Conversación informal de Intelligent Bio Solutions Inc. Common Stock

Buenas tardes a todos y bienvenidos a la charla informal de Intelligent Bio Solutions. Gracias a todos por acompañarnos hoy. Me llamo Walter Pinto, soy director general de KCSA Strategic Communications, y hoy me acompañan Harry Simeonidis, presidente y director ejecutivo, y Peter Passaris, vicepresidente de Desarrollo de Producto. A principios de este mes, la empresa presentó a la FDA su paquete de notificación 510(k) previa a la comercialización para su sistema de detección de drogas Intelligent Fingerprinting, con el objetivo de obtener la autorización de la FDA para ingresar al mercado estadounidense. Organizamos la llamada de hoy para que la gerencia tenga la oportunidad de brindar a los inversionistas más detalles sobre el estado del proceso ante la FDA, más información sobre los datos presentados a la FDA y una mirada a lo que cabe esperar a continuación.

Antes de comenzar, quisiera recordarles brevemente que las declaraciones realizadas durante la charla informal de hoy pueden contener declaraciones prospectivas en el sentido de las disposiciones de puerto seguro de la Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Los resultados reales pueden diferir sustancialmente debido a diversos riesgos, incertidumbres y otros factores. Para una discusión detallada de algunos de los riesgos e incertidumbres vigentes en el negocio de la empresa, los remito a los informes que la empresa presenta periódicamente ante la SEC, incluido su informe anual en el Formulario 10-K correspondiente al año fiscal finalizado el 30 de junio de 2026, y a los materiales para inversionistas disponibles en el sitio web de relaciones con inversionistas de la empresa. La empresa no asume ninguna obligación de actualizar o revisar las declaraciones prospectivas, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o cualquier otra causa, salvo que la ley lo exija. Quiero agradecerles nuevamente a todos por acompañarnos en la llamada de hoy.

Al concluir nuestra conversación, tendremos una sesión de preguntas y respuestas en vivo. Envíen sus preguntas mediante la función de preguntas y respuestas en cualquier momento. Haremos todo lo posible por responder tantas preguntas como podamos hoy. Si por algún motivo no alcanzamos a responder su pregunta, envíen un correo electrónico a nuestro equipo a INBS@kcsa.com. Tengan en cuenta que esta llamada se está grabando hoy, jueves 24 de septiembre de 2026, a las 4:30 P.M. hora del Este. Al terminar esta llamada, la grabación estará disponible en el sitio web de relaciones con inversionistas de la empresa, en la sección de eventos anteriores. Antes de pasar a nuestras preguntas, quisiera cederle la palabra a Harry para que ofrezca una breve descripción general de la empresa.

¿Harry? Sí. Gracias, Walter. Gracias a todos por acompañarnos.

Miren, permítanme comenzar explicando quiénes somos, para quienes no nos conocen. Intelligent Bio Solutions cotiza en Nasdaq con el símbolo INBS. Hoy les mostraré nuestro producto y nuestro negocio, y lo que hemos estado haciendo durante los últimos meses. Es un periodo muy emocionante para nosotros en este momento. Permítanme contarles qué tenemos. Tenemos un producto. Es un producto disponible comercialmente y es un sistema de detección de drogas. Como pueden ver, lo tengo aquí enfrente. A esto lo llamamos el lector del sistema de detección de drogas, y tenemos el consumible, que es un cartucho que se utiliza con él.

Lo que permite es detectar drogas presentes en el organismo mediante el sudor. Probablemente muchos conozcan las pruebas de orina o saliva, pero nosotros usamos las yemas de los dedos para recolectar una muestra de sudor y detectar qué tipo de drogas hay en el organismo en un plazo de 10 minutos. Algunas de las drogas que normalmente detectamos son opiáceos, cocaína, metanfetaminas y cannabis. Lo que quisiera hacer ahora es mostrarles lo sencilla que es esta prueba. Permítanme explicarles el método tradicional. Tradicionalmente, si se quiere hacer una prueba de drogas, se le pide a la persona que orine en un recipiente. Hay que observarla. La persona tiene que tener ganas de orinar. Eso puede tomar tiempo. Hay que encontrar un lugar donde la persona pueda llenar el recipiente.

Una vez que se obtiene la muestra, se analiza, y todo el proceso puede tomar desde varios minutos hasta media hora, una hora o 2 horas. Para nosotros, es un proceso sencillo de tres pasos. Lo que hacemos es tomar nuestro cartucho y pedirle a la persona que coloque la yema de un dedo sobre el área de recolección del cartucho. Son 5 segundos por dedo y, en un plazo de 1 minuto, tenemos toda la muestra que necesitamos. Luego tomamos este excelente cartucho y lo colocamos dentro del lector, como pueden ver aquí abajo.

