LD Micro 20th Annual Main Event Conference de Aclarion, Inc. Common Stock

A quienes están en la audiencia o escuchan esta transmisión por internet y han sufrido un episodio agudo de dolor de espalda, o tienen un ser querido que sufre de dolor lumbar crónico, quiero que sepan que la ayuda está en camino. Aclarion cotiza en NASDAQ. Nuestro símbolo bursátil es ACON y estamos en una fase de crecimiento acelerado. Pronto estaremos en su vecindario. Ofrecemos una solución disruptiva a través de nuestra plataforma Nociscan, con la que medimos la composición química de los discos de la espalda. La evidencia ha demostrado que, cuando se utiliza Nociscan, los resultados quirúrgicos mejoran del promedio de 54% hasta 97%. El tamaño de este mercado es realmente extraordinario. Es una oportunidad de mercado global de $32 mil millones. En las próximas diapositivas profundizaré en el mercado al que realmente podemos llegar.

Tenemos tracción comercial: tres de los cinco principales pagadores comerciales del Reino Unido ya ofrecen reembolsos, y gran parte de nuestra inversión y energía en este momento se centra en convertir a los pagadores de EE. UU. o incorporarlos. Estamos ampliando considerablemente nuestros patrones de derivación de médicos, tanto en Estados Unidos como en el Reino Unido. Hemos lanzado un ensayo controlado aleatorizado nacional llamado Clarity Trial, en el que se evaluarán 300 pacientes, nuevamente, en función de los resultados quirúrgicos. Es algo bastante único para una plataforma de diagnóstico: que se evalúe en función de resultados quirúrgicos. Pero confiamos en que se replicará la evidencia preliminar de un solo cirujano y un solo centro que mencioné antes. A la fecha de hoy, tenemos $14.2 millones en efectivo, lo que financia por completo el Clarity Trial y nos permite avanzar holgadamente hasta 2027.

Cuando antes mencioné a sus seres queridos que quizá sufren de dolor lumbar crónico, no están solos. 266 millones de personas padecen esta afección debilitante, y puedo decirles que los costos asociados con el tratamiento y el diagnóstico del dolor de espalda representan el mayor gasto de todo el sector de la salud. Así que estamos ayudando a resolver un problema enorme. Hay 330,000 procedimientos de fusión. Cuando piensan en el tratamiento del dolor de espalda, los masajes y la quiropráctica son opciones de las primeras etapas. Pero en el otro extremo del espectro está el procedimiento de fusión, que es altamente invasivo. Estos procedimientos son muy costosos: $58,000 para un procedimiento de un nivel, $71,000 para uno de dos niveles, y los costos aumentan a partir de ahí; el reemplazo total del disco cuesta $38,000. Lamentablemente, a pesar de la naturaleza invasiva y sofisticada de estos procedimientos, la tasa promedio de éxito ronda el 54%.

Solo en EE. UU. se gastan $6 mil millones en cirugías de revisión. Lo que intentamos hacer aquí es asegurarnos de que los médicos cuenten con toda la información química antes de la información estructural, para no tener que volver a operar a estas personas más adelante. Si pensamos en los costos indirectos, la reducción de entre 20%-30% en la productividad laboral y el ausentismo debido al dolor de espalda son extraordinarios. Lamentablemente, una consecuencia realmente trágica de esto es que el dolor de espalda es la principal causa de adicción a los opioides en EE. UU. De nuevo, estoy poniendo el contexto porque realmente intentamos resolver un problema muy complejo y de gran magnitud. Desde la perspectiva de la empresa, la oportunidad de ingresos anual se muestra a continuación.

No voy a hablar tanto de las resonancias magnéticas lumbares de $22 millones; quiero que se enfoquen en estos segmentos iniciales cuando piensen en nuestra empresa, nuestro desempeño financiero y la oportunidad a futuro. Si tomamos nuestros ingresos por estudio y los multiplicamos por el número de inyecciones para el manejo del dolor y de procedimientos de ablación del nervio basivertebral, es decir, procedimientos que abordan el mercado del dolor de espalda, si se aplicara Nociscan antes de esos procedimientos, estaríamos ante una oportunidad de ingresos de $6.7 mil millones solo en el manejo del dolor. Luego se añade el apoyo para la toma de decisiones quirúrgicas, que suma otros $478 millones. Se trata de un segmento inicial de aproximadamente $7 mil millones al que apuntamos en términos de oportunidad de ingresos; es una oportunidad enorme. Este es el problema. Cuando van al médico y le llevan su resonancia magnética, él o ella intenta decidir: «¿Qué voy a hacer para tratar a este paciente?». La examina y no hay nada evidentemente malo en esa columna vertebral en particular.

Quizá se observe un pequeño abultamiento en L5, S1, el disco inferior, pero simplemente no concuerda con los síntomas de dolor que ustedes describen al médico. Esto realmente genera un alto grado de variabilidad quirúrgica. Sabemos que la variación en cualquier proceso es realmente perjudicial para este, y por lo tanto da lugar a resultados deficientes; en realidad, es la definición de una atención de bajo valor.

