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Roche（ROP SW）は、欧州医薬品庁の医薬品委員会がGazyva/Gazyvaroの承認を勧告したと発表した
ORIGINAL · NewsquawkRoche (ROP SW) announced that the European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use has recommended the approval of Gazyva/Gazyvaro原文を見る原文を閉じる
The positive recommendation is based on results from the phase III ALLEGORY study, which demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in the primary endpoint. The primary endpoint is the percentage of people who achieve SLE Responder Index four at week 52.
StockNow 速報AI分析
ロシュは、EMAの委員会がGazyva/Gazyvaroの承認を勧告したと発表した。
速報の内容
この肯定的な勧告は第III相ALLEGORY試験の結果に基づいており、主要評価項目において統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善が示された。 主要評価項目は、52週時点でSLE Responder Index 4を達成した人の割合である。
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