Resultados del estudio de Kodiak Sciences Inc Common Stock

Gracias por acompañarnos en la conferencia sobre los resultados principales de datos de DAYBREAK de Kodiak Sciences. Soy Victor Perlroth, presidente y director ejecutivo de Kodiak. La parte de esta llamada transmitida por webcast incluye una presentación de diapositivas a la que haremos referencia durante la llamada. Quienes siguen la llamada por teléfono y desean acceder a la presentación de diapositivas pueden hacerlo en la sección de relaciones con inversionistas del sitio web de Kodiak. Habrá un archivo del webcast disponible en nuestro sitio web. Pasemos a la diapositiva número 2. También quisiera recordarles que los comentarios de la llamada de hoy incluyen declaraciones prospectivas sobre Kodiak. Puede encontrarse una descripción más completa de estos y otros riesgos materiales en los documentos regulatorios de Kodiak ante la Securities and Exchange Commission, incluido su Form 10-Q correspondiente al periodo trimestral finalizado el June 30, 2026, que se presentó ante la SEC.

Kodiak no asume obligación alguna de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, acontecimientos futuros o cualquier otra causa. Pasemos a la diapositiva número 3. Me complace darles la bienvenida a todos a nuestro webcast de resultados del criterio principal de valoración de DAYBREAK. Pasemos brevemente a la diapositiva número 4, donde podemos tomarnos un momento para reflexionar sobre la duración y también la importancia del camino que hemos recorrido juntos con las partes interesadas de Kodiak: empleados, pacientes, médicos, financiadores, familiares y amigos. En particular, nos gusta referirnos a este gráfico de cuatro cuadrantes de la diapositiva 4. Como dijo muy bien el Dr. Brown en su cita de nuestro comunicado de prensa: «20 años después de que se aprobara LUCENTIS para la DMAE húmeda, el santo grial sigue siendo el mismo. Un control anatómico sólido de la enfermedad y ganancias máximas de agudeza visual, es decir, rapidez/eficacia, sostenidos con una dosificación menos frecuente, es decir,

durabilidad». Antes de DAYBREAK y, en particular, de Zenkuda en DAYBREAK, la durabilidad siempre implicaba un gran sacrificio. Y, pese a los mejores esfuerzos durante estos 20 años, nuestros resultados como comunidad han sido graduales. Pero hoy, juntos, describimos un enorme paso adelante, que se basa en los 17 años de historia de Kodiak, siguiendo lo que me gusta llamar las flechas suaves de la ciencia y la armonía entre la creación de empresas y el desarrollo de medicamentos para la retina. En este gráfico, el cuadrante superior derecho siempre ha sido nuestra zona objetivo. Creo que dimos directamente en el centro del objetivo, en el cuadrante superior derecho. Con eso en mente, nos gustaría que los datos hablaran por sí mismos. Pasemos a la diapositiva número 5. Hoy me acompaña de Kodiak Pablo Velazquez-Martin, director médico de Kodiak. También nos acompañan hoy el Dr. Charles Wykoff y el Dr. David Brown. Ambos son destacados médicos-científicos con una importante trayectoria en el desarrollo de medicamentos para la retina.

Después de nuestras intervenciones preparadas, abriremos la llamada para preguntas y respuestas. Pasemos a la diapositiva número 6. Ahora me complace cederle la llamada al Dr. Velazquez-Martin.

¿Pablo? Gracias, Victor. Quisiera tomarme un minuto para volver dos años atrás, y podemos pasar a la diapositiva 7.

Casi en esta misma fecha, en el Investor R&D Day de Kodiak celebrado en September 2024 en New York City, para recordar cómo llegamos a este momento. En ese momento, destacamos nuestro enfoque de ser una organización que aprende y reforzar nuestro compromiso con el recorrido desde los datos, a los conocimientos, al aprendizaje y a la acción. En ese momento, tomamos varias decisiones críticas para corregir el rumbo que nos trajeron hasta aquí. En la diapositiva 7, continuar este recorrido intencional nos trajo hasta aquí hoy. Es un privilegio para mí presentar esta exposición en la diapositiva 8.

Los resultados del criterio principal de valoración del estudio de fase III DAYBREAK en pacientes sin tratamiento previo con degeneración macular asociada a la edad húmeda, que evalúa nuestras dos terapias en investigación de conjugado de anticuerpo y biopolímero, Zenkuda y tabirafusp-ted, al que también llamaremos tabirafusp-ted durante esta presentación. Un recordatorio importante en la diapositiva 9. El diseño innovador de DAYBREAK permitió una evaluación independiente de Zenkuda y tabirafusp-ted con plena significación clínica y estadística. Esto es importante porque cada molécula tenía un objetivo diferente en este ensayo. En consonancia con este principio, el Dr. Wykoff presentará los resultados de DAYBREAK para cada molécula frente a aflibercept por separado, en secciones independientes. Pasemos a la diapositiva 10, por favor. Con eso, me complace cederle la presentación al Dr. Wykoff, quien presentará primero los resultados de eficacia y seguridad de Zenkuda.