Llamada de resultados del T3 2026 de Boston Scientific Corp.

Hoy me acompañan Mike Mahoney, presidente del Consejo y director ejecutivo, y Jon Monson, vicepresidente ejecutivo y director financiero. Durante la sesión de preguntas y respuestas, Mike y Jon estarán acompañados por Joe Fitzgerald, vicepresidente ejecutivo y presidente del grupo de Cardiología, y por nuestro director médico, el Dr. Ken Stein. Esta mañana emitimos un comunicado de prensa en el que anunciamos nuestros resultados del T3 de 2026, que incluía las conciliaciones de las medidas no GAAP utilizadas en este comunicado. El comunicado, así como las conciliaciones de las medidas no GAAP utilizadas en la llamada de hoy, están disponibles en la sección de Relaciones con Inversionistas de nuestro sitio web. Tengan en cuenta que, en esta llamada, los ingresos operativos excluyen el impacto de las fluctuaciones cambiarias, y los ingresos orgánicos excluyen además ciertas adquisiciones y desinversiones para las que no hay un período completo de ventas netas comparables.

La guía (guidance) excluye el acuerdo anunciado previamente para adquirir Penumbra, que esperamos cerrar a principios de 2027. Para obtener más información, consulten la presentación de aspectos destacados financieros y operativos del T3, disponible en la sección de Relaciones con Inversionistas de nuestro sitio web. En esta llamada, todas las referencias a ventas e ingresos son orgánicas, y el crecimiento relativo se compara con el mismo trimestre del año anterior, salvo que se indique lo contrario. Esta llamada contiene declaraciones prospectivas relacionadas, entre otros asuntos, con nuestro desempeño financiero, planes de negocios, expectativas de mercado y desempeño y desarrollo de productos. Estas declaraciones se basan en nuestras creencias actuales y en la información disponible a la fecha de hoy, y no pretenden ser garantías de eventos o resultados futuros. Si nuestras suposiciones subyacentes resultan incorrectas o se materializan ciertos riesgos o incertidumbres, los resultados reales podrían diferir sustancialmente de los proyectados en las declaraciones prospectivas.

Los factores que pueden causar tales diferencias se analizan en el comunicado de resultados que emitimos hoy más temprano y en nuestros informes periódicos y otros documentos presentados ante la SEC, incluida la sección de factores de riesgo de nuestro informe anual más reciente en el Formulario 10-K. Boston Scientific rechaza cualquier intención u obligación de actualizar estas declaraciones prospectivas, salvo que la ley lo exija. Además, esta llamada no constituye una oferta de venta ni una solicitud de oferta de compra de valores, ni una solicitud de voto o aprobación en relación con la transacción propuesta con Penumbra. Boston Scientific presentó ante la SEC una declaración de registro en el Formulario S-4, que contiene una declaración de representación de Penumbra y un prospecto de Boston Scientific con información importante sobre Penumbra, Boston Scientific, la transacción propuesta y asuntos relacionados. En este momento, le cedo la palabra a Mike.

Gracias, Lauren. Gracias a todos por acompañarnos hoy. Quiero comenzar repasando nuestros resultados del tercer trimestre, ofrecer algunas perspectivas para el cuarto trimestre y luego explicar los supuestos detrás de nuestra perspectiva actualizada para 2027. Luego daré más detalles sobre el desempeño y las perspectivas de cada región y unidad de negocio. En el T3, las ventas orgánicas totales de la compañía crecieron 1.5%, frente a nuestra guía original de 3%-5%. El EPS ajustado de $0.73 del T3 disminuyó 3%, frente a nuestro rango de guía de $0.80-$0.82. Nuestros resultados del T3 se vieron afectados por el incidente de ciberseguridad que habíamos informado previamente, que estimamos redujo el crecimiento de las ventas en aproximadamente 300 puntos básicos y el EPS ajustado en $0.07 durante el trimestre. Es importante destacar que, tras una interrupción de dos semanas a raíz del incidente cibernético, todas las operaciones volvieron a funcionar con normalidad el 8 de septiembre.

