Colaboración de Regeneron Pharmaceuticals Inc

Puede comenzar. Gracias, Michelle.

Buenos días, buenas tardes y buenas noches a todos los que nos escuchan alrededor del mundo. Gracias por acompañarnos en la llamada de hoy para anunciar la ampliación de la colaboración entre Regeneron y Sanofi. Hoy nos acompañan integrantes de los equipos directivos de Regeneron y Sanofi. Antes de comenzar con las presentaciones y la agenda de la reunión, ambas compañías leerán sus declaraciones prospectivas. Para los inversionistas de Regeneron, quisiera recordarles que los comentarios realizados en la llamada de hoy pueden incluir declaraciones prospectivas sobre Regeneron. Estas declaraciones pueden incluir, entre otros temas, los relacionados con Regeneron y sus productos y negocios, pronósticos financieros y guías, programas de desarrollo y los hitos previstos relacionados, colaboraciones, finanzas, asuntos regulatorios, cobertura y reembolso por parte de los pagadores, cambios en las regulaciones y requisitos de precios de los medicamentos y nuestra estrategia de precios, propiedad intelectual, litigios pendientes y otros procedimientos, y competencia.

Cada declaración prospectiva está sujeta a riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados y eventos reales difieran sustancialmente de los proyectados en esa declaración. Puede encontrar una descripción más completa de estos y otros riesgos importantes en los documentos regulatorios de Regeneron presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. (SEC), incluido su Informe trimestral (10-Q) correspondiente al trimestre finalizado el June 30, 2026. Regeneron no asume obligación alguna de actualizar ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros motivos. En cuanto a la declaración prospectiva de Sanofi, consulten el texto de la diapositiva.

Para los inversionistas de Sanofi, queremos recordarles que la información presentada en esta llamada contiene declaraciones prospectivas, sujetas a riesgos e incertidumbres sustanciales que pueden hacer que los resultados reales difieran sustancialmente. Les recomendamos leer el aviso legal de la presentación y también les remitimos a nuestro Form 20-F presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. (SEC) y a nuestros documentos universales de registro franceses. Ahora cedo la palabra a Ryan.

Gracias, François. Pasemos ahora a los oradores de hoy y a nuestra agenda. Hoy me acompañan el Dr. Leonard Schleifer, cofundador, copresidente del consejo, presidente y director ejecutivo de Regeneron. La Dra. Belén Garijo, directora ejecutiva de Sanofi. El Dr. George Yancopoulos, cofundador, copresidente del consejo, presidente y director científico de Regeneron y, quizá lo más pertinente para esta llamada, visionario e inventor y desarrollador principal de DUPIXENT, así como de las tecnologías que han hecho posible no solo DUPIXENT, sino también todos los nuevos activos que se incorporan hoy a la alianza. Por último, también nos acompaña François-Xavier Roger, vicepresidente ejecutivo y director financiero de Sanofi.

En la presentación de hoy, Len y Belén comenzarán con una descripción general del acuerdo y su fundamento estratégico, destacarán la productividad de la colaboración entre Regeneron y Sanofi durante las últimas dos décadas, y explicarán cómo la alianza pretende aprovechar la plataforma de investigación y desarrollo y la plataforma comercial que las compañías han construido conjuntamente a lo largo de los años. George hablará de los anticuerpos que las compañías desarrollarán ahora conjuntamente, así como de sus plazos de desarrollo. Por último, François repasará los principales términos financieros y operativos de la transacción. Una vez concluidos los comentarios preparados, el tiempo restante estará disponible para preguntas y respuestas. En ese momento, también estarán disponibles otros integrantes de los equipos directivos de Regeneron y Sanofi para responder preguntas. Dicho esto, cedo la palabra a Len y Belén para que comiencen la presentación y el debate de hoy.

Gracias, Ryan, y gracias a todos por acompañarnos en la llamada de hoy. Es un día emocionante para Regeneron y Sanofi, ya que ampliamos nuestra colaboración de gran éxito al agregar activos diferenciados con potencial para tratar enfermedades inflamatorias tipo 2. Durante más de dos décadas, nuestra alianza con Sanofi ha sido una de las colaboraciones más productivas en la historia de la industria biofarmacéutica. Juntos desarrollamos y comercializamos DUPIXENT, que redefinió lo que era posible en el tratamiento de las enfermedades inflamatorias tipo 2. Como ocurre con toda relación de larga trayectoria, nuestro recorrido no ha estado exento de desafíos, pero los hemos superado y ahora nos enfocamos en el nuevo impulso de nuestra alianza y en las oportunidades que tenemos por delante. Hoy abrimos un nuevo capítulo. Nuestro acuerdo extiende nuestro liderazgo compartido mucho más allá de DUPIXENT. Regeneron aporta cuatro anticuerpos totalmente humanos de acción prolongada y de próxima generación.

