Llamada de resultados del T3 2026 de Regeneron Pharmaceuticals Inc

Buenos días, buenas tardes y buenas noches a todos los que nos escuchan alrededor del mundo. Gracias por su interés en Regeneron y bienvenidos a nuestra conferencia telefónica sobre los resultados del tercer trimestre de 2026. Poco después de que concluya la llamada, estarán disponibles un archivo y la transcripción en el sitio web de Relaciones con Inversionistas de Regeneron. En la llamada de hoy me acompañan el Dr. Leonard Schleifer, cofundador, copresidente del Consejo, presidente y director ejecutivo; el Dr. George Yancopoulos, cofundador, copresidente del Consejo, presidente y director científico; Marion McCourt, vicepresidenta ejecutiva de la división Comercial; y Chris Fenimore, vicepresidente ejecutivo de Finanzas y director financiero. En la llamada de hoy, Len repasará brevemente los principales factores que impulsaron el desempeño del tercer trimestre y destacará algunos programas emergentes de nuestra cartera de desarrollo. Luego, George detallará nuestros avances recientes en la cartera de desarrollo. A continuación, Marion repasará nuestro desempeño comercial y, por último, Chris hablará sobre nuestros resultados financieros y perspectivas.

Después de nuestros comentarios preparados, el tiempo restante estará disponible para preguntas y respuestas. Quisiera recordarles que los comentarios realizados en la llamada de hoy pueden incluir declaraciones prospectivas sobre Regeneron. Estas declaraciones pueden incluir, entre otros temas, asuntos relacionados con Regeneron, sus productos y su negocio; las previsiones financieras y la guía (guidance); los programas de desarrollo y los hitos previstos relacionados con ellos; las colaboraciones; las finanzas; los asuntos regulatorios; la cobertura y el reembolso por parte de los pagadores; los cambios en las regulaciones y los requisitos de precios de los medicamentos, así como nuestra estrategia de precios; la propiedad intelectual; los litigios pendientes y otros procedimientos; y la competencia. Cada declaración prospectiva está sujeta a riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados y acontecimientos reales difieran sustancialmente de los proyectados en esa declaración.

Encontrarán una descripción más completa de estos y otros riesgos importantes en las presentaciones de Regeneron ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos. Estas incluyen el informe trimestral (10-Q) correspondiente al trimestre finalizado el 30 de septiembre de 2026, presentado ante la SEC esta mañana. Regeneron no asume obligación alguna de actualizar ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, acontecimientos futuros u otros motivos. Además, tengan en cuenta que en la llamada de hoy hablaremos de medidas financieras conforme a los principios contables generalmente aceptados (GAAP) y de medidas financieras no conforme a GAAP. La información sobre el uso que hacemos de medidas financieras no conformes a GAAP y la conciliación de esas medidas con las medidas conforme a GAAP están disponibles en nuestro comunicado de prensa sobre los resultados trimestrales y en nuestra presentación corporativa, ambos disponibles en el sitio web de Relaciones con Inversionistas de Regeneron. Cuando concluya la llamada, el equipo de Relaciones con Inversionistas estará disponible para responder cualquier otra pregunta.

Dicho esto, cedo la palabra a nuestro presidente y director ejecutivo, el Dr. Leonard Schleifer.

Gracias, Ryan, y bienvenidos todos los que se unen a nuestra llamada de hoy. Nos complace informar otro trimestre de sólido desempeño, impulsado por una excelente ejecución comercial y una cartera de desarrollo amplia y diversa que sigue cumpliendo sus promesas. Los ingresos totales crecieron 36% y las ganancias por acción no conformes a GAAP crecieron 70% frente al tercer trimestre de 2025. Este es nuestro tercer trimestre consecutivo de crecimiento de dos dígitos tanto en los ingresos como en las ganancias. Nuestros equipos comerciales siguen ejecutando a un nivel muy alto. Dupixent, EYLEA HD y LIBTAYO alcanzaron cada uno nuevos máximos históricos de ventas netas trimestrales por segundo trimestre consecutivo. Las ventas netas globales de Dupixent en el tercer trimestre, según informó Sanofi, alcanzaron un récord de $6.5 mil millones, un aumento interanual de 35% a tipo de cambio constante, lo que es realmente notable para un medicamento que se acerca a los 10 años en el mercado.

