Llamada de resultados del T3 2026 de Bristol-Myers Squibb Co.

Agradecemos que nos acompañen en nuestra llamada sobre los resultados del tercer trimestre de 2026. Esta mañana me acompañan para presentar sus comentarios preparados Chris Boerner, presidente de nuestro directorio y director ejecutivo, y David Elkins, nuestro director financiero. También participan en la llamada de hoy Adam Lenkowsky, nuestro director de Comercialización, y Cristian Massacesi, nuestro director médico y responsable de Desarrollo Global de Medicamentos. Hoy temprano publicamos en bms.com la presentación trimestral, que pueden consultar para seguir los comentarios de Chris y David. Antes de comenzar, les recuerdo que durante esta llamada haremos declaraciones sobre los planes y las perspectivas futuras de la compañía que constituyen declaraciones prospectivas. Los resultados reales pueden diferir sustancialmente de los indicados en esas declaraciones prospectivas debido a diversos factores importantes, incluidos los que se analizan en las presentaciones de la compañía ante la SEC.

Estas declaraciones prospectivas representan nuestras estimaciones a la fecha de hoy y no deben considerarse representativas de nuestras estimaciones en ninguna fecha futura. Rechazamos expresamente cualquier obligación de actualizar las declaraciones prospectivas, incluso si nuestras estimaciones cambian. También centraremos nuestros comentarios en medidas financieras no GAAP, ajustadas para excluir ciertos conceptos especificados. En bms.com están disponibles las conciliaciones de ciertas medidas financieras no GAAP con las medidas GAAP más comparables. Por último, a menos que se indique lo contrario, todas las comparaciones se realizan con el mismo período de 2025, y las tasas de crecimiento de las ventas se presentarán sobre una base subyacente, que excluye el impacto de las fluctuaciones cambiarias. Todas las referencias a nuestro estado de resultados se presentan sobre una base no GAAP. Dicho esto, le cedo la palabra a Chris.

Gracias, Chuck. Buenos días a todos y gracias por acompañarnos en nuestra llamada sobre los resultados del T3 de 2026. Registramos otro trimestre de crecimiento de dos dígitos en nuestro portafolio de crecimiento y avanzamos con nuestros planes para reducir el riesgo de la cartera de proyectos y posicionar a la compañía para el éxito a largo plazo. En los últimos meses hemos visto varios resultados positivos de estudios para registro y aprobaciones regulatorias, y esperamos que haya más, lo que permite definir con mayor claridad la próxima ola de lanzamientos. Estamos ejecutando bien nuestra estrategia comercial. Nuestra cartera diferenciada de proyectos avanza favorablemente y seguimos operando con disciplina, lo que nos brinda flexibilidad estratégica para invertir en un crecimiento sostenible. Gracias a la solidez de nuestros resultados, estamos elevando nuestra guía (guidance) para todo el año. David dará más detalles al respecto en breve. Permítanme comenzar con nuestro desempeño del T3 en la diapositiva 4.

Nuestro portafolio de crecimiento sigue ofreciendo resultados sólidos, con un aumento de las ventas del 12%, impulsado por una amplia gama de productos diferenciados. Registramos un sólido desempeño en marcas clave, entre ellas REBLOZYL, BREYANZI, OPDUALAG, QVANTIG y CAMZYOS. También seguimos ampliando el alcance de nuestros medicamentos. En septiembre, CAMZYOS recibió la aprobación para una indicación ampliada y se convirtió en la única terapia aprobada por la FDA para pacientes pediátricos con miocardiopatía hipertrófica obstructiva (HCM). También alcanzamos un hito importante durante el trimestre con la aprobación acelerada de Zenbexus por parte de la FDA, el primer CELMoD aprobado y la incorporación más reciente a nuestro portafolio. Zenbexus está aprobado para el tratamiento del mieloma múltiple, donde la combinación de una opción oral muy eficaz y conveniente representa un avance importante en el tratamiento para pacientes tanto en centros comunitarios como académicos.

Nos alientan los comentarios positivos de las primeras etapas del lanzamiento y los convincentes datos de fase III que anunciamos a principios de este mes, en los que Zenbexus demostró una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión. Presentaremos estos datos en ASH en diciembre. Estos resultados refuerzan aún más nuestra convicción en los CELMoD y en nuestra plataforma más amplia de degradación dirigida de proteínas, en la que BMS es un líder claro. Después de Zenbexus, nuestro segundo CELMoD, mezigdomide, tiene una fecha PDUFA del 13 de mayo de 2027. Mezigdomide ofrece la posibilidad de introducir otra opción oral muy eficaz y conveniente para un segmento distinto de pacientes con mieloma múltiple. También seguimos avanzando con golcadomide en linfoma y presentaremos en ASH los primeros datos de fase II en linfoma folicular de primera línea. El impulso de nuestra cartera de productos en etapas avanzadas se ha acelerado. Solo en los últimos dos meses, anunciamos datos positivos de cuatro estudios para registro.

