イミュニク 3rd Annual Guggenheim Healthcare Innovation Conference

その後、私が用意した質問をもとに、質疑応答に移りたいと思います。

もちろんです。まずはお招きいただき、ありがとうございます。当社にとって、今は非常に exciting な時期だと思います。12月に2つの重要な臨床試験の結果が発表される予定で、データ発表まであとわずかとなりました。ENSURE-1とENSURE-2と呼ばれる2つの試験です。良好な結果が得られれば、再発型多発性硬化症を対象とするNDAの申請と承認につながる見込みです。したがって、当社の優先事項は、試験結果の発表に向けた準備と、それを支える商業化の体制およびインフラの構築です。さらに先週、進行型MSを対象とする3つ目の重要な臨床試験、ProTEct-MS試験を発表しました。現在開始に向けて準備を進めており、来年上半期に最初の患者の登録を見込んでいます。

そうですね。私は6月に入社したと思います。ジェネンテック・ロシュで19年間勤務した後に入社しました。私がここに来た理由の一つは、現在、世界で最も多く処方されている多発性硬化症治療薬であるオクレリズマブの上市に携わったことだと思います。抗CD20抗体の導入によって多発性硬化症市場を変革したのは、非常に貴重な経験でした。ただ、それは10年前のことです。今回入社したのは、現在、多発性硬化症の未充足ニーズが極めて明確だからだと思います。そのニーズは当時と同じくらい明確で、市場は再び大きな変革を迎える機が熟していると思います。そして、当社が積極的に取り組めるのは、まさにそのためです。おっしゃるとおり、私だけが新しく加わったわけではありません。取締役会では、取締役会長だけでなく、複数の取締役が交代しました。

経営陣やチームの各レベルで、多くの優秀な人材を迎え入れることができました。これは、当社が開発段階から商業化準備段階へと移行していることをよく表しています。また、取締役会の変更に伴い、戦略上の使命もより明確になりました。つまり、当社は主力資産の商業化に注力する多発性硬化症専門の企業です。

商業化に向けて、積極的に準備を進めています。12月に良好なデータが得られれば、会社の規模拡大と事業拡大に向けた取り組みを加速させます。その時まで何もせずに待っているわけではありません。市場参入戦略に関する当初の戦略的な前提を検証するため、すでに多くの取り組みを進めてきました。事業の商業化部門では、マーケティング担当副社長など、重要な役職の採用を始めています。本日、患者支援担当の新しい副社長が当社に着任しました。メディカルアフェアーズ組織を構築し、医療科学リエゾンの配置も始めました。彼らは市場に向けた情報提供に取り組んでいます。現在、多くの取り組みを進めています。もちろん、12月に良好なデータが得られれば、こうした取り組みを加速させます。

そうですね。あまりよく知られていません。

KOLは、私たちの説明におけるNurr1活性化の側面に大きな期待を寄せています。少し話を戻しますと、ビドフルジマスカルシウムは1日1回服用する経口錠剤で、ヤティンがおっしゃったように、基本的に2つの作用機序があります。一つはDHODH阻害です。再発型多発性硬化症において有効性が実証された経路で、神経炎症に関わる作用です。一方、神経保護作用を持つ承認薬は、現時点ではありません。