米国市場
メドトロニック（MDT）、Symplicity Spyral腎デナベーションシステムの承認後試験「SPYRAL AFFIRM」の主要評価項目の結果を発表
ORIGINAL · NewsquawkMedtronic (MDT) announced primary endpoint results from the SPYRAL AFFIRM post-approval study of the Symplicity Spyral renal denervation system原文を見る原文を閉じる
The study showed statistically significant and clinically meaningful blood pressure reductions at six months, including office, home, and 24-hour ambulatory blood pressure, with no increase in antihypertensive medications. Six-month results in the US primary endpoint cohort were compared with a prespecified performance goal.
StockNow 速報AI分析
メドトロニックはSPYRAL AFFIRMの主要評価項目の結果を発表したが、提供された記録には結果や調査の詳細が含まれていない。
速報の内容
本試験では、降圧薬の増量を伴わず、診察室血圧、家庭血圧、24時間自由行動下血圧を含む血圧が、6カ月時点で統計学的に有意かつ臨床的に意味のある低下を示しました。 米国の主要評価項目コホートにおける6カ月時点の結果は、事前に定められた性能目標と比較されました。
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