Estoy muy orgulloso de la resiliencia de nuestro equipo y de los esfuerzos que realizó para ayudarnos a retomar lo antes posible el apoyo a los médicos y sus pacientes con nuestros productos. En cuanto al T4, prevemos que el incidente cibernético tendrá un impacto de 200-300 puntos básicos mientras procesamos los pedidos elevados de clientes al cierre del T3 para reponer los niveles de inventario. Además, desde nuestra llamada sobre los resultados del segundo trimestre, la presión sobre la participación de EP se ha intensificado y el incidente cibernético la ha acelerado aún más. También hemos observado que las dinámicas de precios en China se han vuelto más desafiantes. Por ello, nuestra guía contempla una disminución de los ingresos orgánicos de -1% a -3% para el cuarto trimestre de 2026 y un EPS ajustado de $0.77-$0.79. Esto se traduce en una guía de crecimiento de los ingresos orgánicos para todo 2026 de aproximadamente 4% y un EPS de $3.16-$3.18.

Boston Scientific ha disfrutado de varios años de crecimiento excepcional, impulsado por inversiones estratégicas y una sólida ejecución a nivel global, particularmente en nuestras franquicias de EP y WATCHMAN. En 2026, hemos visto que ese ciclo cambió, y ahora esos dos negocios están pesando sobre el crecimiento total de la compañía mientras enfrentamos la competencia y las dinámicas del mercado. Creemos que 2027 será el punto más bajo del ciclo y que, durante los próximos tres años, tendremos varias inversiones e innovaciones nuevas que, esperamos, contribuirán a estabilizar y hacer crecer los negocios de EP y WATCHMAN. Si bien el 75% restante de nuestro negocio ha crecido de manera constante, prevemos que habrá vientos en contra adicionales por los precios en China en 2027, y es probable que el crecimiento no sea suficiente para compensar la presión de EP y WATCHMAN el próximo año.

Como resultado, creemos que será difícil aumentar los ingresos y el EPS ajustado en 2027, excluyendo la adquisición pendiente de Penumbra. Dicho esto, estamos tomando medidas inmediatas para prepararnos para el futuro, entre ellas, nuestro programa de reestructuración anunciado previamente y la evolución de nuestra estructura operativa, al tiempo que nos aseguramos de seguir realizando las inversiones estratégicas adecuadas en varias plataformas de crecimiento. Tenemos un ritmo muy sólido de lanzamientos en 2027 y 2028, y prevemos entrar en varios mercados nuevos durante los próximos años, lo que abrirá oportunidades de mercado nuevas por $25 mil millones para 2030. Es importante destacar que esperamos que estas medidas impulsen una mejora significativa tanto en nuestros ingresos como en el desempeño del EPS ajustado, mientras buscamos salir del ciclo en 2027 y volver a ofrecer un alto desempeño en 2028, con una mejora adicional prevista para 2029.

Ahora ofreceré más detalles sobre el T3 y todo el año 2026. En cuanto a nuestro desempeño regional, en Estados Unidos los resultados se mantuvieron sin cambios interanuales en términos operativos, impulsados por ICTx, IO&E y Neuromodulation. Europa, Medio Oriente y África crecieron 6% en términos operativos, con un sólido desempeño en muchos de nuestros negocios. Sin embargo, durante el trimestre hubo cierto impacto del incidente cibernético, compensado por un viento en contra transitorio en el T3 de 2025 debido a la puesta en marcha de nuestra plataforma ERP. Asia-Pacífico registró una disminución de 1% en términos operativos; el crecimiento se vio afectado por el incidente cibernético y por la presión sobre los precios en China. Las dinámicas de precios en China siguen evolucionando, y varios de nuestros negocios han sufrido impactos de VBP y otros efectos relacionados con los precios. Esperamos que el crecimiento en este mercado se modere a un nivel de un solo dígito. En cuanto a nuestras unidades de negocio, comenzaré con Neuromodulation.

Las ventas crecieron 13%, y el crecimiento de pain fue generalizado en toda la cartera, con un desempeño excepcional de nuestra tecnología Nalu PNS. Sin embargo, durante el trimestre se presentaron datos del estudio IMPROVE, que evalúa nuestra tecnología Intracept, con resultados del mundo real que muestran mejoras en el dolor, la funcionalidad y la calidad de vida a los 3 meses. En brain, el crecimiento fue impulsado por Cartesia X Lead y el software Illumina 3D, que permiten una colocación y programación más precisas. Urology disminuyó 3% este trimestre, afectada por el incidente cibernético y por el aumento de la presión sobre los precios en China. En stone management, recibimos varias aprobaciones para productos clave, incluida la autorización de la FDA para nuestra vaina de succión Navigator Flex, el marcado CE y la autorización de la FDA para distribuir el 7.5 SlimScope, y la autorización de la FDA para nuestro ureteroscopio de un solo uso LithoVue Elite.

