Llamada de resultados del T3 2026 de Supernus Pharmaceuticals, Inc.

Buenas tardes a todos y gracias por acompañarnos hoy en la conferencia telefónica sobre los resultados financieros del tercer trimestre de 2026 de Supernus Pharmaceuticals. Hoy, después del cierre del mercado, la compañía emitió un comunicado de prensa en el que anunció estos resultados. Hoy me acompañan Jack Khattar, director ejecutivo de Supernus, y Tim Dec, director financiero. La conferencia de hoy está disponible en la sección de relaciones con inversionistas del sitio web de la compañía, en ir.supernus.com. Antes de comenzar, quisiera recordarles que haremos declaraciones prospectivas. Todas estas declaraciones se basan en las creencias y expectativas de la gerencia a la fecha de hoy. Los acontecimientos o resultados reales podrían diferir sustancialmente.

Les remitimos a los documentos que nosotros e Indivior Pharmaceuticals hemos presentado ante la SEC, incluidos los informes periódicos en el apartado «Factores de riesgo», donde se identifican factores importantes que podrían hacer que los resultados reales difieran sustancialmente de los expresados verbalmente por la compañía, así como a las declaraciones incluidas en el comunicado de prensa de esta tarde. Esta conferencia se transmite en vivo por internet. Encontrarán el enlace en el sitio web de Supernus, en ir.supernus.com, y la grabación estará disponible poco después de que concluya la conferencia. Ahora le cedo la palabra a Jack.

Gracias, Peter. Buenas tardes a todos y gracias por tomarse el tiempo para acompañarnos en la conferencia de hoy. Hoy nos centraremos en los sólidos resultados de Supernus del tercer trimestre de 2026 y del acumulado del año, que muestran el continuo impulso de nuestro portafolio comercial, en particular de nuestros productos de crecimiento. Después de repasar estos resultados, ofreceré una breve actualización sobre nuestra fusión transformadora con Indivior Pharmaceuticals. En el tercer trimestre de 2026, los ingresos combinados de nuestros productos de crecimiento, Qelbree, ZURZUVAE, ONAPGO y GOCOVRI, aumentaron 43% frente al mismo periodo del año pasado. Comenzando con Qelbree, en el tercer trimestre las recetas, según los datos de IQVIA, aumentaron 18% frente al tercer trimestre de 2025, superando el crecimiento de 10% del mercado de TDAH. Las ventas netas fueron de $91 millones en el tercer trimestre, lo que representa un aumento de 12% frente al año pasado.

De manera similar, en los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2026, Qelbree logró un sólido crecimiento de 18% en recetas y de 15% en ventas netas frente al mismo periodo del año pasado. Las ventas netas del periodo de nueve meses alcanzaron un máximo histórico de $258 millones. El crecimiento de Qelbree durante el último año sigue proviniendo de ambos grupos de pacientes: en el tercer trimestre, las recetas para adultos crecieron 25% y las pediátricas, 16%. Además, el número total trimestral de profesionales que recetaron Qelbree alcanzó un máximo de aproximadamente 46,000. Pasando a ONAPGO, durante el tercer trimestre de 2026, ONAPGO generó ventas netas de $17.1 millones, un aumento de 27% frente al segundo trimestre de 2026. La demanda del producto se mantuvo sólida, con más de 400 formularios de inscripción presentados durante el trimestre. En el tercer trimestre de 2026, las recetas crecieron 17% frente al segundo trimestre de 2026.

Como anunciamos la semana pasada, la FDA reconoció siete años de exclusividad de medicamento huérfano para ONAPGO en el tratamiento de las fluctuaciones motoras en adultos con enfermedad de Parkinson avanzada. Esta designación valida la urgente necesidad de terapias dirigidas y ayuda a proteger la innovación práctica en una comunidad que durante mucho tiempo ha recibido poca atención. Además, presentamos ante la FDA una solicitud complementaria de nuevo medicamento para una segunda fuente de suministro, cuya aprobación se espera para mediados de 2027. Pasando a ZURZUVAE, Supernus reportó ingresos por colaboración de $42 millones en el tercer trimestre y de $105 millones en los nueve meses acumulados del año. Ventas totales de ZURZUVAE en EE. UU. en el tercer trimestre de 2026. Las ventas de ZURZUVAE, según informó Biogen, aumentaron aproximadamente 53% frente al mismo periodo de 2025. En el tercer trimestre de 2026, ZURZUVAE registró un sólido crecimiento de la demanda: las recetas emitidas aumentaron 43% y el número de profesionales que lo recetaron creció 42% frente al mismo periodo del año pasado.