Estos incluyen los datos de supervivencia libre de progresión de Zenbexus, como mencioné anteriormente; admilparant en fibrosis pulmonar idiopática; resultados provisionales de RYZ101 en tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NET); y arlo-cel en mieloma múltiple en recaída y refractario. Permítanme comentar los tres últimos. Admilparant alcanzó su objetivo primario con la dosis de 60 miligramos, con un perfil favorable de seguridad y tolerabilidad que respalda su potencial como tratamiento de primera clase para la fibrosis pulmonar idiopática. La fibrosis pulmonar idiopática es una enfermedad progresiva y a menudo mortal, para la que sigue existiendo la necesidad de opciones de tratamiento eficaces y bien toleradas como admilparant. Analizaremos los resultados sobre fibrosis pulmonar idiopática con las autoridades regulatorias y esperamos obtener los resultados de fase III en fibrosis pulmonar progresiva en el primer trimestre del próximo año. La fibrosis pulmonar progresiva representa una oportunidad mayor y otra área en la que admilparant tiene un importante potencial comercial. En cuanto a RYZ101, nuestra terapia radiofarmacéutica basada en actinio, nos alientan los resultados provisionales en tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NET).

Estos resultados demostraron una mejora clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión en pacientes cuya enfermedad había progresado después de recibir una terapia existente basada en lutecio. Estos fueron los primeros resultados de fase III para una terapia radiofarmacéutica dirigida emisora de partículas alfa, lo que representa un hito importante para RYZ101 y refuerza aún más nuestra convicción en los radiofármacos como plataforma. Estamos dialogando con la FDA sobre los próximos pasos para presentar la solicitud regulatoria. Por último, arlo-cel, nuestra terapia CAR T dirigida a GPRC5D, obtuvo resultados positivos en septiembre en el estudio QUINTESSENTIAL de fase II para registro. Un hito que subraya su potencial para establecer un nuevo estándar de atención en el mercado del mieloma múltiple posterior a BCMA. Este estudio es el único ensayo prospectivo realizado exclusivamente en pacientes expuestos a las cuatro clases de tratamiento después de BCMA, una población en crecimiento con resultados desfavorables y sin terapias aprobadas específicamente para este segmento.

A medida que estos programas avanzan, estamos construyendo la base de fabricación para la próxima generación de nuestros medicamentos con dos inversiones en Estados Unidos anunciadas recientemente. En Houston, compartimos nuestros planes para un nuevo campus de fabricación de última generación en Generation Park, una inversión de aproximadamente $2.3 mil millones que creará cerca de 500 empleos calificados. Esta instalación nos dará flexibilidad de fabricación para moléculas pequeñas, productos biológicos y conjugados anticuerpo-fármaco. También está diseñada para evolucionar y ampliar su capacidad a fin de satisfacer las necesidades de los pacientes durante las próximas décadas. En Indiana, RayzeBio está invirtiendo más de $170 millones para establecer una nueva instalación de fabricación de radiofármacos, que complementará su presencia actual en el estado y creará hasta 100 nuevos empleos para fines de 2029. En conjunto, estas inversiones respaldan la próxima generación de medicamentos que avanzan en nuestra cartera de desarrollo y hacen avanzar nuestros compromisos de fabricación en Estados Unidos. Pasemos a la diapositiva cinco. De cara al futuro, tendremos varios resultados importantes durante el resto de 2026 y en 2027.

Antes de que termine el año, esperamos datos de fase III de milvexian para la prevención secundaria del accidente cerebrovascular y de SOTYKTU para el lupus. En cuanto a Cobenfy, el próximo mes presentaremos en CTAD datos de etiqueta abierta sobre la psicosis asociada con la enfermedad de Alzheimer de los estudios ADEPT 1 y ADEPT 3, este último de extensión a largo plazo. En 2027, seguimos esperando los resultados de milvexian para la fibrilación auricular durante el primer trimestre. También prevemos datos adicionales del programa ADEPT más amplio, datos sobre el trastorno bipolar I de los estudios BALSAM de Cobenfy y los primeros datos para registro de golcadomide en el LBCL de alto riesgo en primera línea. Hemos avanzado bien en nuestra cartera de desarrollo, pero aún queda mucho por venir. Al cerrar el año y avanzar hacia 2027, nos enfocamos en algunas prioridades clave, como se indica en la diapositiva seis. Primero, mantener el impulso de nuestra cartera de crecimiento.