De cara al futuro, esperamos que estos nuevos lanzamientos en stone management, junto con la estabilización y las mejoras de productividad de nuestra organización comercial de S&M, ayuden a mejorar la trayectoria de crecimiento de nuestro desempeño en urology durante 2027. Las ventas de Endoscopy disminuyeron 1% frente al T3 de 2025, incluido el impacto de la VBP en China y del incidente cibernético. Es importante destacar que el desempeño subyacente de este negocio continúa siendo sólido, impulsado por AXIOS, nuestra tecnología diferenciada. De cara al futuro, esperamos que el desempeño de Endoscopy se vea ligeramente presionado y se acerque al crecimiento de mercado de un dígito medio hasta que comparemos con el impacto de la VBP en China en el T4 de 2027. Las ventas de Cardiovascular crecieron 2%, y las de Interventional Cardiology y Vascular Therapies crecieron 12%. Nuestro negocio de Interventional Cardiology tuvo otro trimestre excepcional, con un crecimiento de 19%, gracias a la fortaleza sostenida de nuestra franquicia global de imágenes y de nuestras tecnologías liberadoras de fármacos.

Tuvimos otro trimestre sobresaliente con AGENT DCB, respaldado por sólida evidencia clínica y que, hasta la fecha, ya se ha utilizado para tratar a más de 400,000 pacientes. Seguimos enfocados tanto en las oportunidades de crecimiento de corto plazo como en las de más largo plazo para este negocio y, el trimestre pasado, recibimos la aprobación IDE del ensayo Vital PCI, que estudia nuestra tecnología de soporte circulatorio VITALYST en pacientes de alto riesgo sometidos a PCI. Sin embargo, considerando la evolución de la evidencia clínica en este campo, decidimos cambiar nuestra estrategia y enfocar nuestros esfuerzos de desarrollo y clínicos en la indicación de shock cardiogénico por AMI. Creemos que el diseño de nuestro dispositivo podría ser muy adecuado para tratar a pacientes que sufren shock cardiogénico y esperamos iniciar los esfuerzos clínicos en 2027. Nuestro programa VITALYST es uno de los mayores programas internos de I+D y un importante motor de crecimiento a largo plazo.

Para asegurar el financiamiento del programa para el shock por AMI, firmamos un acuerdo con Blackstone Life Sciences y nuestro objetivo es llevar esta importante tecnología al mercado en 2030. Nuestro negocio de Vascular Therapies creció 1%, con cierto impacto del incidente cibernético y de las limitaciones de suministro de TCAR. Es importante destacar que prevemos que el suministro de TCAR mejore durante el cuarto trimestre y que la situación se resuelva por completo a principios del próximo año. El lanzamiento de SEISMIQ continúa avanzando bien y, durante el trimestre, recibimos la autorización de la FDA para SEISMIQ IVL para tratar a pacientes con enfermedad arterial periférica gravemente calcificada en vasos pequeños, lo que amplía nuestra matriz de tamaños para tratar ahora por encima y por debajo de la rodilla. También recibimos la aprobación de la FDA para el balón liberador de fármaco Ranger 035, que ofrece un tamaño más amplio y complementa muy bien nuestra oferta, ya que la mayoría de los procedimientos de IVL realizados en las extremidades inferiores también van seguidos de tecnologías liberadoras de fármacos.

Seguimos entusiasmados con la oportunidad de incorporar a Boston Scientific al equipo de Penumbra y su cartera altamente diferenciada y complementaria. Seguimos trabajando con los organismos reguladores y ahora esperamos cerrar la operación a principios de 2027, sujeto a la recepción de las autorizaciones regulatorias restantes. Nuestro negocio de oncología intervencionista y embolización creció 5%, impulsado por el sólido desempeño de nuestra franquicia de terapias contra el cáncer, parcialmente compensado por algunas limitaciones de suministro que prevemos resolver a principios de 2027. Seguimos observando una sólida adopción de la administración de TheraSphere 360 cualquier día, así como un buen impulso de nuestra tecnología de infusión en la arteria hepática, que ofrece una cartera de opciones para el tratamiento del cáncer.