En Estados Unidos, donde Dupixent es el principal medicamento biológico en ocho de sus nueve indicaciones aprobadas por la FDA, las ventas netas trimestrales crecieron 40% y superaron los $5 mil millones por primera vez, impulsadas principalmente por la sólida demanda en todas las indicaciones, así como por una evolución favorable de la relación entre ventas brutas y netas, según informó Sanofi. Las ventas netas trimestrales de EYLEA HD en Estados Unidos alcanzaron un nuevo máximo histórico de aproximadamente $700 millones, un aumento de 62% frente al año anterior, y ahora representan casi dos tercios de nuestro portafolio de productos para la retina en Estados Unidos. La demanda de unidades por parte de los médicos creció 20% frente al trimestre anterior, lo que refleja el valor que los especialistas en retina y sus pacientes encuentran en los intervalos de dosificación más prolongados, así como en las mejoras de la etiqueta del año pasado, que incorporaron la indicación para la oclusión de la vena retiniana y una mayor flexibilidad de dosificación. Seguimos siendo optimistas respecto de la aprobación de la jeringa precargada antes de fin de año, y esperamos que impulse una adopción aún mayor si se aprueba.

LIBTAYO está marcando una diferencia importante para los pacientes con cánceres de piel y de pulmón, y sigue ganando impulso clínico y comercial. En Estados Unidos, es la principal inmunoterapia para los cánceres de piel no melanoma y la segunda inmunoterapia más recetada para el cáncer de pulmón de células no pequeñas. Las ventas netas globales alcanzaron un récord de $550 millones, un aumento de 51% a tipo de cambio constante, y las ventas netas en Estados Unidos crecieron 81%, hasta casi $400 millones. La semana pasada, en ESMO, presentamos datos de seguimiento a más largo plazo de nuestro ensayo de fase III C-POST, que mostraron un beneficio de supervivencia global cada vez mayor con LIBTAYO adyuvante en el carcinoma cutáneo de células escamosas de alto riesgo, para el cual es la primera y única inmunoterapia aprobada. LIBTAYO tiene ahora una tasa de ventas anualizada de aproximadamente $2.2 mil millones y sigue siendo la base de nuestra estrategia oncológica más amplia. Además de nuestra sólida ejecución comercial, nuestra cartera de proyectos está preparada para ofrecer varias oportunidades potenciales de éxito comercial en los próximos años.

Permítanme destacar los nuevos avances en cuatro de nuestros programas de la cartera de proyectos; George hablará con más detalle sobre estos y otros programas clínicos en etapas avanzadas, incluidos Factor XI, Lynozyfic y olatorepatide. En enfermedades neuromusculares, esperamos una decisión de la FDA en noviembre sobre cemdisiran para la miastenia gravis generalizada. Si se aprueba, cemdisiran sería la primera terapia de ARN interferente pequeño (siRNA) para la miastenia gravis generalizada y el único tratamiento que puede ofrecer administración subcutánea trimestral. Al comienzo de mi carrera como neurólogo, atendí a muchos pacientes con esta afección difícil de tratar, por lo que me resulta particularmente gratificante ver que presentamos una posible nueva opción de tratamiento para ellos. En enfermedades metabólicas, la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) afecta a millones de personas y las opciones de tratamiento son limitadas. Nuestro programa CIDEB es un gran ejemplo de nuestro proceso científico impulsado por la genética.

Regeneron Genetics Center descubrió que las personas con variantes de pérdida de función del gen CIDEB que se producen de forma natural tienen un riesgo considerablemente menor de padecer enfermedad del hígado graso y cirrosis, lo que nos llevó a desarrollar una terapia de ARN interferente pequeño (siRNA) de primera clase que actúa sobre CIDEB. Los datos clínicos iniciales nos alientan, ya que sugieren un potencial de mejor opción de su clase y en la enfermedad, y estamos avanzando rápidamente este programa hacia estudios que permitan su registro. También quisiera destacar nuestro programa para el síndrome de taquicardia ortostática postural, o POTS. Esta afección debilitante, cada vez más reconocida, afecta a muchos jóvenes y suele alterar sus estudios, trabajo y vida cotidiana; existen muy pocas opciones de tratamiento eficaces y ningún medicamento aprobado por la FDA. Estimaciones recientes indican que entre 500,000 y varios millones de personas solo en Estados Unidos padecen POTS.

