Investor update de Amylyx Pharmaceuticals
Revisa los puntos clave y la transcripción de esta llamada de resultados.
Transcripción
Mira una vista previa de los primeros quince párrafos, organizados por participante.
Bienvenidos todos y muchas gracias por acompañarnos hoy, tanto aquí en la sala como por la transmisión web. Soy Camille Bedrosian, directora médica de Amylyx. Nos entusiasma mucho estar aquí en ObesityWeek y tener la oportunidad de compartir con todos ustedes aspectos de la hipoglucemia posbariátrica, así como el potencial de avexitide, un antagonista del receptor GLP-1 en investigación, primero en su clase y con la designación de Terapia Innovadora de la FDA. A lo largo del programa de hoy, escucharán a destacados expertos en hipoglucemia posbariátrica hablar sobre la carga de esta afección, la necesidad médica no satisfecha y los resultados del estudio fase III LUCIDITY con más detalle. Antes de comenzar, como saben, durante la presentación haremos algunas declaraciones prospectivas, así que consulten la diapositiva que ven aquí y la información disponible en nuestro sitio web para inversionistas. Este es el programa de hoy.
Primero, comenzaremos con un breve video. Es muy importante escuchar a una integrante de la comunidad de personas con hipoglucemia posbariátrica, quien comparte su experiencia de vivir con esta afección. Esto permitirá generar mucha conciencia sobre lo que viven las personas con esta afección. Luego escucharemos al Dr. Zaid Said, del Brigham and Women's Hospital, quien ofrecerá una descripción general de la hipoglucemia posbariátrica, incluida la carga para los pacientes, los desafíos clínicos y la necesidad médica no satisfecha que persiste. Después escucharemos a la Dra. Marilyn Tan, quien revisará los resultados de LUCIDITY presentados hoy más temprano en ObesityWeek y compartirá su perspectiva sobre la importancia clínica de estos resultados. Después de estas presentaciones, Jamie, nuestro vicepresidente sénior de Asuntos Médicos, moderará una conversación y una sesión de preguntas y respuestas con nuestros expertos. Esto incluirá tanto sus comentarios como las preguntas de todos ustedes, aquí en la sala y por la transmisión web.
Antes de comenzar, quisiera compartir algunos temas clave para la conversación de hoy y poner a todos en contexto. En primer lugar, la hipoglucemia posbariátrica es una afección debilitante sin tratamientos aprobados, que tiene un profundo impacto en la calidad de vida de los pacientes. En segundo lugar, en LUCIDITY, avexitide demostró reducciones consistentes, altamente significativas desde el punto de vista estadístico y clínicamente relevantes en los eventos hipoglucémicos en todos los criterios de valoración, y la Dra. Tan hablará más al respecto. En tercer lugar, dada la solidez y consistencia de los datos, creemos que avexitide tiene la posibilidad de cambiar potencialmente la práctica clínica en la hipoglucemia posbariátrica. Antes de comenzar y profundizar en la ciencia y los datos clínicos, nos gustaría compartir la perspectiva de una paciente. De hecho, la experiencia de las pacientes nos enseñó mucho sobre la hipoglucemia posbariátrica mientras aprendíamos más sobre avexitide; esta experiencia está en el centro de todo lo que hacemos y de lo que hablaremos hoy.
El siguiente video presenta la experiencia de una integrante de la comunidad de personas con hipoglucemia posbariátrica. Veámoslo. Me llamo Maria y me diagnosticaron hipoglucemia posbariátrica en 2021.
Me sometí a una cirugía bariátrica de bypass gástrico en Y de Roux en 2019. Siempre he tenido muchas dificultades con mi peso. A medida que fui envejeciendo, empecé a desarrollar algunos problemas de salud. Mi vida antes de la cirugía no era realmente vida. No podía caminar 20 pies sin tener que sentarme. Mi médico me dijo que mi mejor opción para sobrevivir era someterme a una cirugía bariátrica. Sabía que me quedaba poco tiempo si no hacía nada, y quería estar aquí para mi familia. La cirugía bariátrica superó mis expectativas. Pasé de simplemente existir a vivir. Perdí 120 libras en los primeros siete meses después de la cirugía. Dejé de tomar por completo cualquier medicamento para la presión arterial o para cualquier otra cosa. Salía y hacía cosas que no había hecho en décadas. La vida después de la cirugía era increíble.
Después de que mi mamá se sometió a una cirugía bariátrica, parecía que por fin estaba empezando a vivir su vida, algo que antes nunca había tenido realmente la oportunidad de hacer.
Los primeros signos y síntomas de hipoglucemia posbariátrica que tuve, a partir de 2020, fueron sentirme muy cansada después de comer y empezar a tener problemas para estar de pie; de repente sentía que, si no me acostaba, me iba a caer al suelo.
