ギリアド・サイエンシズ Wells Fargo第21回年次ヘルスケア・カンファレンス

お招きいただきありがとうございます。もちろんです。

はい、ご質問ありがとうございます。Gileadの現在の経営陣は、7年前に加わりました。

当社は事業を多角化したいという明確な認識を持っていました。

それが当社の戦略となってしばらく経ちます。ウイルス学分野に明確かつ強固な基盤があり、ウイルス学の中でも多角化を進めていることを、当社は明確に強調してきました。

これは当社にとって重要です。そして実際に、腫瘍領域と炎症領域へ事業を拡大しています。

ポートフォリオの観点では、3つすべての領域で順調に進展しています。ウイルス学分野では、HIVの治療と曝露前予防の双方に重点を置いており、その進捗について実際にお話しできます。例えば、特定の患者集団を対象に、ビクテグラビルとレナカパビルの配合剤を1日1回の経口剤として発売したばかりです。これはBixlenvoの発売であり、イ​​スラトラビルとレナカパビルの配合剤を週1回経口投与する製剤としてのデータも発表しています。また、治療期間の長期化にも取り組んでおり、最長で6カ月に1回の治療オプションまで検討しています。さらに、PrEPポートフォリオ、つまりHIV予防ポートフォリオがあります。例えば、週1回投与のレナカパビルについて申請を行い、6カ月に1回の製剤を発売しており、12カ月に1回の製剤については臨床試験を実施しています。それに加えて、より広くウイルス学および抗ウイルス薬を機会として捉えています。

次に腫瘍領域ですが、これは2つの側面から考える必要があります。1つは、当然ながらKiteの細胞療法ポートフォリオです。これは、先ほどご指摘いただいた買収の一つでもあります。それはArcellxの買収であり、anito-celを完全にGileadの傘下に取り込むものです。ここでは、4次治療以降の多発性骨髄腫の設定で、強力なデータが得られています。2次治療から4次治療を対象とした試験も進行中であり、例えば1次治療の設定など、より早期の治療ラインでの試験に向けた準備も進めています。この4次治療以降の設定で、年末に向けて承認を期待しています。anito-celは非常に差別化された選択肢だと考えているため、これは非常に重要な機会だと考えています。それに加えて、Kiteのポートフォリオ、すなわちCAR-T細胞ポートフォリオでは、次世代CAR-Tにも注力しており、例えば二重特異性CAR-TやCD19、CD20を対象とするCAR-Tなどです。

また、これを腫瘍領域から炎症および神経炎症の領域へどのように拡大できるかも検討しています。さらに、選択肢の一つとしてin vivo CAR-Tにも取り組んでいますが、これは長期的な視点であり、重要なテーマです。現在の重点および標準治療、そして実際に大きな機会があるのは、ex vivoの自家細胞療法です。次に、非細胞療法の側面では、ここでも別の買収を行っています。Tubulisの買収により、卵巣がんに焦点を当てたTUB-040が当社のポートフォリオに加わりました。ASCOでは60％の客観的奏効率のデータが得られ、新しいリンカー技術と新しいペイロード技術という基礎概念、ならびに非常に安定したリンカーを実際に裏付けるものでした。強い有効性と良好な忍容性も確認されています。もちろん、まだ初期段階ですが、今後さらに検討し、卵巣がんにおける第III相試験へも迅速に移行したいと考えています。

その背後には、TubulisのADCによる幅広いポートフォリオがあります。それ以外にも、当然ながらTRODELVYがあります。

乳がんで非常に意義のある成長率を示しており、さらに子宮内膜がん、例えばトリプルネガティブ乳がんの術後補助療法の設定、また小細胞肺がんなどで追加データが得られる予定です。これに加えて、多数の共同研究も進めています。腫瘍領域では、ポートフォリオの拡大にも取り組んでおり、腫瘍ドライバー、ADC、そしてより標的を絞ったメカニズムに重点を置いています。ここでも順調に進展しています。炎症領域、そして炎症に加えて肝疾患領域について言えば、当然ながら市販製品としてLivdelziがあり、商業面でも順調に進展しています。IDEAL試験からも追加データが得られており、さらに早期の治療パラダイムへ進むことができます。