Llamada de resultados del T3 2026 de Glaukos Corporation

Gracias y buenas tardes. Hoy me acompañan Tom Burns, presidente del directorio y director ejecutivo de Glaukos; Joe Gilliam, presidente y director de operaciones; y Alex Thurman, director financiero. Al igual que en trimestres anteriores, la compañía publicó un documento en la sección de resultados trimestrales de finanzas y presentaciones de su sitio web de relaciones con inversionistas, titulado «Resumen trimestral». Este documento está diseñado para que los inversionistas lo lean antes de la conferencia telefónica trimestral programada habitualmente. Para garantizar que haya tiempo y oportunidad suficientes para responder las preguntas de todos, les pedimos que se limiten a hacer una sola pregunta. Si aún tienen preguntas adicionales, pueden volver a la fila de espera. Tengan en cuenta que todas las declaraciones realizadas en esta llamada, excepto las declaraciones sobre hechos históricos, que se refieran a actividades, eventos o desarrollos que esperamos, creemos o anticipamos que ocurrirán o podrían ocurrir en el futuro, son declaraciones prospectivas.

Estas incluyen declaraciones sobre nuestros planes, objetivos, estrategias y perspectivas en relación con, entre otras cosas, nuestras ventas, productos, tecnologías en desarrollo y ensayos clínicos, la comercialización en Estados Unidos y a nivel internacional, nuestros esfuerzos de desarrollo de mercado, las aprobaciones de productos, la eficacia de nuestros productos actuales y futuros, nuestra posición competitiva en el mercado, nuestras estrategias regulatorias y el reembolso de nuestros productos, nuestra situación financiera y nuestros resultados de operaciones, así como el impacto esperado de las condiciones macroeconómicas generales, incluidas las fluctuaciones cambiarias, en nuestro negocio y nuestras operaciones. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales sobre eventos futuros que nos afectan y están sujetas a riesgos, incertidumbres y factores relacionados con nuestras operaciones y el entorno empresarial, todos difíciles de predecir y muchos de los cuales están fuera de nuestro control. Por lo tanto, pueden hacer que nuestros resultados reales difieran sustancialmente de los expresados o implícitos en las declaraciones prospectivas.

Consulten el comunicado de prensa de hoy y nuestras presentaciones recientes ante la SEC para obtener más información sobre estos factores de riesgo. Encontrarán estos documentos en la sección para inversionistas de nuestro sitio web, www.glaukos.com. Por último, tengan en cuenta que durante la llamada de hoy también hablaremos sobre ciertas medidas financieras no basadas en los principios contables generalmente aceptados (no GAAP), incluidos los resultados ajustados. Creemos que estas medidas financieras pueden facilitar un análisis más completo y una mayor transparencia sobre los resultados de operaciones en curso de Glaukos, particularmente al comparar los resultados subyacentes de un período a otro. Consulten las tablas del comunicado de prensa sobre resultados, disponible en la sección de relaciones con inversionistas de nuestro sitio web, para ver la conciliación de estas medidas con la medida financiera GAAP más directamente comparable. Dicho esto, cedo la palabra a Tom Burns, presidente y director ejecutivo de Glaukos.

Bien. Gracias, Chris. Buenas tardes y gracias a todos por acompañarnos hoy. Hoy, Glaukos informó ventas netas consolidadas récord de $211 millones en el tercer trimestre, un aumento de 58% frente al trimestre del año anterior. Como resultado de nuestro desempeño superior en el tercer trimestre, estamos elevando nuestra guía (guidance) de ventas netas para todo el año 2026 a $775 millones-$785 millones, un aumento de $90 millones en el punto medio frente a nuestra guía anterior de $680 millones-$700 millones. También presentamos una guía (guidance) muy preliminar de ingresos para 2027 de $1 mil millones. Estas perspectivas preliminares incorporan nuestras expectativas en relación con la continua introducción comercial de Epioxa e iDose TR, el panorama de MIGS quirúrgico y nuestra franquicia internacional de glaucoma. Esperamos precisar este rango de guía y ofrecer comentarios adicionales cuando corresponda en el futuro.