Desde su lanzamiento, 87% de las recetas han provenido de profesionales que lo recetan de manera recurrente, y más de 43,000 pacientes han recibido tratamiento con ZURZUVAE. Pasando ahora a GOCOVRI, en el tercer trimestre la marca creció 4% en ventas netas y en recetas frente al mismo periodo del año pasado. Las ventas netas alcanzaron un máximo histórico de $43 millones en el tercer trimestre. Pasando a I+D, los estudios de fase IIb de SPN-820 y SPN-817 continúan reclutando participantes con trastorno depresivo mayor y convulsiones focales, respectivamente. Se espera que el programa SPN-443 inicie un estudio de fase I de dosis ascendente única y dosis ascendentes múltiples en adultos voluntarios sanos para fines de 2026. Pasando ahora al estado de nuestra fusión transformadora con Indivior Pharmaceuticals. Me complace informar que los accionistas de Supernus e Indivior votaron a favor de aprobar la fusión el 15 de octubre, y esperamos que la transacción se cierre el 2 de noviembre.

Como quizá hayan visto hoy más temprano, los resultados de Indivior correspondientes a los tres y nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2026 también fueron sólidos y estuvieron impulsados por el desempeño récord sostenido de SUBLOCADE. Sumado al sólido desempeño y las perspectivas de Supernus, la nueva empresa comenzará desde una posición sólida, con un potencial significativo de utilidad y flujo de caja. La empresa combinada tendrá un portafolio comercial de 11 medicamentos diferenciados en las áreas de psiquiatría, neurología y adicciones, y se espera que los productos clave de crecimiento continúen creciendo hasta bien entrada la década de 2030. Además, tendremos la rentabilidad, la generación de flujo de caja y la capacidad financiera necesarias para buscar nuevas oportunidades de crecimiento, entre ellas impulsar el crecimiento de nuestro portafolio comercial actual, avanzar nuestro novedoso pipeline y buscar futuras oportunidades de desarrollo de negocio. Nuestras prioridades a corto plazo son avanzar en la integración de las dos empresas, asegurar que nuestros principales motores de crecimiento sigan encaminados y hacer progresar nuestro pipeline.

La planificación de la integración ya está en marcha y seguimos confiando en lograr las sinergias de costos anuales esperadas de $125 millones que analizamos anteriormente. Con esta fusión a punto de cerrarse, estamos entrando en una nueva etapa emocionante que se apoya en una sólida base. Esperamos proporcionar la guía (guidance) combinada para todo el año 2027 en febrero, cuando publiquemos los resultados del cuarto trimestre y de todo el año 2026. Con esto, ahora le cedo la palabra a Tim.

Gracias, Jack. Buenas tardes a todos. Al revisar nuestros resultados del tercer trimestre de 2026, les pido que consulten el comunicado de prensa de hoy y el informe trimestral (10-Q) presentado hoy más temprano. Logramos ingresos totales récord de $226.8 millones en el tercer trimestre de 2026, un aumento de 18% frente al mismo trimestre del año pasado. Los ingresos totales del tercer trimestre de 2026 se componían de ventas netas de productos por $178.6 millones, ingresos por colaboración asociados a ZURZUVAE por $41.7 millones, y regalías, licencias y otros ingresos por $6.5 millones. Tengan en cuenta que los ingresos por colaboración representan aproximadamente 50% de las ventas de ZURZUVAE reportadas por Biogen. El aumento de los ingresos totales se debió principalmente al incremento de las ventas netas de nuestros productos de crecimiento: Qelbree, GOCOVRI, ZURZUVAE y ONAPGO. En el tercer trimestre de 2026, los gastos combinados de investigación y desarrollo (I+D) y ventas, generales y administrativos (SG&A) fueron de $153.8 millones, frente a $209 millones en el mismo trimestre del año pasado.

