos quirúrgicos, con una aceleración de la demanda de nuestros productos particulados derivados de placenta humana y de bovinos, a medida que los médicos amplían su uso en diversos procedimientos. En ese sentido, nos complació que el Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito Norte de Georgia emitiera un fallo favorable en nuestro litigio contra la clasificación regulatoria de AXIOFILL por parte de la FDA, nuestro producto particulado derivado de placenta humana. El tribunal anuló la determinación de la FDA de que AXIOFILL no es un producto de la Sección 361 y que, en cambio, debe clasificarse como un producto biológico y no como un dispositivo médico. El tribunal remitió el asunto a la FDA para que lo volviera a considerar. El fallo señaló que la FDA había interpretado erróneamente la normativa sobre manipulación mínima y que la agencia no había explicado adecuadamente el razonamiento detrás de su clasificación distinta de AXIOFILL frente a productos similares disponibles en el mercado.

Desde su lanzamiento en 2022, AXIOFILL ha demostrado un sólido perfil de seguridad y ha ayudado a muchos pacientes durante el proceso de recuperación quirúrgica. Esperamos que este fallo disipe cualquier inquietud que aún persista en el mercado con respecto al uso de este producto. Durante el tercer trimestre, el mercado del cuidado de heridas siguió asimilando las consecuencias del nuevo esquema de reembolso de Medicare, un proceso que avanza más lentamente de lo que habíamos previsto. Dicho esto, durante el trimestre continuó la migración prevista de pacientes hacia los centros de cuidado de heridas, donde tenemos una posición competitiva sólida. El volumen de nuestros centros de cuidado de heridas creció más de 20% interanual y 7% frente al trimestre anterior. El uso de sustitutos de piel en otros centros de atención ambulatoria sigue muy por debajo de los niveles del año anterior debido a las interrupciones que describimos en llamadas anteriores. Seguimos confiando en que nuestra posición en el mercado del cuidado de heridas nos beneficiará con el tiempo.

También estamos empezando a ver una respuesta inicial favorable a nuestra oferta de PRP. Aunque las tarifas propuestas por Medicare para 2027 no incluyeron cambios significativos para los sustitutos de piel, seguimos siendo optimistas respecto a que CMS finalmente establecerá requisitos básicos de evidencia sobre la seguridad y eficacia de los productos como condición para el reembolso. Por ello, seguimos financiando ensayos controlados aleatorizados de dos de nuestros productos más recientes y esperamos que se publiquen en un futuro cercano. Está por verse si se incluirá algún cambio en las reglas definitivas cuando se publiquen en las próximas semanas. Como mencioné en nuestra última llamada, presentamos nuestras dos primeras solicitudes 510(k) para productos quirúrgicos. En los últimos meses, logramos avances sustanciales en ambas solicitudes y ahora prevemos obtener al menos una autorización antes de fin de año.

En resumen, ajustamos el tamaño de nuestra estructura de costos para respaldar el regreso a un EBITDA ajustado y un flujo de caja positivos, algo que logramos en el T3. El impulso de nuestro negocio quirúrgico sigue siendo sólido y estamos avanzando bien mientras el mercado del cuidado de heridas atraviesa esta fase de reajuste. Una vez que el mercado se normalice, creemos que nuestra tecnología líder en el mercado, respaldada por un conjunto inigualable de evidencia clínica, marcará la pauta. Hablando de nuestra tecnología, como mencioné, recientemente alcanzamos un acuerdo extrajudicial de $25 millones y un acuerdo de licencia con una parte que, según sosteníamos, había infringido nuestras patentes. Actualmente tenemos otros dos casos activos en litigio. En ambos casos ya se celebraron audiencias de interpretación de las reivindicaciones, con fallos muy favorables a nuestros argumentos.