武田薬品工業(株) 2027年 第2四半期 決算説明会

ご多忙のところ、本日は武田薬品の2026年度第2四半期決算発表にご参加いただき、誠にありがとうございます。IR責任者のオライリーと申します。本日は司会を務めさせていただきます。このような機会をいただき、ありがとうございます。まず、言語設定についてご説明します。Zoom画面の下部にある言語選択ボタンをご確認ください。日本語でお聴きになる場合は、「日本語」を選択してください。英語でお聴きになる場合は、「英語」を選択してください。原音をお聴きになりたい場合は、オフにしてください。

本コールを英語でお聴きになりたい方は、Zoomの言語選択ボタンで「英語」を選択してください。

開始に先立ち、1995年米国証券民事訴訟改革法に定める将来予想に関する記述について、本日説明することをお知らせします。実際の業績は、本日お話しする内容と大きく異なる可能性があります。実際の業績が大きく異なる可能性のある要因については、最新のForm 20-Fおよびその他のSEC提出書類で説明しています。将来予想に関する記述および非IFRS財務指標に関する重要なお知らせについては、プレゼンテーションの2ページもご参照ください。これらについても本コール中に説明します。非IFRS財務指標の定義および対応するIFRS財務指標との調整表は、プレゼンテーションの付録に記載しています。それでは、本日のプレゼンテーションを始めます。社長兼CEOのジュリー・キム、最高財務責任者のミラノ・フルタ、研究開発部門プレジデントのアンディ・プラムからお話しします。その後、質疑応答を行います。それでは、始めましょう。

ジュリー、お願いします。クリス、ありがとうございます。また、本日は武田薬品の2026年度第2四半期決算説明会にご参加いただき、皆さまに感謝申し上げます。

私たちの目標は、患者さんに意義あるインパクトをもたらし、株主の皆さまに持続的な価値を提供することです。今期上半期に、その実現に向けて成し遂げたことを誇りに思います。今後も、各治療領域をリードし、科学、イノベーション、そして創薬から患者さんが治療にアクセスするまでのスピードを通じてポートフォリオの厚みを増すことで、インパクトと価値を提供していきます。より健やかな世界のために大胆な変革を続けるという、世代を超えて受け継ぐ私たちの約束は、今もあらゆる活動の中心にあります。この進展を可能にしてくださっている同僚の皆さん、そして患者さん、ご家族、医療従事者の皆さまに感謝申し上げます。スライド5からご説明します。2026年度上半期の業績は、優先課題全般にわたる力強い実行を示しています。数字をご説明します。

上半期のコア売上高は2.4兆円をわずかに上回り、為替一定ベース（CER）で1%減となりました。これは、主力の上市済みブランドの底堅さと、成熟品および特許切れ製品のポートフォリオにおける逆風を反映しています。こうした逆風は、最近発売した製品によってまだ完全には相殺されていません。コア営業利益は7,106億円となり、CERで0.7%増加しました。コアEPSは308円となり、CERで1.2%減少しました。5月にご説明したとおり、コア営業利益には、新製品の発売と後期開発段階にあるパイプラインを支えるための投資が反映されています。こうした投資は、変革プログラムによるコスト削減でおおむね相殺しています。総じて、上半期の業績は、2026年度の優先課題に対して順調に進捗していることを示しています。改定後の通期業績予想および経営陣のガイダンスを達成するため、今後も規律ある実行を続けていきます。

スライド右側では、前回の決算発表以降のパイプラインおよびポートフォリオの進捗を示しています。ホライズン1における最優先課題は、新製品の発売を成功させることです。ナルコレプシー1型の治療薬ORZEYFULは、今月、日本と中国で発売しました。米国ではDEAによる薬物分類手続きの完了後、11月初旬の発売を見込んでいます。また、真性多血症の患者さん向けのファースト・イン・クラスの新たな治療薬MIMRYLOを、8月に米国で発売しました。さらに、葉酸受容体アルファ陽性のプラチナ製剤抵抗性再発卵巣がんを対象とするELAHEREの承認を取得しました。当社は日本でのみ同製品を販売しています。また、新たな医薬品を患者さんに届ける取り組みが引き続き勢いを増す中、規制当局への申請も進展しました。FDAは、乾癬を対象とするザソシチニブの新薬承認申請を優先審査のもとで受理し、EMAも販売承認申請を受理しました。