Nuestros resultados récord del tercer trimestre reflejan un sólido desempeño en nuestras prioridades comerciales y de desarrollo a nivel mundial, lo que destaca la ejecución exitosa de nuestros equipos, la solidez de nuestras plataformas tecnológicas diferenciadas y nuestra continua evolución como líder cada vez más diversificado en oftalmología. De cara al futuro, creemos que estamos bien posicionados para mantener este impulso, impulsado por dos motores de crecimiento transformadores: el mayor avance del paradigma de tratamiento intervencionista del glaucoma con iDose TR y el lanzamiento de Epioxa, que establece un nuevo estándar en el tratamiento intervencionista del queratocono y las enfermedades raras. En conjunto, estas atractivas y duraderas oportunidades de mercado refuerzan nuestra confianza en nuestra capacidad para ofrecer un perfil de crecimiento y márgenes de primer nivel hasta bien entrada la próxima década. También nos alienta el enorme progreso en todo nuestro estado de resultados durante el tercer trimestre, que refleja la creciente escala y diversificación de nuestro negocio.

Entre los aspectos destacados se incluyen una expansión interanual de casi 400 puntos básicos del margen bruto no GAAP, hasta aproximadamente 88%, un apalancamiento operativo continuo, más de $50 millones en generación de efectivo, $28.5 millones de utilidad neta no GAAP y una utilidad por acción no GAAP de $0.47. Si bien creemos que nuestro negocio está cada vez mejor posicionado para generar efectivo y rentabilidad sostenidos a medida que crece, recordamos a los inversionistas que nuestro enfoque principal sigue siendo maximizar el crecimiento de los ingresos a corto y largo plazo y aprovechar las importantes oportunidades que tenemos por delante. Por consiguiente, mantenemos nuestro compromiso de invertir estratégicamente en nuestra cartera de productos en desarrollo, líder en la industria, nuestra infraestructura comercial y nuestras iniciativas de desarrollo de mercado, para impulsar nuestras plataformas innovadoras, ampliar nuestros mercados potenciales y generar un crecimiento sostenido de los ingresos. Seguiremos gestionando el negocio con prudencia, equilibrando estas inversiones estratégicas con una gestión disciplinada de los gastos, la asignación de capital y un enfoque en la eficiencia operativa.

En definitiva, creemos que este enfoque nos posiciona de la mejor manera para llevar terapias transformadoras a los pacientes, fortalecer nuestro perfil financiero e impulsar un crecimiento sustancial y sostenible del valor para los accionistas a largo plazo. Ahora analicemos con más detalle nuestros resultados del tercer trimestre. Comenzando con nuestra franquicia de salud corneal, alcanzamos ventas netas récord de $59 millones en el tercer trimestre, con un sólido crecimiento interanual de 154%, impulsado por ventas netas de Epioxa de aproximadamente $53 millones. Seguimos muy alentados por los primeros avances de nuestro lanzamiento comercial de Epioxa. Como la primera y única terapia de reticulación corneal con el epitelio intacto aprobada por la FDA para el queratocono, Epioxa ha generado un gran interés entre los cirujanos de la comunidad oftalmológica en general, lo que refuerza nuestra confianza en su potencial para redefinir el paradigma de tratamiento de esta enfermedad poco frecuente que amenaza la visión y que, creemos, sigue estando considerablemente subdiagnosticada y subtratada. Nuestras prioridades para el lanzamiento siguen centradas en ampliar el acceso de los pacientes, generar conciencia, optimizar las redes de referencia y promover un diagnóstico más temprano.

Seguimos logrando avances significativos en cada una de estas áreas, respaldados por la continua expansión de nuestra red de centros de atención, un mayor acceso al mercado y el desarrollo continuo de nuestra infraestructura de farmacias especializadas y apoyo a los pacientes. En primer lugar, hemos establecido con éxito y seguimos ampliando selectivamente una amplia red de centros de atención. Nuestros sistemas O2N adquiridos ya están desplegados activamente en centros que atienden a aproximadamente el 90% de la población de EE. UU., y hay una cartera de centros avanzando por diversos procesos de aprobación que esperamos que amplíe nuestro alcance a más del 95% de la población. Además, seguimos avanzando considerablemente con los pagadores para asegurar vías de acceso y cobertura de pólizas para Epioxa. Actualmente, estas vías están establecidas para aproximadamente el 90% de las personas con cobertura comercial en Estados Unidos, incluso a través de los cinco pagadores más grandes, y para más del 80% de las personas cubiertas por Medicaid, lo que refleja la alentadora aceptación del valor clínico de Epioxa.

Mantenemos nuestro compromiso de asegurar vías de acceso con los planes regionales y de menor tamaño restantes, mientras nos enfocamos cada vez más en optimizar esas vías y reducir el tiempo que los pacientes tardan en recibir tratamiento. Tras la entrada en vigor, el 1 de julio, del código J específico para el producto Epioxa, J2789, logramos avances alentadores durante el tercer trimestre en la optimización de los procesos operativos que respaldan la presentación de informes y el reembolso. Seguimos enfocados en trabajar con los proveedores y nuestro socio de farmacia especializada para perfeccionar aún más estos procesos y facilitar un proceso de reembolso más eficiente y predecible para Epioxa. En el ámbito clínico, seguimos alentados por los comentarios de los médicos y los resultados que observan en la práctica con Epioxa. Estas observaciones clínicas del mundo real coinciden con los resultados positivos de nuestro estudio de extensión de fase III de tres años, anunciado recientemente, que demostró mejoras sostenidas en la forma de la córnea, avances significativos en la agudeza visual y un perfil de seguridad favorable a largo plazo tras un único tratamiento con Epioxa.