Ahora tenemos ocho medicamentos en nuestra cartera de crecimiento, cada uno con ventas anualizadas superiores a $1 mil millones según las ventas del T3, lo que nos brinda una amplia base de impulsores de crecimiento. Segundo, convertir los avances de la cartera de desarrollo en solicitudes regulatorias, aprobaciones y lanzamientos exitosos. Zenbexus es un ejemplo inicial de ese avance y, a medida que se publiquen los resultados de estudios adicionales, nos enfocaremos en prepararnos para los lanzamientos y actuar con urgencia para poner estos medicamentos a disposición de los pacientes. Tercero, seguir transformando nuestra forma de operar. Nos enfocamos en ser más rápidos y eficientes en I+D y, durante el último año, hemos implementado cambios en toda la organización para fortalecer la manera en que diseñamos y realizamos los ensayos clínicos. Al mismo tiempo, seguimos impulsando la productividad y la eficiencia, incluso mediante nuestra estructura organizativa, el proceso de toma de decisiones sobre la asignación de capital y el uso de la tecnología.

Esa disciplina nos da flexibilidad para invertir en nuestra cartera de crecimiento y de desarrollo, buscar oportunidades de desarrollo de negocios cuando tenga sentido y devolver efectivo a los accionistas. En conjunto, estamos entrando en el último trimestre del año con un impulso real. Nuestra cartera de crecimiento está teniendo un buen desempeño. Estamos haciendo avanzar nuestra cartera de desarrollo con logros importantes y mantenemos una estricta disciplina para asegurar que nuestra estructura de costos esté alineada con nuestra base de ingresos. El equipo está motivado y enfocado en generar valor para los pacientes y nuestros accionistas. Dicho esto, le cedo la palabra a David.

Gracias, Chris, y buenos días a todos. Nuestros resultados del tercer trimestre reflejan una ejecución sólida y sostenida en toda nuestra cartera de crecimiento, así como la continua fortaleza de ELIQUIS. Seguimos enfocados en la disciplina financiera y en equilibrar las inversiones en nuestros motores de crecimiento con mejoras continuas de productividad. Con base en nuestro desempeño en lo que va del año y nuestras perspectivas para el resto del año, estamos elevando aún más nuestra guía (guidance) para todo el año. Permítanme comenzar con un repaso de nuestros resultados del tercer trimestre. Comenzando con la diapositiva 8, los ingresos totales del tercer trimestre aumentaron 7% interanual (a/a), hasta aproximadamente $13.1 mil millones. Los ingresos de la cartera de crecimiento aumentaron 12%, hasta $7.7 mil millones, impulsados por un crecimiento de dos dígitos en varios productos. Los ingresos de nuestra cartera heredada aumentaron 1%, ya que el crecimiento de ELIQUIS compensó con creces las caídas ocasionadas por la entrada de genéricos en el resto de la cartera heredada. Pasando al desempeño de los productos en la diapositiva 9, comenzando con oncología.

Los ingresos de OPDIVO disminuyeron 6% interanual (a/a), hasta aproximadamente $2.4 mil millones, principalmente debido a la continua conversión a QVANTIG en EE. UU. y Europa. QVANTIG mantuvo una sólida trayectoria de lanzamiento, con ingresos de $334 millones, lo que representa un crecimiento de 28% frente al trimestre anterior (t/t), y ahora alcanza una tasa anualizada superior a $1.3 mil millones. OPDUALAG registró otro trimestre de sólido crecimiento de dos dígitos, impulsado por la continua demanda global y por su posición de liderazgo como estándar de atención en el tratamiento de primera línea del melanoma en EE. UU. Pasando a la diapositiva 10, REVLIMID creció 22%, hasta $750 millones, debido a la continua adopción en el tratamiento de primera línea de la anemia asociada al SMD. BREYANZI registró un crecimiento de 48%, con ingresos de $526 millones, impulsado por su perfil líder en su clase y la sólida demanda tanto en EE. UU. como en los mercados internacionales. Pasando a cardiovascular e inmunología en la diapositiva 11. Los ingresos de ELIQUIS fueron de aproximadamente $4.7 mil millones, un aumento de 26%, impulsado por el precio neto, así como por la sólida demanda y las continuas ganancias de participación de mercado.