En 10 minutos obtenemos el resultado, que indicará si la persona dio positivo o negativo para las drogas que detectamos. Una ventaja es, obviamente, que es un método muy poco invasivo. Se puede ver a la persona mientras proporciona la muestra y, como vieron, es fácil y sencillo. Son 10 minutos; es poco invasivo y muy fácil. Otro factor clave de nuestro sistema es que tiene lo que llamamos una ventana de detección muy corta. Esto significa que, normalmente, cuando se consumen drogas, estas pueden permanecer en el organismo. Con una prueba de orina, se puede detectar lo que ha estado en el organismo durante 7 días, quizá hasta 10 o 12 días, según cómo cada persona metabolice la droga y cómo se metabolice en esa persona.

Eso significa que podría consumir cannabis el fin de semana y luego hacerme una prueba de detección de drogas un miércoles o jueves y dar positivo. Aunque no esté bajo los efectos de la droga, puedo trabajar y es seguro que trabaje. Con nuestra prueba de detección de drogas, solo podemos detectar lo que haya estado en el organismo durante las últimas 24 horas. Como pueden ver, la ventana de detección más corta indica la probabilidad de que se haya consumido la droga dentro de ese periodo de 24 horas. Cuanto más cerca esté la prueba del momento en que se consumió la droga, mejor muestra si la persona está afectada, es decir, si está bajo sus efectos. ¿Puede trabajar? ¿Puede conducir ese autobús, pilotar ese avión o manejar ese montacargas? La ventana de detección más corta permite inferir o indicar que la persona está afectada por la droga.

A muchos de nuestros clientes les gusta esa ventana de detección más corta porque realmente se está evaluando si la persona está afectada por las drogas. Este producto está disponible comercialmente en mercados fuera de Estados Unidos y, como probablemente vieron en nuestros estados financieros, nos complace seguir creciendo interanualmente; en ingresos, cerramos nuestro año fiscal por encima de $4 millones. Cerramos en $4.2 millones. Eso representó un aumento frente a $3 millones del año anterior. Un crecimiento significativo en los ingresos. El otro factor clave es que no solo estamos aumentando los ingresos, sino también el margen general. Estamos obteniendo beneficios tanto de la capacidad de escalar como de varias medidas importantes que tomamos en manufactura para reducir el costo real.

Estamos logrando mejores márgenes y un periodo de crecimiento más sólido. Es un periodo muy emocionante para nosotros mientras seguimos creciendo. Hace tres años, cuando conversábamos, generábamos $1 millón en ingresos. Ahora superamos los $4 millones y seguimos avanzando. Nuestros ingresos provienen de dos factores clave. Uno es el propio lector, que el cliente compra una sola vez; pero la clave es nuestro consumible, el cartucho. Esto genera ingresos recurrentes para nosotros, y cada vez que se hace una prueba se necesita un cartucho nuevo. Como pueden ver, cuantos más lectores o mayor sea nuestra base instalada, más consumibles se necesitan, y eso sigue creciendo. Así que estamos viendo crecimiento tanto en nuestra base instalada general como en el negocio general de consumibles.

El otro factor clave para nosotros es que, como pueden ver, tenemos buenos ingresos fuera de Estados Unidos, pero queremos volver e ingresar al mercado estadounidense. Para estar en Estados Unidos, necesitamos la autorización 510(k). Hemos trabajado mucho, y Peter Passaris explicará con mucho más detalle lo que hemos hecho. Finalmente pudimos presentar nuestra solicitud 510(k) a principios de septiembre. Tuvimos que completar varios pasos para asegurarnos de contar con lo que consideramos una de las mejores solicitudes que hemos presentado. ¿Por qué es importante para nosotros Estados Unidos?

Según los artículos de investigación que se consulten, el mercado general de detección de drogas es de aproximadamente $10 mil millones en promedio, y la mitad de ese mercado corresponde a Estados Unidos. Así que el mercado estadounidense de detección de drogas ronda los $5 mil millones. Una razón es el tamaño, y entendemos que representa una gran oportunidad para nosotros; además, la detección de drogas está creciendo cada vez más porque cada vez se legalizan más drogas. A la gente le preocupa mucho la seguridad de los empleados, así que cada vez se hacen más pruebas en el trabajo para asegurarse de que no estén afectados por algunas de las drogas legales que tenemos. Por ejemplo, el cannabis se está legalizando, no solo en Estados Unidos, sino en todo el mundo. Así que cada vez más personas consumen cannabis.

Está bien que lo consuman si lo necesitan, pero no deberían consumirlo ni estar bajo sus efectos si conducen, pilotan un avión, manejan ese autobús que lleva a nuestros hijos a la escuela o conducen el vehículo de reparto de Amazon por la calle. Lo que hacen ahora las empresas es realizar cada vez más pruebas. La mejor manera de hacer pruebas es con un método rápido, poco invasivo y con una ventana de detección más corta, y somos los únicos en el mercado que podemos ofrecerlo. Con eso, quisiera devolverle la palabra a Walter. Gracias, Walter, por darnos a Peter y a mí la oportunidad de hacer esta presentación.