Foro virtual de cardiometabolismo de Stifel 2026 de Mineralys Therapeutics, Inc. Common Stock

Aquí estamos. Disculpas, Annabel.

Disculpas. Justo pasó cuando estabas haciendo la amable introducción. De repente, todo simplemente desapareció.

No somos IA. No toqué nada, lo prometo.

Sí, con gusto, y disculpas por eso.

No te preocupes. Y agradecemos mucho a Stifel por organizar esto, Annabel, por la invitación y la oportunidad de hablar.

Mira, estamos muy entusiasmados con todo lo que viene para la empresa. Hemos dedicado los últimos cinco años a desarrollar lorundrostat con mucho cuidado. Y con eso quiero decir que han pasado 20 años desde que hubo alguna innovación en este campo, así que estamos desarrollando cuidadosamente un conjunto de datos para los pacientes de tercera línea o posteriores que podrían beneficiarse de lorundrostat. Construir un conjunto de datos que informe no solo a los médicos, sino también a los pagadores, y que responda a las necesidades particulares de estos pacientes y a sus esfuerzos por alcanzar la meta. Nos entusiasmó la NDA a finales del año pasado. Diría que el diálogo con la FDA de cara a nuestro PDUFA del 22 de diciembre de este año ha seguido el curso normal, así que estamos muy entusiasmados con eso. Nuestros planes comerciales previos al lanzamiento avanzan según lo previsto.

Contamos con un equipo directivo comercial con mucha experiencia. Seguimos manteniendo muy buenos diálogos con líderes de opinión de este campo y con los pagadores que cubren la gran mayoría de la vida de los pacientes en EE. UU.; estamos haciendo todo lo que esperarían que hiciera una gran farmacéutica en preparación para el lanzamiento. Nuestro objetivo de tener listo el equipo de ventas para la fecha del PDUFA sigue según lo previsto. Así que estamos muy entusiasmados con los avances. En cuanto al capital, informamos que al cierre del T2 teníamos $661 millones de capital disponible. Creemos que eso es suficiente para llegar al lanzamiento y respaldar el lanzamiento de lorundrostat. En general, son tiempos emocionantes.

Nos acercamos al momento de lograr lo que nos propusimos, que es poner este medicamento en manos de los pacientes y marcar una diferencia significativa en sus vidas.

Sí, diría que la señal inicial es muy alentadora. Vemos los mismos datos que ustedes en cuanto a la cantidad de recetas y el número de pacientes. Pero creo que, sobre todo, esto respalda mucho la investigación de mercado que hemos llevado a cabo durante cinco años, que realmente describe la necesidad no satisfecha.