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Roivant(ROIV)およびImmunovant(IMVT)、皮膚エリテマトーデスを対象としたIMVT-1402の概念実証試験のトップライン結果を発表
StockNow 速報AI分析
IMVT-1402は、IgGに関連する良好な傾向が見られたにもかかわらず皮膚エリテマトーデスの試験で主要評価項目を達成できなかったが、良好な安全性を維持し、その他の臨床スケジュールは順調に進んでいる。
速報の内容
Immunovantによる皮膚エリテマトーデスを対象としたIMVT-1402の概念実証試験では、12週時点における皮膚エリテマトーデス疾患領域・重症度指数活動性(CLASI-A)のベースラインからの変化率という主要評価項目で、統計的有意性を達成しなかった。 複数の評価項目で肯定的な傾向が観察され、IgGの減少がより大きいほど臨床転帰が改善したが、試験は達成しなかった。 IMVT-1402は、これまでの試験と一致する良好な安全性および忍容性プロファイルを示した。 その他すべての臨床開発のスケジュールは予定どおり進んでいる。
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