Llamada de resultados del T3 2026 de Amarin Corp Plc

En la llamada de hoy participan Aaron Berg, presidente y director ejecutivo; Pete Fishman, director financiero; y Steve Ketchum, presidente de Investigación y Desarrollo y director científico. Otros miembros del equipo directivo estarán disponibles según sea necesario durante la sesión de preguntas y respuestas, que tendrá lugar después de los comentarios preparados. Aaron ofrecerá una actualización sobre la situación de la compañía. Pete analizará las cifras y Steve repasará las actividades médicas y regulatorias recientes. Antes de comenzar, quisiera recordarles que el comunicado de prensa de hoy y el informe trimestral relacionado en el Formulario 10-Q estarán disponibles en la sección de Relaciones con Inversionistas del sitio web de la compañía, www.amarincorp.com, al igual que la grabación de esta llamada, poco después de que concluya.

Tengan en cuenta que durante esta llamada podríamos hacer ciertas declaraciones relacionadas con nuestro negocio que se consideran declaraciones prospectivas conforme a las leyes federales de valores. Las declaraciones no son garantías de desempeño futuro, sino que están sujetas a diversos riesgos e incertidumbres. Nuestros resultados reales podrían diferir sustancialmente de las expectativas reflejadas en cualquier declaración prospectiva. Además, no asumimos ninguna obligación de actualizar estas declaraciones a medida que cambien las circunstancias. Para conocer los riesgos materiales y los factores importantes que podrían afectar nuestros resultados reales, consulten nuestras presentaciones ante la SEC, disponibles en nuestro sitio web o en el sistema EDGAR de la Comisión de Bolsa y Valores. Dicho esto, ahora quisiera ceder la palabra al presidente y director ejecutivo de Amarin, Aaron Berg. Aaron, adelante. Gracias, Devin, y gracias a todos por acompañarnos hoy.

A medida que nos acercamos al cierre del año, quiero aprovechar la oportunidad para destacar todo lo que hemos logrado, lo que nos espera y, lo más importante, cómo seguimos haciéndonos responsables de cumplir con el estándar de generar valor para nuestros accionistas. Como pueden ver en nuestro comunicado de prensa, gracias al arduo trabajo de nuestro equipo, al apoyo de nuestros socios comerciales y a la eficacia de VASCEPA, validada clínicamente y de larga trayectoria, el impulso que experimentamos en el primer semestre de 2026 continuó durante el tercer trimestre en varios frentes, incluidos resultados trimestrales rentables, reducciones en nuestra estructura de gastos, flujo de caja operativo positivo sostenido, una posición de efectivo más sólida y cero deuda. Nuestras perspectivas para el año completo siguen siendo positivas. Nuestros socios están ampliando el alcance global de VASCEPA y VAZKEPA e impulsando un crecimiento de dos dígitos en la demanda en el mercado.

También hemos mantenido nuestra posición de liderazgo en Estados Unidos en un segmento de IPE altamente competitivo. También anunciamos noticias alentadoras a principios de esta semana sobre los resultados de un ensayo clínico, que podrían contribuir aún más a nuestro trabajo continuo para ampliar nuestra comprensión del potencial de VASCEPA más allá de la atención cardiovascular, y hablaremos de ello en breve. Al 30 de septiembre de 2026, VAZKEPA se comercializaba en 11 países de Europa mediante nuestro acuerdo exclusivo con Recordati. En octubre, VAZKEPA se lanzó en Polonia bajo un esquema de pago privado. La demanda de VAZKEPA en el mercado europeo bajo la alianza con Recordati aumentó un 68% estimado en T3 de 2026 frente al mismo período del año pasado. España, el Reino Unido e Italia siguen registrando sólidos resultados, que están ayudando a sentar las bases para el crecimiento futuro mientras continúan los esfuerzos de fijación de precios, reembolso y comercialización en el territorio más amplio. Recordati ha sido un socio excepcional.

