Llamada de resultados del T3 2026 de Intuitive Surgical Inc.

Hoy me acompañan Dave Rosa, nuestro director ejecutivo; Jamie Samath, nuestro director financiero; el Dr. Jamie Wong, nuestro director médico; y Gary Loeb, nuestro director jurídico y de cumplimiento. Antes de comenzar, quisiera recordarles que los comentarios realizados en la llamada de hoy pueden contener declaraciones prospectivas. Los resultados reales podrían diferir sustancialmente de los expresados o implícitos debido a ciertos riesgos e incertidumbres. Estos riesgos e incertidumbres se describen en nuestras presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos (SEC), incluido nuestro informe anual (10-K) más reciente, presentado el 3 de febrero de 2026, y nuestro informe trimestral (10-Q), presentado el 21 de julio de 2026. Pueden encontrar nuestras presentaciones ante la SEC en nuestro sitio web, intuitive.com, o en el sitio web de la SEC. Se recomienda a los inversionistas no depositar una confianza indebida en estas declaraciones prospectivas.

Esta llamada estará disponible para su reproducción de audio en la sección Eventos de la página de Relaciones con Inversionistas de nuestro sitio web. Hemos publicado en nuestro sitio web el comunicado de prensa de hoy y las tablas complementarias de datos financieros. El formato de la llamada de esta tarde será el siguiente. Dave repasará los aspectos más destacados de nuestro negocio y nuestras operaciones. Jamie repasará nuestros resultados financieros y los aspectos más destacados de los procedimientos. Jamie Wong repasará los aspectos más destacados clínicos. Repasaré nuestras perspectivas financieras actualizadas para 2026 y, por último, tendremos una sesión de preguntas y respuestas. Dicho esto, le cedo la palabra a Dave.

Buenas tardes y gracias por acompañarnos hoy. T3 fue un trimestre sólido para Intuitive, con una adopción amplia en nuestras plataformas multiport, de puerto único e Ion. En T3, el total de procedimientos aumentó 15%, impulsado por un crecimiento de 14% en los procedimientos da Vinci y de 31% en los procedimientos Ion. En EE. UU., el crecimiento de los procedimientos da Vinci fue de 10%, mientras que fuera de EE. UU. fue de 20%. Cerramos el trimestre con más de 13,200 sistemas da Vinci e Ion instalados en todo el mundo. Con el tiempo, nuestros clientes han adoptado el ecosistema da Vinci, lo han integrado a sus operaciones y han estandarizado su uso para brindar una mejor atención a sus pacientes. Esa adopción ha sido impulsada por nuestro compromiso con la innovación, una capacitación sólida y la evidencia clínica, y se refleja en la manera en que los clientes utilizan da Vinci actualmente.

Durante el trimestre, casi 7,000 clientes en más de 70 países realizaron procedimientos da Vinci a un ritmo de más de 10,000 procedimientos por día. En cuanto a la evidencia clínica, más de 48,000 publicaciones revisadas por pares han evaluado la eficacia de la cirugía da Vinci, incluido el reciente estudio Benign COMPARE, que Jamie Wong analizará con más detalle en breve. Como describí el trimestre pasado, seguimos observando una creciente segmentación entre nuestros clientes. Las necesidades varían según el procedimiento, el lugar de atención, la geografía y el sistema de salud. Hemos invertido para respaldar esta segmentación y hemos preparado a Intuitive para atender a los clientes actuales y futuros tanto con nuestras tecnologías existentes como con las que están en desarrollo. Para satisfacer esas necesidades, también debemos evolucionar nuestro enfoque comercial y adaptar la manera en que interactuamos con los clientes, fijamos precios y ofrecemos soluciones a cada segmento. En T3, la demanda global de los clientes de todo nuestro portafolio da Vinci se mantuvo sólida.