El candidato principal se dirige a IL-13 y actualmente se encuentra en fase clínica para la dermatitis atópica. Regeneron también aporta tres candidatos preclínicos, incluido un biespecífico contra IL-4 e IL-13, así como anticuerpos contra el receptor alfa de IL-4 y la interleucina 4. Estos también son de acción prolongada. George dará más detalles sobre estas oportunidades más adelante en su presentación. Sanofi, a su vez, aporta una opción sobre lunsekimig, su nanocuerpo contra IL-13 y TSLP, para que potencialmente se incorpore a la alianza a discreción de Regeneron, sujeto a los resultados de fase II en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Juntos, combinamos las capacidades de desarrollo de ambas compañías para impulsar esta próxima ola de innovación para las enfermedades inflamatorias tipo 2. Suponiendo que el desarrollo sea exitoso y se obtengan las aprobaciones regulatorias, lanzaremos estos medicamentos aprovechando nuestra plataforma comercial global, construida conjuntamente, que actualmente atiende a más de 1.5 millones de pacientes con DUPIXENT en todo el mundo.

La estructura del acuerdo también es deliberadamente sencilla y alinea nuestras motivaciones compartidas para avanzar el estándar de atención de las enfermedades inflamatorias tipo 2. Regeneron y Sanofi compartirán por igual los costos de desarrollo y comercialización, y dividirán las ganancias globales en partes iguales, 50-50. Además, Regeneron recibirá un pago inicial de $1 billion de Sanofi, junto con la oportunidad de obtener hasta $7 billion en pagos adicionales por hitos cuando se alcancen hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales específicos. Pasemos a la diapositiva 7. Juntos, Regeneron y Sanofi han construido algo extraordinario. Lo que comenzó hace casi 20 años como una colaboración modesta que combinaba la plataforma de anticuerpos de Regeneron con el alcance global de desarrollo y comercialización de Sanofi se ha convertido en una de las alianzas más productivas de nuestra industria. Ahora miramos hacia la próxima década y más allá, con la intención de aprovechar el éxito de DUPIXENT y mantener nuestro liderazgo de larga trayectoria en inmunología.

Hablemos brevemente de DUPIXENT, el estándar de atención para las enfermedades inflamatorias tipo 2, que ahora es uno de los medicamentos de anticuerpos más utilizados del mundo, inventado en Regeneron por George Yancopoulos y desarrollado por George y su equipo en colaboración con Sanofi. Según las ventas netas globales de EUR 5.2 billion registradas por Sanofi en el segundo trimestre de 2026, DUPIXENT ahora está alcanzando una tasa anualizada superior a EUR 20 billion en nueve indicaciones. En EE. UU., DUPIXENT es el biológico más recetado por dermatólogos, neumólogos, alergólogos y especialistas en otorrinolaringología, y lidera la participación total en recetas en ocho de sus nueve indicaciones aprobadas. Al mirar hacia la próxima generación de medicamentos para la inflamación tipo 2, ampliar la alianza más allá de DUPIXENT implica más que simplemente agregar nuevos anticuerpos.

Se trata de combinar estos activos de próxima generación con una plataforma de desarrollo global probada y un motor comercial sofisticado que ya ha establecido el liderazgo en la inflamación tipo 2 y está bien posicionado para mantenerlo en el futuro. Ahora cedo la palabra a Belén para que explique más a fondo cómo aprovecharemos nuestra sólida posición comercial en inmunología.

Gracias, Len, y hola a todos. Estoy muy entusiasmada con el anuncio de hoy, ya que representa un importante paso estratégico para ambas compañías mientras buscamos mantener el liderazgo en dermatitis atópica con un novedoso anticuerpo de acción prolongada contra IL-13, así como con candidatos de próxima generación en desarrollo. Permítanme explicarles por qué nos entusiasma tanto el camino que tenemos por delante. En primer lugar, está el potencial del mercado. Aunque la penetración de las terapias avanzadas ha aumentado significativamente en los últimos años, en gran medida gracias a DUPIXENT, hoy solo alrededor del 20% de los pacientes elegibles de EE. UU. reciben una terapia avanzada. Hay muchas oportunidades de crecimiento y esperamos que el mercado casi se duplique en los próximos cinco años. A pesar del gran éxito del desarrollo y la comercialización de DUPIXENT, sigue existiendo la necesidad de intervalos de dosificación considerablemente más prolongados, sin comprometer la eficacia ni la seguridad.

Y eso es lo que pretendemos abordar con nuestro novedoso anticuerpo de acción prolongada contra IL-13. Vemos aquí una oportunidad atractiva, ya que aprovecharemos nuestra presencia comercial establecida, las relaciones con los prescriptores que hemos desarrollado durante muchos años y la infraestructura de apoyo a los pacientes para acelerar nuestros productos de próxima generación de la alianza. Pasemos a la diapositiva 10 y veamos más de cerca el mercado de la dermatitis atópica. La dermatitis atópica es un mercado grande, con más de 2.5 millones de pacientes que padecen dermatitis atópica de moderada a grave solo en EE. UU. Proyectamos que el mercado de EE. UU. alcanzará aproximadamente $20 billion en ventas para 2032 y seguirá creciendo después, con una penetración de terapias avanzadas superior al 50% para 2040, en línea con lo que hemos observado en otras enfermedades inmunológicas maduras, como la artritis reumatoide o la enfermedad de Crohn. El mercado de la dermatitis atópica no está saturado.