Aunque la alianza aún está en sus primeras etapas, su ejecución e inversión están impulsando un dinamismo sustancialmente superior a las tasas históricas de crecimiento en Europa que Amarin logró antes de la transacción de licencia. Con los derechos para comercializar VAZKEPA en 59 países, una amplia trayectoria en enfermedades cardiovasculares y sólidas capacidades comerciales en toda Europa, Recordati está abriendo oportunidades que están fuera de nuestro alcance en una región con un potencial considerable aún sin explotar. Con la protección de la propiedad intelectual vigente hasta 2039, tenemos un largo horizonte para crear valor juntos. En el conjunto de nuestra red global de socios, la demanda de VASCEPA en el mercado aumentó un 55% estimado en T3 frente al mismo período del año pasado, lo que refleja un crecimiento sostenido de la demanda en el mercado. Seguimos apoyando a nuestros socios locales en preparación para los lanzamientos en Singapur y Corea del Sur a principios de 2027, así como para obtener aprobaciones regulatorias adicionales y realizar lanzamientos en mercados de todo el Sudeste Asiático.

Mantuvimos nuestra posición de liderazgo en el mercado de Estados Unidos. De IPE, con una participación del 47%, mientras seguimos gestionando el negocio de manera rentable. Los precios siguen siendo competitivos, pero nuestra disciplina comercial, nuestro enfoque y nuestra eficiencia continúan respaldando nuestra posición. Seguimos esperando mantener nuestra exclusividad con los principales pagadores hasta fines de 2026 y esperamos que los volúmenes en Estados Unidos se mantengan estables hasta fin de año. Como contexto, los cambios en la exclusividad de los productos forman parte del ciclo normal de nuestro negocio comercial en Estados Unidos. Al mismo tiempo, nuestra infraestructura operativa reforzada nos brinda mayor flexibilidad para ser selectivos al evaluar oportunidades y decidir avanzar solo cuando la economía de la operación tenga sentido y respalde nuestros objetivos de rentabilidad. Ahora le cedo la palabra a Pete Fishman, nuestro director financiero, quien repasará nuestros resultados. ¿Pete? Gracias, Aaron. Reportamos nuestro primer trimestre rentable en dos años, lo que refleja los beneficios de la reestructuración que completamos, así como de nuestro modelo comercial en Estados Unidos, gestionado por la compañía, y nuestro modelo internacional con socios.

Nuestro desempeño en el tercer trimestre demostró avances continuos en nuestras prioridades principales: apoyar el crecimiento de la demanda en el mercado internacional para nuestros socios y mantener nuestro liderazgo en el mercado de Estados Unidos. De IPE, establecer una base de costos futuros significativamente más baja y fortalecer nuestra posición financiera general. Los ingresos netos totales del tercer trimestre de 2026 fueron de $39.6 millones, frente a $49.7 millones en el tercer trimestre de 2025. Esta cifra se compuso de ingresos totales por productos de $36.9 millones, frente a $48.6 millones, e ingresos por licencias y regalías de $2.7 millones, frente a $1.1 millones. Los ingresos por productos en Estados Unidos fueron de $28.5 millones, frente a $40.9 millones en el tercer trimestre del año pasado. La disminución reflejó menores precios netos de venta asociados a cambios en la composición de clientes, impulsados en gran medida por la competencia de genéricos.

Aunque los precios siguen siendo competitivos, la continua fortaleza del volumen, junto con las eficiencias operativas, respaldó la rentabilidad y la generación de efectivo sostenidas del negocio en Estados Unidos. En Europa, los ingresos por productos del tercer trimestre disminuyeron a $3.7 millones, frente a $4.1 millones, bajo nuestro modelo con socios. Los ingresos por productos del resto del mundo aumentaron a $4.7 millones, frente a $3.6 millones en el mismo período del año anterior, lo que refleja la continua inversión comercial y ejecución de nuestra red de socios. La demanda en el mercado de Europa aumentó un 68% estimado frente al tercer trimestre del año pasado, mientras que la demanda en el mercado del resto del mundo aumentó un 46% estimado. Quisiera referirme brevemente a la relación entre nuestros ingresos internacionales por productos y la demanda en el mercado. Nos alienta el crecimiento de la demanda en el mercado de VASCEPA y VAZKEPA en Europa y el resto del mundo.