Las colocaciones de sistemas da Vinci aumentaron 28% en todo el mundo, y da Vinci 5 y SP representaron 65% de las colocaciones globales. Las instalaciones de XiR y X se más que duplicaron durante el trimestre. Los clientes siguen adoptando da Vinci 5 y sus capacidades cada vez mayores, con demanda tanto de ampliaciones de capacidad como de actualizaciones de sistemas. Cerramos el trimestre con más de 2,000 sistemas da Vinci 5 instalados en todo el mundo, utilizados por más de 18,000 cirujanos desde su lanzamiento. Seguimos observando un fuerte interés en XiR, tanto en EE. UU. como a nivel internacional, donde los clientes aprovechan su familiaridad, sus capacidades y su estructura de costos para desarrollar programas en torno a un conjunto específico de procedimientos. Nuestra plataforma da Vinci de puerto único está desempeñando un papel cada vez más importante para nuestros clientes y sus pacientes. Nuestras inversiones en autorizaciones adicionales e instrumental están dando resultados, a medida que los procedimientos SP se expanden en EE. UU. y a nivel internacional.

La adopción de la nueva grapadora SP sigue ampliándose y, en el T4, planeamos presentar una solicitud en EE. UU. para el sellador de vasos SP, que consideramos un elemento clave para una adopción más amplia de nuestra plataforma SP. Cada vez más, los clientes que adoptan tanto los sistemas multipuerto como los de puerto único describen beneficios para sus programas generales da Vinci: SP abre nuevas alternativas para el cirujano, mientras que la demanda de procedimientos existentes ocupa la capacidad multipuerto. En el T3, finalizamos una serie de medidas de precios para un subconjunto de procedimientos benignos de alto volumen, cuyo costo puede ser un obstáculo para ampliar el acceso a la cirugía da Vinci. Creemos que estas medidas, junto con una mayor disponibilidad de XiR, ampliarán nuestra oportunidad de mercado y permitirán que la tecnología da Vinci llegue a más pacientes en todo el mundo. Jamie describirá en breve el impacto previsto.

Fuera de EE. UU., estamos dando mayor prioridad y aumentando nuestras inversiones para ayudar a los clientes a establecer y ampliar sus programas da Vinci. Al cierre del T3, casi 4,000 clientes internacionales cuentan con un programa da Vinci y casi 25% operan dos o más sistemas. Estos clientes están ampliando su actividad más allá de los procedimientos urológicos y oncológicos hacia la histerectomía por afecciones benignas en Alemania, la colectomía en el Reino Unido y la India, y la reparación de hernias inguinales en Japón. Para respaldar este crecimiento, seguimos construyendo las bases del acceso al mercado país por país, mediante autorizaciones regulatorias, reembolsos, capacitación y validación clínica y económica. Las colocaciones de da Vinci fuera de EE. UU. aumentaron 29% durante el trimestre, con una amplia demanda global. En Europa, Alemania lideró la región con 20 instalaciones de sistemas. También colocamos sistemas en más de otros 20 países europeos, y los procedimientos benignos lideraron el crecimiento de los procedimientos.

En Asia, Japón mejoró tanto en colocaciones de sistemas como en crecimiento de procedimientos por segundo trimestre consecutivo, mientras que la India tuvo otro trimestre sólido, con un crecimiento de procedimientos de 42%, y superó los 200,000 procedimientos da Vinci acumulados. En China, el entorno operativo sigue siendo desafiante. Para respaldar el crecimiento de largo plazo previsto en Asia, anunciamos recientemente planes para una nueva planta de fabricación de Ion de gran escala en Penang, Malasia. Esperamos que esta planta comience a operar en 2028. Más allá de da Vinci, estamos invirtiendo en Ion fuera de EE. UU. mediante un trabajo plurianual, país por país, que sienta las bases para ampliar el acceso y acortar el tiempo entre la detección y el tratamiento del cáncer de pulmón. Durante el T3, obtuvimos el reembolso para Ion en Corea y esperamos nuevas medidas de reembolso en otras geografías durante los próximos trimestres. Este trimestre, recibimos varias marcas CE, entre ellas para instrumentos con retroalimentación de fuerza y procedimientos cardíacos en da Vinci 5, así como para procedimientos ginecológicos transvaginales en SP.

