Foro virtual de cardiometabolismo de Stifel 2026 de Kailera Therapeutics, Inc. Common Stock

Sí. Buenos días, Annabel. Buenos días.

Claro. Gracias. Gracias por recibirnos. Como dijo Annabel, soy Ron Renaud. Soy el presidente y CEO de Kailera. Miren, nos establecieron y construyeron con un objetivo: impulsar la próxima era de la atención de la obesidad. Como has escrito, Annabel, y creo que todos en esta llamada saben y entienden, la obesidad es claramente una de las mayores oportunidades en la medicina. Mi conjetura y mi impresión es que lo seguirá siendo en el futuro previsible. No veo que eso cambie pronto. Sabemos que los medicamentos GLP-1 actuales han cambiado la vida de los pacientes, pero la demanda de todas estas terapias basadas en GLP-1 supera con creces la oferta. La mayoría de los pacientes elegibles no reciben tratamiento, y los pacientes y los médicos quieren más opciones; creo que ahí es donde entra Kailera.

Quieren una mayor pérdida de peso, mejor tolerabilidad, opciones orales y combinaciones. Hay muy pocas empresas que realmente puedan ofrecer esa amplitud en una cartera enfocada en la obesidad. Creo que la historia nos enseña que, en las grandes categorías, podemos remontarnos en el tiempo y observar las estatinas, la inmunología y la inmunooncología. El tercer, cuarto o quinto participante puede ganar cuando aporta datos significativamente mejores, y Kailera pretende ser esa empresa en obesidad. Como señalas, tenemos una sólida cartera multimodal. Scott puede explicar los detalles de cada programa, y Doug puede contarles claramente cómo nos aseguraremos de aprovechar nuestro sólido balance general para lograr todo esto. Solo daré una visión general de dónde estamos.

Nuestro programa principal es rebupatide. Tenemos rebupatide inyectable. Antes se conocía como KAI-9531. Este es nuestro programa principal. Es un agonista dual de GLP-1/GIP de administración semanal. Esta mañana anunciamos que nuestro programa KaiNETIC ya completó el reclutamiento.

Casi 5,000 pacientes en 200 centros de 11 países. Realmente, es un enfoque muy global para desarrollar este programa. Detrás de eso está exactamente la misma molécula en una píldora de administración diaria. Ese es nuestro programa oral de rebupatide. Estamos muy, muy entusiasmados con esto. Scott puede hablar sobre los datos de fase II, que generaron una pérdida de peso muy, muy convincente y, creo, uno de los mejores perfiles de tolerabilidad gastrointestinal y de efectos adversos que hemos visto en el sector. Detrás de eso está Safaglipron, antes conocido como KAI-7535. Ese es nuestro agonista del receptor GLP-1 de molécula pequeña oral. Luego, por supuesto, tenemos un triagonista semanal de GLP-1/GIP/glucagón. En concreto, es KAI-4729. Realmente, contamos con múltiples enfoques para tratar la obesidad. Esperamos poder atender a cualquier paciente que viva con obesidad, dondequiera que esté en su proceso de tratamiento.

Creo que hay un par de aspectos más muy, muy importantes que señalar sobre cómo construimos esta cartera tan rápidamente. ¿Por qué es tan sólida? Sí, ¿y cómo logró tanta profundidad tan rápidamente?

Eso se debe a nuestra relación con Hengrui. Esta cartera se construyó sobre la base de esa relación. Nos permite hacer muchas cosas que otras empresas del sector no pueden hacer. En primer lugar, obtenemos datos en humanos antes de comprometernos a invertir capital. Cada programa al que nos incorporamos ya cuenta básicamente con datos clínicos generados por nuestros colegas de Hengrui antes de que tengamos que tomar una decisión de inversión de capital. Después, siguen generando datos cuya producción no pagamos. Desde la perspectiva de la asignación de capital y la eficiencia de costos, esto realmente nos ayuda a tomar decisiones bien fundamentadas y ajustadas al riesgo, y a asegurarnos de que nuestro dinero se destine al lugar adecuado.

Por último, diré que tenemos un equipo que ya ha hecho esto antes. Doug ya lo ha hecho, Scott también, y contamos con un equipo amplio y experimentado. Tenemos a Jamie Coleman, quien lidera nuestros esfuerzos comerciales, y no creo que haya nadie en el sector que conozca más que ella el mercado de la obesidad. Realmente tenemos un gran equipo de personas que ya han pasado por esto y lo han hecho. Dicho esto, con gusto pasamos a las preguntas.

Dejaré que Scott les explique eso. Lo conoce a fondo.

Sí. Gracias, Ron, y gracias, Annabel. Buenos días a todos. Muy brevemente, cuando Hengrui diseñó rebupatide o KAI-9531, lo hizo para que fuera mejor que tirzepatide. Con eso queremos decir que diseñaron deliberadamente la molécula para tener una potencia 3X en el receptor GLP-1, una potencia de 0.5 en el GIP frente a tirzepatide y una vida media de 7 días, 2 días más que tirzepatide. Por sí misma, la forma en que diseñaron la molécula buscaba que fuera mejor que tirzepatide. Al menos en la etapa preclínica, eso se reflejó durante su desarrollo y por eso decidieron avanzar con ella. Al menos clínicamente hasta la fecha, según los datos que han generado, tenemos un perfil muy convincente.

Obviamente, como acaba de mencionar Ron, esta mañana anunciamos que completamos el reclutamiento de KAINETIC, nuestro programa de fase III, que consta de 3 estudios distintos. Esperamos con mucho interés contar con esos datos hacia mediados de 2028.