Lo que Nociscan ofrece a los médicos es una medición personalizada de la naturaleza química de los discos dentro de la imagen de resonancia magnética. Si quieren hablar de nuestro superpoder, ayudamos a los médicos a ver lo invisible: la naturaleza química del disco. En un momento les explicaré cómo funciona esto desde el punto de vista anatómico, pero cuando conocen esta información, se reducen los costos, mejoran los resultados y, en última instancia, se brinda una atención de mayor valor. ¿Qué hacemos exactamente? Bueno, en la resonancia magnética que se realiza cerca de donde ustedes viven, hay una secuencia llamada espectroscopia, poco conocida y bastante especializada, que permite extraer datos de un área de interés mediante una resonancia magnética.

Lo que descubrieron los brillantes científicos que fundaron nuestra empresa es que, cuando hay niveles elevados de ácidos dentro del disco y la integridad estructural de este se ha deteriorado un poco, los nervios crecen hacia el tejido del disco y, cuando entran en contacto con el ácido, causan dolor. El problema es que, como describí en la diapositiva anterior, eso no se puede ver. No se puede ver la naturaleza química del dolor dentro del disco y, sin embargo, esta podría ser la fuente exacta del dolor que hace que las personas vuelvan después de una cirugía que no abordó el problema en el procedimiento original. Medimos alanina, ácido láctico y propionato en el numerador de nuestro algoritmo, y carbohidratos, colágeno y proteoglicano en el denominador del algoritmo que está en la nube. Las líneas onduladas de la derecha son datos espectrales. Eso es un gráfico espectral, una espectroscopia.

Nuestra exploración no genera una imagen, pero nadie sabe cómo leer esos datos. Es información sumamente compleja. Podríamos hablar de dónde se ubica el proteoglicano en este gráfico espectral e intentar determinarlo. Lo que hemos hecho es tomar esta información compleja y convertirla en un informe fácil de interpretar e información clínicamente práctica para el médico. No se utiliza en su formato espectral bruto, pero podemos obtener un valor enorme de esos datos. Lo que hemos aprendido en los primeros ensayos es que estos algoritmos muestran una separación clara entre los discos dolorosos y los que no causan dolor, según los resultados de las proporciones. Aquí pueden ver los distintos gráficos.

Los discos dolorosos están arriba y a la derecha; los que no causan dolor, abajo y a la izquierda. En realidad, todo se reduce a que el proteoglicano, que aporta una gran integridad estructural, se haya mantenido, mientras que, si los niveles de ácido son altos y el proteoglicano es bajo, se trata de un disco doloroso. Eso es simplificarlo mucho. Esta clara distinción entre los discos dolorosos y los que no causan dolor nos permite ofrecer esto. Estas son las secciones de nuestro informe médico que se envía al médico tratante y que señalan claramente dónde los niveles de ácido son altos y los de proteoglicano son bajos. También incluimos esto, que llamamos puntuación SI, la puntuación de integridad estructural. Eso está del lado derecho. Porque cuando un médico decide qué hacer con ustedes, comprender la fortaleza del nivel adyacente influirá en si va a tratar ese nivel o no.

A los médicos que ahora usan esta prueba, los primeros en adoptarla, les encanta. Esta es una información que antes no tenían. El dolor es químico antes de ser estructural. Estamos abordando todo esto desde etapas más tempranas. Tenemos una cartera de patentes enorme: 62 patentes activas sobre el uso de la espectroscopia para identificar discos dolorosos, sobre el uso de la IA para identificar discos dolorosos y muchas patentes bastante técnicas sobre cómo separar esos gráficos espectrales para garantizar que la evaluación de los datos sea precisa. Tenemos mejores patentes sobre espectroscopia que los grandes fabricantes de equipos de nuestro sector, y estamos muy orgullosos de ello. Quiero hablarles de lo que tienen que hacer los médicos cuando no cuentan con Nociscan y realmente quieren identificar con precisión los discos que causan dolor. Esta es una prueba. La llamaremos el estándar de oro vigente.

Se llama discografía provocativa y, por diseño, es tan dolorosa como suena. El paciente está despierto sobre la mesa y le inyectan presión en los discos. Cuando inyectan el primer disco, preguntan: «¿Qué siente?». Es algo subjetivo, ¿no? Luego pasan al siguiente disco. «¿Qué siente?». Después llegan a un disco que realmente está lleno de ácidos, y el paciente grita de dolor y se levanta de la mesa. Es algo bastante bárbaro. Eficaz, pero bárbaro. Lo que estamos reemplazando es una prueba invasiva, costosa, subjetiva y dolorosa por una medición no invasiva, indolora, mucho menos costosa y objetiva de lo que realmente ocurre dentro del disco. Consideramos que estamos bastante bien preparados para desplazar a la discografía.

Nuestros primeros estudios, el ensayo de Gornet, mostraron una tasa de éxito del 97% cuando se trataba un disco con resultado positivo en Noci; en cambio, cuando no se identificaba, el desempeño caía hasta el 54%. Por cierto, está justo en línea con los promedios nacionales. Quién lo diría. Esa evidencia se mantuvo durante dos años. Las aseguradoras buscan algo más que evidencia de un solo cirujano en un solo centro para respaldar sus decisiones de cobertura. Con nuestros recursos limitados, hemos iniciado un ensayo controlado aleatorizado nacional llamado ensayo CLARITY. Nick Theodore, expresidente del departamento de neurocirugía de Johns Hopkins, es nuestro investigador principal. Nick se trasladó a University of Arizona Health Sciences y, obviamente, conservó el cargo de investigador principal para nosotros y sumó a University of Arizona al ensayo.