Ahora da Vinci 5 cuenta con autorización para procedimientos cardíacos en EE. UU., Europa, India, Japón y Corea. Durante el T3, recibimos la autorización de la FDA conforme a 510(k) para da Vinci 5 en las funciones de expulsión de instrumentos iniciada por el cirujano y de direccionamiento con varios brazos, las cuales aportan mejoras incrementales en la eficiencia y la autonomía del cirujano durante los procedimientos. Los cirujanos han informado que estas innovaciones contribuyen a ampliar el acceso a la cirugía con da Vinci más allá de las jornadas y los horarios laborales tradicionales. Recientemente, presentamos a la FDA para su autorización conforme a 510(k) un instrumento aspirador ultrasónico cavitacional para su uso en procedimientos de hígado y páncreas. La semana pasada, recibimos la autorización de la FDA conforme a 510(k) para una versión integrada del endoscopio manual de da Vinci 5. En agosto, recibimos la autorización de la FDA conforme a 510(k) para nuestro sistema fundacional no comercial de endoscopio robótico flexible de próxima generación, para su uso en el tracto gastrointestinal. Este programa se encuentra en una etapa inicial de desarrollo, pero nos alienta el progreso que hemos logrado y esperamos mantenerlos al tanto a medida que avancemos.

La adopción de Intuitive Telepresence sigue aumentando; los cirujanos usan estas sesiones para compartir técnicas y ampliar la capacitación de maneras que antes no eran prácticas. La telepresencia en da Vinci 5 sienta las bases de nuestros esfuerzos en cirugía a distancia, para la cual esperamos obtener varias autorizaciones regulatorias en el primer semestre de 2028. Nuestros equipos siguen desarrollando capacidades digitales y de IA adicionales en da Vinci 5, incluida una interfaz de usuario activada por voz y el control automatizado del cuarto brazo, para mejorar aún más la eficiencia y la experiencia del usuario. El movimiento controlado por IA en cirugía tiene el potencial de mejorar la eficiencia y los resultados, pero se encuentra en una etapa inicial y debe ganarse la confianza de los reguladores, los cirujanos, los equipos de atención y los pacientes antes de que lo implementemos a gran escala.

De cara al futuro, nuestro objetivo en Intuitive es llegar a más pacientes con la mejor atención disponible, combinando robótica, experiencia humana, datos e inteligencia artificial para que la atención mínimamente invasiva sea más accesible y menos variable. Los problemas que buscamos resolver son importantes y específicos. El acceso a la cirugía mínimamente invasiva y su adopción siguen siendo desiguales en todo el mundo. Los pacientes esperan demasiado tiempo entre la detección y el tratamiento, y la atención que reciben todavía varía más de lo debido, según el hospital al que acuden y el cirujano disponible ese día. A lo largo del tiempo, nuestro enfoque es avanzar significativamente en el quíntuple objetivo, para que la experiencia integral del paciente pueda volverse más predecible, más conectada y menos disruptiva para su vida.

Antes de cederle la palabra a Jamie, hoy anunciamos que llegamos a un acuerdo, sujeto a la aprobación judicial, con los clientes de EE. UU. que participaron en la demanda colectiva relacionada con la remanufactura de instrumentos da Vinci por terceros y el servicio técnico de sistemas da Vinci por terceros. Creemos que este acuerdo sin admisión de responsabilidad brinda certidumbre tanto a nuestros clientes como a Intuitive y mantiene nuestra capacidad para seguir avanzando en la seguridad, la calidad y la protección de nuestros productos. Dicho esto, le cedo la palabra a Jamie para que les explique nuestras finanzas con mayor detalle.

Buenas tardes. Describiré nuestro desempeño sobre una base no conforme a GAAP y resumiré nuestros resultados conforme a GAAP más adelante en mis comentarios. En nuestro sitio web está disponible una conciliación entre nuestros resultados no conformes a GAAP y los resultados conforme a GAAP. La solidez de nuestro desempeño financiero este trimestre refleja la resiliencia de nuestro modelo de negocio, impulsado por una cartera cada vez más amplia de productos diferenciados que ofrecen un valor clínico y económico claro para nuestros clientes y sus pacientes. Cada vez más, nuestros sistemas da Vinci e Ion y el ecosistema Intuitive se integran en la infraestructura central de nuestros clientes en diversos procedimientos, centros de atención y geografías, lo que genera valor para hospitales y proveedores de atención médica, e ingresos recurrentes para Intuitive. Hoy también estamos cuantificando las medidas de precios para los instrumentos que comentamos en julio, las cuales esperamos que reduzcan los ingresos por instrumentos y accesorios (I&A) de da Vinci por procedimiento aproximadamente entre 3%-5% sobre una base de mezcla constante una vez que se implementen por completo.