Mi mamá y yo estábamos juntas en la cocina y ella empieza a temblar. Se desploma en el suelo. Empecé a buscar en internet «cirugía bariátrica» y todos los síntomas que estaba sintiendo. Finalmente encontré este artículo y fue como un momento de revelación, como decir: «Bien, ya lo encontramos». Lo que encontramos fue la hipoglucemia posbariátrica.
Llamé a mi médica de atención primaria y ella me derivó a un endocrinóloga. Cuando mi endocrinóloga me dijo que no había tratamientos aprobados para la hipoglucemia posbariátrica, fue un golpe muy duro. Fue devastador. Independientemente de lo que coma, mi nivel de glucosa en sangre se dispara. Tan pronto como alcanza su punto máximo, de repente da un giro y cae en picada. Sea lo que sea que use para corregirlo, por lo general algún tipo de alimento o jugo, mi cuerpo reacciona, y vuelvo a tener un pico y luego una caída. A veces se te va todo un día simplemente luchando contra esto.
He visto a mi mamá pasar de tener esa chispa de esperanza, salir de aventuras, pasarla muy bien y abrazar esta nueva vida, a caer en una depresión muy profunda.
La incertidumbre de no saber cuándo se me desplomará la glucosa es debilitante. No puedo hacer planes porque no sé si podré completar esa tarea de forma segura. Esta no es la vida con la que soñaba. Es que simplemente vuelvo a existir. Mi endocrinóloga me recetó un medicamento para el control crónico del peso. En mi caso, no ayuda con todos los síntomas de la hipoglucemia posbariátrica. Lamentablemente, sigo teniendo confusión mental. Sigo teniendo picos y caídas. La necesidad de acostarme después de comer sigue ahí, así que esto sigue siendo debilitante para mí. Poder tener un poco más de confianza en que podría volver a disfrutar de mi vida sería abrumador. No me arrepiento de haberme sometido a esa cirugía. Hoy estoy aquí gracias a esa cirugía.
Espero que algún día exista una cura para la hipoglucemia posbariátrica. Si no podemos lograr una cura, al menos un tratamiento adecuado que aborde los síntomas de la hipoglucemia posbariátrica.
Gracias por escucharnos. Ahora tengo el gran placer de presentar al Dr. Zeb Saeed, quien hablará con más detalle sobre la hipoglucemia posbariátrica. Gracias, Zeb. Gracias, Dr. Bedrosian, y buenas tardes a todos.
Mi nombre es Zeb Jah Saeed. Soy endocrinólogo en Brigham and Women's Hospital y fui uno de los investigadores del ensayo LUCIDITY. Es un gran privilegio para mí participar en esta conversación sobre una enfermedad que, en esencia, no se ha reconocido ni abordado durante demasiado tiempo. Mientras hablo sobre la hipoglucemia posbariátrica, o PBH, pensé que sería útil comenzar con el contexto histórico de cómo ha evolucionado nuestra comprensión de esta enfermedad. En 1966, el Dr. Edward Mason, de la Universidad de Iowa, realizó y fue pionero en la primera cirugía bariátrica para tratar la obesidad. Hasta entonces se realizaban cirugías gástricas, y la hipoglucemia después de estas cirugías se reconocía como síndrome de vaciamiento gástrico tardío, que ocurría entre una y tres horas después.
No fue sino hasta 2005 que se publicó una serie de casos emblemática en The New England Journal of Medicine, que mostró casos graves. Eran seis personas. Presentaban hipoglucemia hiperinsulinémica grave después de un bypass gástrico en Y de Roux. En ese momento, se pensaba que tal vez se debía a una hiperplasia de las células beta, ya que estas personas se sometieron a una pancreatectomía distal y parcial. Pero poco después, esa hipótesis fue refutada, y se descubrió que no se trataba de una hiperplasia de las células beta. De hecho, es posible que eso no sea lo que está en juego. El estudio decisivo llegó en 2014: fue un estudio mecanístico clave en el que se administró exendina(9-39), un antagonista del receptor de GLP-1 que más adelante se convirtió en avexitida, por vía intravenosa a nueve personas durante una prueba de tolerancia a una comida mixta. Se midieron sus niveles de glucosa en sangre, así como los de GLP-1 e insulina.
TRANSCRIPCIÓN COMPLETA
Lee la transcripción traducida completa en StockNow.
Accede a todas las intervenciones, el original en inglés y el historial de cada participante con StockNow Pro.
Ver la transcripción completa con ProLa traducción con IA puede contener algunas imprecisiones.
Participantes de la llamada
Participantes en esta llamada: 8 — aquí solo puedes ver 1.
LISTA DE PARTICIPANTES
Consulta el detalle de los participantes en StockNow.
Inicia sesión para ver al equipo directivo y a analistas, con sus cargos y el historial completo de sus intervenciones.
Inicia sesión para ver la lista completa de participantesSigue explorando