La demanda en el mercado ofrece una visión más directa del crecimiento subyacente de nuestro negocio internacional, y esperamos que este crecimiento contribuya con el tiempo a un aumento de las compras de suministro por parte de nuestros socios y de los ingresos relacionados, a medida que madure nuestro modelo comercial internacional con socios. El momento y el nivel de estas compras seguirán reflejando los niveles de inventario y los patrones de pedido de nuestros socios, y podrían no crecer al mismo ritmo que la demanda en el mercado en un período determinado. Dado que las compras de los socios pueden variar de un trimestre a otro, creemos que una perspectiva móvil de 12 meses ofrece un contexto útil junto con las comparaciones trimestrales. Sobre esa base, la demanda internacional en el mercado aumentó un 59% estimado frente al período de 12 meses anterior, lo que refleja un crecimiento sostenido que trasciende cualquier trimestre individual. Con el tiempo, esperamos que los ingresos internacionales por productos se evalúen mejor sobre esta misma base. El costo de los bienes vendidos del tercer trimestre disminuyó a $23.4 millones, frente a $27.5 millones en el mismo período del año anterior.

Utilizamos el costo promedio ponderado de nuestro inventario para calcular el costo de los bienes vendidos, que se ve influido por las compras de API, los volúmenes de ventas en EE. UU. y el tamaño y el momento de los envíos de suministro a nuestros socios internacionales. Nuestros resultados del T3 reflejan los primeros beneficios de nuestros contratos de suministro renegociados, que contribuyeron a una mejora secuencial del margen bruto, excluyendo los castigos contables, de aproximadamente 2.3 puntos porcentuales, pese a la continua presión sobre los precios en EE. UU. Si bien esperamos que nuestro costo por unidad disminuya con el tiempo, el beneficio se reflejará gradualmente, y el margen bruto podría variar de un trimestre a otro según la mezcla de ventas y el momento y volumen de los envíos a los socios. La gestión del inventario sigue siendo una prioridad alta, y nuestros niveles reducidos de inventario reflejan nuestro compromiso con una gestión disciplinada del capital de trabajo que alinea los niveles de suministro con la demanda.

Como referencia, el inventario ha disminuido 31% desde el T4 de 2024, lo que pone de relieve nuestro avance en la optimización del inventario y la reducción del capital inmovilizado en el negocio, y contribuye a la mejora de nuestro flujo de caja operativo. Los gastos operativos totales disminuyeron 44% frente al tercer trimestre del año pasado, impulsados en gran medida por una reducción de 27% en los gastos de venta, generales y administrativos y por la ausencia de gastos de reestructuración durante el trimestre, frente a $9.4 millones el año pasado, mientras que los gastos de investigación y desarrollo se mantuvieron estables. Excluyendo los costos de reestructuración, los gastos operativos totales disminuyeron 22%, lo que refleja la estructura de costos más baja que establecimos mediante nuestra reestructuración y que pretendemos mantener mediante una disciplina continua en el gasto. La utilidad neta del trimestre fue de $245,000, o menos de $0.01 por acción, frente a una pérdida neta de $7.7 millones, o $0.02 por acción, en el tercer trimestre del año pasado. Generamos un flujo de caja operativo positivo de $9 millones en el tercer trimestre.

Durante los primeros 9 meses de 2026, el flujo de caja operativo sumó $22 millones, frente a una salida de caja de $9 millones en el mismo período del año anterior. Seguimos esperando un flujo de caja operativo positivo para todo el año. Cerramos septiembre con $324 millones en efectivo e inversiones, un aumento de $21 millones frente al cierre de 2025, y seguimos sin deuda. Dicho esto, le devuelvo la palabra a Aaron.

Gracias, Steve. A medida que nuestra presencia global sigue expandiéndose, la labor de nuestros equipos de asuntos médicos, asuntos regulatorios e investigación y desarrollo cobra cada vez más importancia. Gracias a sus esfuerzos, este año hasta la fecha se han publicado 28 trabajos en total, incluidos resúmenes, carteles y artículos. Además, estos equipos aportan conocimientos especializados que respaldan a nuestros socios de comercialización en todo el mundo: desde orientarlos en los requisitos regulatorios locales y ampliar la base de evidencia sobre el icosapento de etilo hasta colaborar con líderes científicos, apoyar las conversaciones sobre reembolso y prepararse para lanzamientos exitosos. Antes de ceder la palabra a Steve Ketchum, director científico de Amarin, quiero ofrecer algunos antecedentes sobre un avance reciente y alentador relacionado con el uso exploratorio de VASCEPA como complemento del tratamiento estándar para una población definida de pacientes con cáncer colorrectal.