Llamada de resultados del T3 2026 de Viking Therapeutics, Inc

Hoy me acompañan Brian Lian, presidente y director ejecutivo de Viking; Greg Zante, director financiero de Viking; y Hubert Chen, director médico de Viking. Antes de comenzar, quisiera advertirles que los comentarios que se hagan durante esta conferencia telefónica de hoy, 28 de octubre de 2026, contendrán declaraciones prospectivas en virtud de las disposiciones de puerto seguro de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de EE. UU. de 1995, incluidas declaraciones sobre las expectativas de Viking con respecto a sus actividades de desarrollo, plazos e hitos. Las declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difieran sustancial y desfavorablemente, y los resultados informados no deben considerarse una indicación del desempeño futuro. Estas declaraciones prospectivas se refieren únicamente a la fecha de hoy, y la compañía no asume obligación alguna de revisar ni actualizar ninguna declaración realizada hoy.

Les recomiendo revisar todas las presentaciones de la compañía ante la Comisión de Bolsa y Valores con respecto a estos y otros asuntos. Ahora le cedo la llamada a Brian Lian para que haga sus comentarios iniciales.

Gracias, Stephanie, y buenas tardes a todos los que nos escuchan por teléfono o por la transmisión web. Hoy revisaremos nuestros resultados financieros del tercer trimestre y de los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2026, así como las actualizaciones recientes de nuestros programas de desarrollo y de la organización. Durante el tercer trimestre, logramos avances importantes en varios programas de desarrollo y anunciamos resultados positivos de un innovador estudio de dosificación de mantenimiento de nuestro programa para la obesidad. En cuanto a nuestro compuesto principal, VK2735, un agonista dual de los receptores GLP-1 y GIP, el programa clínico de fase III VANQUISH de Viking siguió avanzando según lo previsto. El programa VANQUISH evalúa la formulación subcutánea de VK2735 en dos estudios: VANQUISH-1, en adultos con obesidad, y VANQUISH-2, en adultos con obesidad y diabetes tipo 2. Ambos estudios están completamente inscritos y, durante el tercer trimestre, siguieron avanzando hacia su finalización.

Además, durante el tercer trimestre, la compañía logró avances significativos en su programa oral de VK2735 y, a principios de este mes, anunciamos el inicio del programa de registro de fase III SUNRISE. Al igual que el programa VANQUISH de VK2735 subcutáneo, el programa de fase III SUNRISE consta de dos estudios: uno evalúa el tratamiento de adultos con obesidad y el otro, el de adultos con obesidad y diabetes tipo 2. Nos complace mucho que estos importantes estudios estén en marcha, y en unos minutos daré más detalles sobre ellos. Durante el trimestre, también anunciamos datos positivos de nuestro innovador estudio de dosificación de mantenimiento de VK2735. La primera parte de este estudio se centró en nuestra formulación subcutánea y mostró una señal alentadora que indica el potencial de nuevas estrategias de dosificación para controlar la pérdida de peso a largo plazo con esquemas de dosis más bajas y menos frecuentes.

En este estudio, los participantes que recibieron VK2735 lograron mantener la mayor parte de su pérdida de peso inicial tras pasar a esquemas de dosificación cada dos semanas o mensuales. Como seguimiento, anunciamos recientemente el inicio de una segunda parte de este estudio para evaluar el potencial de mantenimiento de nuestra formulación oral, junto con otros esquemas subcutáneos. Además de VK2735, durante el tercer trimestre Viking siguió avanzando con VK3019, su agonista del receptor de amilina, en un estudio de fase I de dosis ascendente única. Esperamos completar este estudio antes de fin de año y tenemos previsto avanzar a un estudio de dosis ascendente múltiple en el primer trimestre de 2027. Por último, durante el tercer trimestre, Viking cerró con éxito ofertas simultáneas ampliadas de acciones ordinarias y notas convertibles, con las que recaudó ingresos brutos de aproximadamente $575 millones.

Estos fondos amplían considerablemente nuestro horizonte financiero y respaldarán el desarrollo continuo de todos nuestros programas, así como el crecimiento de las operaciones comerciales y los planes de lanzamiento de la compañía. Haré comentarios adicionales después de revisar nuestros resultados financieros del tercer trimestre y de los nueve meses finalizados el 30 de septiembre. Para ello, le cedo la llamada a Greg Zante, director financiero de Viking.

Gracias, Brian. En relación con mis comentarios, recomiendo a los participantes consultar el informe trimestral (10-Q) de Viking ante la Comisión de Bolsa y Valores, que esperamos presentar en breve. Ahora repasaré nuestros resultados del tercer trimestre y de los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2026, comenzando por el trimestre. Los gastos de investigación y desarrollo fueron de $166.8 millones durante los tres meses finalizados el 30 de septiembre de 2026, frente a $90 millones en el mismo período de 2025. El aumento se debió principalmente al incremento de los gastos relacionados con los estudios clínicos, la fabricación de los candidatos a fármacos de la compañía, la compensación basada en acciones, los sueldos y beneficios, y los consultores externos; esto se compensó parcialmente con una disminución de los gastos relacionados con los estudios preclínicos. Los gastos generales y administrativos fueron de $20.3 millones durante los tres meses finalizados el 30 de septiembre de 2026, frente a $8.6 millones en el mismo período de 2025.

