Chardan's 10th Annual Healthcare Conference de Rani Therapeutics Holdings, Inc. Class A Common Stock

Kate McKinley. Kate McKinley, ¿y luego Nick?

Miasis. Maestas. De acuerdo. Nuestro invitado especial, por así decirlo.

No esperaba que viniera, así que muchas gracias por hacer el viaje y acompañarnos aquí. Entremos en materia. ¿Qué les parece si hacemos esto? Para quienes no conocen la historia, ¿qué ocurre exactamente después de que un paciente se traga una RaniPill? Bueno, antes que nada, hagamos esto. Quizá podrían darnos una breve descripción de lo que hace Rani, de qué la diferencia de muchas de las empresas que están aquí y de lo que, supongo, sería el santo grial que todos intentan alcanzar: tomar un biológico y convertirlo en una píldora. Por eso nos entusiasma lo que están desarrollando. Denos una breve introducción y luego pasaremos a algunas preguntas.

Por supuesto. Primero, Andreas, gracias por darnos la oportunidad de estar aquí y tener esta conversación. Rani Therapeutics es una empresa biotecnológica en etapa clínica y les prometo que, como mínimo, no volverán a escuchar esta historia hoy ni ningún otro día. Hemos desarrollado una plataforma tecnológica para la administración oral de prácticamente cualquier biológico, con una biodisponibilidad equivalente a la de una inyección subcutánea. No importa si se administra un anticuerpo monoclonal, una proteína, un péptido o un oligonucleótido. Hemos hecho todo eso, y los resultados son equivalentes. Como dijo Andreas, a eso se le ha llamado el santo grial de la administración de fármacos. El estado de la técnica antes de nuestra llegada eran los potenciadores de permeación, que en realidad están destinados únicamente a administrar péptidos pequeños. Incluso en esos casos, la biodisponibilidad es inferior al 1%, la variabilidad es increíblemente alta y existe un efecto de los alimentos.

La razón por la que hemos logrado que funcione es que trabajamos con la anatomía y la fisiología del intestino, en lugar de ir en contra de ellas. Lo que desarrollamos es, en esencia, un autoinyector que se puede tragar. Parece una píldora. El paciente la traga y, cuando llega al intestino delgado, se produce una reacción, una reacción como la de Alka-Seltzer, que infla y alinea un globo. Dentro del globo hay una microjeringa que administra el fármaco mediante una inyección sin dolor, porque no hay receptores del dolor agudo en el intestino. La propia aguja que lo hace se disuelve, así que ni siquiera dejamos un objeto punzante en el cuerpo. El globo se desinfla y se expulsa del cuerpo. Puedo ver las caras de todos. Parece ciencia ficción. Es muy real. Hemos realizado cuatro estudios clínicos, incluido un estudio de dosis repetidas.

Se administraron por vía oral más de 250 píldoras, lo que demostró una biodisponibilidad increíblemente alta, ya fuera un péptido o un anticuerpo.

Hemos probado el factor VIII, que es una molécula de 300 kilodaltons. Literalmente cualquier cosa. No hay limitaciones. Responderemos preguntas. Claro. Mencionaron una aguja.

No tenemos una imagen, pero tiene una protuberancia en la parte posterior que proporciona una especie de fuerza de apoyo; luego, la aguja sale muy rápidamente y el fármaco se administra en la pared intestinal, sin dolor. Sale en menos de un segundo y la aguja se disuelve unos 30 segundos después.

Sí, está en el sitio web. La historia es aún más interesante, ¿verdad?