Chardan's 10th Annual Healthcare Conference de Vyome Holdings, Inc. Common Stock

Sí. Un breve antecedente sobre mí. Tengo un MBA y más de 30 años de experiencia operativa en la industria biofarmacéutica. Gracias, Steven, y gracias por esta oportunidad. En resumen, tres puntos sobre Vyome. Primero, nos enfocamos en programas con una gran necesidad médica no cubierta o para los que no hay terapias aprobadas por la FDA, y aplicamos un desarrollo clínico más inteligente para que sea absolutamente eficiente en términos de capital. El segundo aspecto es que operamos con una estructura ligera y una eficiencia de capital significativa; el tercero es una estructura de capital sencilla y limpia: administramos nuestro capital mediante acciones ordinarias.

Hola, soy Shiladitya Sengupta. Soy profesor de Medicina en la Facultad de Medicina de Harvard y fundador de Vyome. Me encanta desarrollar medicamentos y esa es la razón por la que fundamos Vyome. Trabajo en el campo de la inflamación. Llevo más de 25 años trabajando en esta área y llevando medicamentos a la clínica. En Vyome, lo que intentamos hacer es tomar medicamentos existentes, identificar necesidades clínicas no cubiertas de los pacientes y posicionarlos, con base en sus mecanismos, para atender esas necesidades. Los riesgos conocidos de los medicamentos existentes y las necesidades no cubiertas de los pacientes. Ese es el puente que construimos. De eso se trata Vyome.

Sí. Creo que la filosofía principal, ante todo, es mantener operaciones austeras. Obviamente, necesitamos todo lo que se requiere para las operaciones de una compañía pública. Aprovechamos las ventajas científicas y de costos de India para desarrollar medicamentos, incluido mucho trabajo de soporte administrativo para el equipo de dirección ejecutiva aquí. Recurrimos a consultores especializados, ya que trabajamos con indicaciones que potencialmente son para enfermedades huérfanas, y ellos se encargan de diversos aspectos relacionados con los requisitos de la FDA. Así es como mantenemos operaciones sumamente eficientes en costos.

Sí. El medicamento se ha probado en casi 450 pacientes. Es decir, en al menos más de 400 pacientes, y ha mostrado un perfil de seguridad bastante limpio. Eso, básicamente, me da mucha tranquilidad mientras desarrollamos el medicamento. Establece el nivel de referencia de seguridad que podemos esperar. El objetivo es probarlo en ensayos clínicos en heridas fungantes malignas, y el criterio de valoración de eficacia cobra más importancia. La seguridad ahora me preocupa menos, dada toda la información disponible. Estamos tratando de minimizar el riesgo y centrarnos ahora en la eficacia.

Sí. Para quienes no conocen las heridas fungantes malignas, se trata de un tumor que atraviesa la piel.

Sí. La herida fungante maligna es una indicación poco frecuente. ¿De acuerdo? Se presenta en alrededor del 10% de los pacientes con cáncer avanzado; es muy común, por ejemplo, en el cáncer de mama o de cabeza y cuello. Lo que ocurre es que, en las últimas etapas de la enfermedad, el cáncer atraviesa la piel. Es una afección terrible para cualquiera que no la haya visto. Como el tumor crece hacia afuera, interrumpe todo el suministro de sangre, por lo que se genera mucho exudado, como formación de pus. Hay mucha infección en esa zona. El olor es tan desagradable que no se puede entrar a la sala o habitación donde está el paciente. ¿De acuerdo? Imaginen que cuidan a un ser querido que tiene esta afección: no pueden entrar a la habitación.

El impacto en el paciente es terrible, por lo que puede caer en una depresión psicológica, y esto ocurre durante los últimos 6 a 10 o 12 meses de su vida. Si realmente pueden tratar los síntomas que padecen estos pacientes, les cambian la vida, y eso es lo que queríamos hacer. Ese ha sido nuestro objetivo. Venkat habló de la eficiencia en costos. También se debe a que se trata de una indicación poco frecuente y los datos del estudio piloto que realizamos son bastante convincentes. Eso básicamente nos ayuda a realizar un ensayo clínico eficiente en costos. Esto es básicamente lo que es la enfermedad; eso es lo que estamos tratando.

Sí. Este fue un estudio piloto de fase II. Básicamente, los pacientes tenían una forma grave de heridas tumorales malignas fungantes y malolientes. De hecho, se podía percibir el olor a casi 10 pies de distancia, incluso con los vendajes completos puestos. Y en esos pacientes, hemos podido reducir significativamente el olor. La estadística es, creo, que el valor p fue de 0.01 frente al placebo, aunque se trató de un estudio pequeño. Reducimos el dolor; fue una reducción significativa. También monitoreamos su estado psicológico y hubo una mejora significativa en los resultados reportados por los pacientes. Creo que eso me da mucha confianza en que tenemos una señal de eficacia muy sólida.