El aumento se debió principalmente al incremento de los gastos relacionados con servicios legales y de patentes, consultores externos, compensación basada en acciones, sueldos y beneficios. Durante los tres meses finalizados el 30 de septiembre de 2026, Viking reportó una pérdida neta de $183.2 millones, o $1.55 por acción, frente a una pérdida neta de $90.8 millones, o $0.81 por acción, en el período correspondiente de 2025. El aumento de la pérdida neta durante los tres meses finalizados el 30 de septiembre de 2026 se debió principalmente al incremento de los gastos de investigación y desarrollo y de los gastos generales y administrativos mencionados anteriormente, frente al mismo período de 2025. Ahora repasaré nuestros resultados de los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2026. Los gastos de investigación y desarrollo fueron de $432.7 millones durante los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2026, frente a $191.5 millones en el mismo período de 2025.

El aumento se debió principalmente al incremento de los gastos relacionados con los estudios clínicos, la compensación basada en acciones, la fabricación de los candidatos a fármacos de la compañía, los sueldos y beneficios, y los consultores externos; esto se compensó parcialmente con una disminución de los gastos relacionados con los estudios preclínicos. Los gastos generales y administrativos fueron de $51.1 millones durante los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2026, frente a $37.1 millones en el mismo período de 2025. El aumento se debió principalmente al incremento de los gastos relacionados con consultores externos, servicios legales y de patentes, y sueldos y beneficios; esto se compensó parcialmente con una disminución de los gastos relacionados con la compensación basada en acciones. Durante los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2026, Viking reportó una pérdida neta de $469.5 millones, o $4.03 por acción, frente a una pérdida neta de $202 millones, o $1.80 por acción, en el período correspondiente de 2025.

El aumento de la pérdida neta durante los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2026 se debió principalmente al incremento de los gastos de investigación y desarrollo y de los gastos generales y administrativos mencionados anteriormente, frente al mismo período de 2025. En cuanto al balance general, al 30 de septiembre de 2026, Viking tenía efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo por $960 millones, frente a $706 millones al 31 de diciembre de 2025. Este saldo incluye los ingresos netos agregados de aproximadamente $550 millones de nuestro financiamiento reciente. Con esto concluye mi revisión financiera; ahora le devuelvo la llamada a Brian.

Gracias, Greg. Ahora actualizaré la información sobre los programas clínicos de Viking, comenzando con nuestro principal programa contra la obesidad, VK2735. VK2735 es un agonista dual del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1, o receptor GLP-1, y del receptor del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa, o receptor GIP. Viking está desarrollando actualmente formulaciones inyectables y orales de este compuesto para el tratamiento de la obesidad. En estudios clínicos anteriores, VK2735 ha demostrado una eficacia, seguridad y tolerabilidad prometedoras, y nos entusiasma avanzar con este compuesto en varios estudios, cuatro de los cuales son estudios de fase III. En cuanto a la formulación subcutánea, el ensayo previo de fase II de Viking alcanzó satisfactoriamente sus criterios de valoración primarios y secundarios, y demostró una pérdida de peso significativa frente al placebo, además de un perfil destacado de seguridad, tolerabilidad y farmacocinética.

En el estudio VENTURE de fase II, los pacientes que recibieron dosis semanales de VK2735 registraron reducciones estadísticamente significativas del peso corporal medio desde el inicio, de hasta 14.7% después de 13 dosis semanales, sin señales de estabilización. El estudio VENTURE también mostró que VK2735 fue seguro y bien tolerado durante las 13 semanas de dosificación; la mayoría de los eventos adversos surgidos durante el tratamiento se caracterizaron como leves o moderados. Después de este estudio y de los comentarios posteriores de la FDA, la compañía avanzó con VK2735 subcutáneo hacia el desarrollo de fase III e inició el programa de registro VANQUISH en junio del año pasado. El programa VANQUISH consta de dos estudios clínicos: VANQUISH-1, en adultos con obesidad, y VANQUISH-2, en adultos con obesidad y diabetes tipo 2. Cada estudio es un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de VK2735, administrado mediante inyección subcutánea una vez por semana durante 78 semanas.

En cada ensayo, los participantes fueron asignados aleatoriamente a dosis semanales de 7.5 mg, 12.5 mg, 17.5 mg o placebo. El criterio de valoración principal de los ensayos VANQUISH es el cambio porcentual del peso corporal desde el inicio en los participantes que reciben VK2735, en comparación con placebo, después de 78 semanas. Los criterios de valoración secundarios y exploratorios evaluarán diversas medidas adicionales de seguridad y eficacia, incluido el porcentaje de pacientes que logran una pérdida de peso de al menos 5%, 10%, 15% y 20%. Cada estudio incluirá una fase de extensión que permitirá a los participantes continuar recibiendo tratamiento después del período de dosificación principal, incluidos los pacientes asignados aleatoriamente a placebo. Durante el tercer trimestre, ambos estudios VANQUISH avanzaron según lo previsto, y esperamos que los primeros pacientes ingresen a los períodos de extensión a principios de 2027. Además del programa de registro de la formulación subcutánea, también logramos buenos avances con la formulación en tabletas orales de VK2735.