Creemos que los datos clínicos iniciales que George destacará respaldan el potencial de nuestro anticuerpo para convertirse en el primer tratamiento para esta enfermedad aprobado por la FDA, y planeamos iniciar un estudio potencialmente pivotal el próximo año, sujeto a la respuesta de las autoridades regulatorias. En oncología, recientemente compartimos datos alentadores de ubamatamab, nuestro anticuerpo biespecífico MUC16xCD3, en el carcinoma seroso de bajo grado de ovario avanzado. Se trata de una forma rara y difícil de tratar de cáncer de ovario que suele afectar a mujeres jóvenes que necesitan urgentemente mejores opciones de tratamiento. Observamos respuestas duraderas en pacientes que habían recibido muchos tratamientos previos, con tasas muy superiores a las observadas históricamente con las terapias disponibles. Ya estamos incorporando pacientes a una cohorte específica que podría permitir el registro y planeamos iniciar un estudio confirmatorio de fase III el próximo año. Cada uno de estos programas cuenta con el respaldo de datos clínicos convincentes, validación genética en seres humanos o ambas cosas.

No es casualidad que abarquen cuatro áreas terapéuticas distintas y que cada uno tenga potencial de ser primero en su clase o el mejor para la enfermedad. Esto refleja nuestro enfoque empresarial de I+D, independiente de las enfermedades. En lugar de limitarnos a unas pocas áreas terapéuticas, aplicamos nuestras tecnologías fundamentales allí donde nos lleva la ciencia. Estas plataformas tecnológicas incluyen nuestros motores de anticuerpos y biespecíficos VelocImmune, el Regeneron Genetics Center y nuestras tecnologías de ARN interferente pequeño (siRNA) y edición genética, que nos permiten transformar descubrimientos genéticos como CIDEB en posibles medicamentos. Hoy, este enfoque respalda aproximadamente 50 programas clínicos en inmunología, oncología, oftalmología, hematología, enfermedades cardiovasculares y metabólicas, neurología y enfermedades raras. Nuestra organización comercial se ha construido de la misma manera. Nuestros equipos ya visitan a oftalmólogos, dermatólogos, neumólogos, alergólogos, gastroenterólogos, especialistas en otorrinolaringología, oncólogos, cardiólogos y hematólogos. Si se aprueba cemdisiran, también empezaremos a visitar a neurólogos.

Esto significa que muchos de los medicamentos de nuestra cartera, incluidos varios de los programas que acabo de mencionar, pueden lanzarse en especialidades en las que ya tenemos relaciones sólidas y experiencia, y aprovechar nuestra infraestructura y capacidades existentes. Brevemente, sobre el desarrollo de negocios. Históricamente, hemos sido licenciantes netos de innovación; el ejemplo más reciente es la ampliación de nuestra alianza con Sanofi. Estamos aportando a la alianza anticuerpos de acción prolongada de próxima generación, todos desarrollados en Regeneron, que se dirigen a las mismas vías que hicieron que Dupixent tuviera tanto éxito. Regeneron liderará la investigación y el desarrollo, y Sanofi liderará la comercialización global, ahora con mayor transparencia y una mayor participación de Regeneron. Si se aprueban, estos medicamentos también podrán beneficiarse del liderazgo comercial de Dupixent y de la sólida posición de acceso al mercado que ha establecido, una ventaja que ninguna de las dos empresas podría obtener por sí sola.

Al mismo tiempo, nuestra solidez financiera nos permite incorporar a Regeneron innovación externa diferenciada. Hasta la fecha lo hemos hecho eficazmente, principalmente mediante colaboraciones de investigación en etapas tempranas, incluidas las que dieron forma a nuestra creciente cartera de medicamentos genéticos, en particular, terapias con siRNA, terapia génica y edición genética. Seguimos evaluando una amplia gama de oportunidades, desde programas clínicos en etapas tempranas y plataformas hasta productos en etapa comercial, con especial atención a la valoración y el ajuste estratégico. En conclusión, fue un trimestre excepcional en todos los aspectos. Nuestras tres marcas principales de crecimiento están registrando niveles récord, y la ampliación de nuestra alianza con Sanofi nos posiciona para liderar la próxima era de medicamentos para la inflamación tipo 2. Nuestra cartera está preparada para ofrecer otros posibles éxitos de ventas en una amplia gama de enfermedades, y nuestra organización comercial está preparada para ponerlos al alcance de los pacientes.