La utilidad operativa según los principios de contabilidad generalmente aceptados (GAAP) en el tercer trimestre de 2026 fue de $21.2 millones, frente a una pérdida operativa de $60.2 millones en el mismo trimestre del año pasado. El cambio se debió principalmente a los costos relacionados con la adquisición de Sage en el tercer trimestre de 2025, parcialmente compensados por mayores ingresos. La utilidad neta según GAAP fue de $20.9 millones en el tercer trimestre de 2026, o $0.35 por acción diluida, frente a una pérdida neta según GAAP de $45.1 millones, o una pérdida de $0.80 por acción diluida, en el mismo trimestre del año pasado. Sobre una base no GAAP, que excluye la amortización de activos intangibles, la compensación basada en acciones, la contraprestación contingente y la depreciación, la utilidad operativa ajustada del tercer trimestre de 2026 fue de $55.2 millones, frente a $41.9 millones en el mismo trimestre del año anterior. Los ingresos totales de los primeros nueve meses de 2026 fueron de $653.5 millones.

Excluyendo las ventas netas de productos Trokendi XR y Oxtellar XR, los ingresos totales de los primeros nueve meses aumentaron 37% frente al mismo período del año pasado. Los ingresos totales se componían de ventas netas de productos por $495 millones, ingresos por colaboración relacionados con ZURZUVAE por $104.7 millones, y regalías, licencias y otros ingresos por $53.8 millones. Los gastos combinados de investigación y desarrollo (I+D) y ventas, generales y administrativos (SG&A) correspondientes a los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2026 fueron de $481.5 millones, frente a $444.6 millones el año pasado. El aumento se debió principalmente a un incremento de los gastos de SG&A asociados con el acuerdo de colaboración con Biogen. La pérdida operativa según GAAP durante los primeros nueve meses fue de $45.1 millones, frente a una pérdida operativa de $58.3 millones en 2025.

La pérdida neta según GAAP fue de $39.8 millones durante los primeros nueve meses, o una pérdida de $0.69 por acción diluida, frente a una pérdida neta según GAAP de $34.4 millones, o $0.61 por acción diluida, en 2025. Sobre una base no GAAP, que excluye la amortización de activos intangibles, la compensación basada en acciones, la contraprestación contingente, la depreciación y los costos relacionados con adquisiciones, la utilidad operativa ajustada de los primeros nueve meses fue de $115.2 millones, frente a $110.2 millones en el mismo período del año pasado. Al 30 de septiembre de 2026, la compañía tenía aproximadamente $359 millones en equivalentes de efectivo y valores negociables, frente a $309 millones al 31 de diciembre de 2025. Ahora pasemos a la guía (guidance). Para todo el año 2026, la compañía, de manera independiente, está aumentando su guía financiera para los ingresos totales y la utilidad operativa no GAAP.

Por lo tanto, ahora esperamos que los ingresos totales de todo el año 2026 se sitúen entre $875 millones y $900 millones, frente a la guía anterior de $860 millones a $890 millones. Por último, esperamos que la utilidad operativa no GAAP de todo el año 2026 se sitúe entre $160 millones y $180 millones, frente al rango anterior de $150 millones a $180 millones. Suponiendo que la fusión con Indivior se cierre el 2 de noviembre, esta guía financiera dejará de aplicarse. En cuanto a la fusión, estamos muy entusiasmados con el cierre de esta fusión transformadora. Desde que anunciamos el acuerdo a principios de agosto, hemos avanzado enormemente en la planificación de la integración de las dos compañías y estamos listos para comenzar a ejecutar ese plan la próxima semana. Como mencionó Jack, hoy no estamos proporcionando una guía (guidance) para 2027, pero esperamos hacerlo en febrero de 2027.