En conjunto, estos hallazgos refuerzan aún más el potencial de Epioxa para ofrecer beneficios clínicos duraderos a los pacientes con queratocono y hacer avanzar significativamente el paradigma de tratamiento. Durante el tercer trimestre, dimos otro paso importante en nuestros esfuerzos por ampliar el mercado del queratocono con el lanzamiento de nuestra campaña de concientización sobre la enfermedad «Could it be KC?», en colaboración con Stephen Curry, campeón de la NBA. La experiencia personal de Stephen con el queratocono, combinada con su extraordinaria plataforma y alcance, nos brinda una oportunidad única para aumentar la conciencia sobre esta enfermedad subdiagnosticada y promover su detección y diagnóstico más tempranos. Consideramos que esta es una importante inversión a largo plazo en el mercado del queratocono y un componente importante de nuestro compromiso de atender la considerable necesidad insatisfecha en todo el continuo de atención del queratocono. Hay más actividades de la campaña previstas para 2027.

Como complemento de estos esfuerzos, seguimos enfocados en profundizar la interacción con la comunidad de optometristas, que, creemos, desempeña un papel fundamental en la identificación y derivación de pacientes con queratocono. Seguimos en camino de lanzar nuestro dispositivo de detección de queratocono al comenzar 2027. Tenemos previsto aprovecharlo para generar conciencia sobre la enfermedad, facilitar un acceso más amplio a las pruebas de detección y al diagnóstico, y permitir la identificación más temprana de pacientes que podrían beneficiarse del tratamiento. Junto con nuestras iniciativas más amplias de concientización sobre la enfermedad y el fortalecimiento de nuestras alianzas de defensa de los pacientes, creemos que estos esfuerzos nos posicionan para hacer avanzar significativamente el continuo de atención del queratocono y ampliar el acceso de los pacientes al tratamiento. Por último, seguimos mejorando y optimizando nuestros servicios de apoyo a pacientes y médicos, incluido nuestro programa de asistencia con copagos para pacientes elegibles, para facilitar el acceso a Epioxa y apoyar a los pacientes durante todo su tratamiento.

Aunque todavía estamos en las primeras etapas del lanzamiento, nos alienta el sólido avance que estamos logrando en nuestras prioridades clave de lanzamiento y seguimos muy entusiasmados con el importante potencial que Epioxa ofrece a los pacientes con queratocono. Pasando al siguiente tema, nuestra franquicia de glaucoma en EE. UU. registró ventas netas récord en el tercer trimestre, de $118.6 millones, con un sólido crecimiento interanual del 47%, impulsado por la creciente contribución de iDose TR, que generó ventas de aproximadamente $76 millones en el tercer trimestre. iDose TR sigue ofreciendo sólidos resultados clínicos que mejoran significativamente la vida de los pacientes, lo que genera un gran interés y adopción entre los médicos, al tiempo que ayuda a acelerar un cambio más amplio en el paradigma de tratamiento hacia una atención intervencionista más temprana del glaucoma.

En cuanto a la ejecución, seguimos enfocados en nuestras iniciativas clave, entre ellas ampliar nuestra base de cirujanos capacitados y cuentas activas, aumentar la utilización, ampliar el acceso al mercado, expandir las inversiones comerciales focalizadas y ampliar el sólido conjunto de evidencia clínica que respalda a iDose TR. Sobre este último punto, recientemente anunciamos resultados positivos de primera línea de nuestro ensayo controlado aleatorizado de fase IV que evalúa iDose TR en combinación con la cirugía de cataratas. El estudio alcanzó su criterio de valoración principal y demostró superioridad estadísticamente significativa y una reducción clínicamente relevante de la PIO en comparación con la cirugía de cataratas sola, con una reducción media de la PIO de 11.1 milímetros de mercurio y un efecto del tratamiento superior en 3.6 milímetros de mercurio a los tres meses. Estos resultados fortalecen aún más el amplio conjunto de evidencia clínica que respalda la eficacia, durabilidad y seguridad de iDose TR, y refuerzan la versatilidad de la terapia en distintos entornos de tratamiento.