また、米国で原発性免疫不全症を対象とする、ヒアルロニダーゼを用いた20%皮下免疫グロブリン製剤の開発プログラムTAK-881を申請しました。今年の2つ目の重点項目は後期開発段階にあるパイプラインの推進であり、その他の後期開発プログラムでも大きな進展がありました。先週開催された欧州臨床腫瘍学会（ESMO）総会では、既治療の進行胃がんを対象としたTAK-921の第III相試験で良好な結果を発表しました。本試験では、全生存期間と無増悪生存期間という2つの主要評価項目を達成するとともに、管理可能な安全性プロファイルが示されました。これらの結果は、日本で予定している承認申請を後押しするものであり、2027年度中の申請を予定しています。さらに、骨髄線維症を対象とするエルリテルセプトの第III相試験を開始しました。また、引き続き患者さんに価値を提供し、当社の業績を支える主力販売製品の支援にも注力しています。

その一環として、VERDICT試験の良好な結果を発表し、潰瘍性大腸炎におけるENTYVIOの有効性を示すエビデンスをさらに積み上げました。本試験では、ENTYVIOが深い寛解を達成し、潰瘍性大腸炎に関連する合併症のリスクを有意に低減し、その効果を長期にわたって維持できることを示す説得力のあるエビデンスが得られました。アンディが、このENTYVIO試験とパイプラインの進展について、後ほど詳しく説明します。最後に、当社の変革は順調に進んでおり、組織全体の能力強化と効率化を引き続き推進しています。これらの取り組みが成果を上げるにつれて、実現したコスト削減額を新製品の発売や後期開発段階のパイプラインに充てる一方、主力事業の営業利益を維持しています。こうした財務面の効果に加え、当社の変革は、武田薬品の次の成長段階を支えるために必要な機動力を生み出しています。ミラノが後ほど、コスト削減の進捗と、成長加速に向けた再投資について説明します。

それではORZEYFULについて、またこの新しい種類の医薬品に大きな期待を寄せている理由をご説明します。ORZEYFULは、ナルコレプシー1型（NT1）の治療薬として初めての経口オレキシン受容体2作動薬です。個々の症状に着目する治療薬とは異なり、オレキシン欠乏という根本的な原因に対処するよう設計されています。幅広いNT1の症状に対して変革的な有効性をもたらし、標準治療を塗り替える可能性があると考えています。NT1の診断は困難です。診断率は、中国では10%未満、日本では約40%、米国では約50%です。米国では、NT1と診断された患者の半数以上が、治療を切り替えたり複数の薬剤を服用したりしても、症状が続いています。すべての市場で、まずはすでに診断を受けている方々に注力します。

前回の電話会議の時点では、オーゼイフルは中国で承認されたばかりでしたが、その後、約1カ月の間に米国と日本でも承認されました。オーゼイフルは10月15日に日本と中国で同時に発売されました。患者と医療従事者の双方から初期段階で非常に好意的な反応を得ており、NT1の治療のあり方を根本的に変える可能性に大きな期待を寄せています。米国では1年以上にわたって発売準備を進めており、メディカルチームが睡眠専門医と連携してきました。また、専門薬局ネットワークと患者支援プログラムも整っています。DEAによる規制区分の指定が完了次第、オーゼイフルを専門薬局を通じて発売する予定です。指定は11月初旬までに完了すると見込んでいます。最後に、オーゼイフルがこのほど、タイム誌の「2026年のベスト発明」において、科学イノベーション部門の1つに選ばれたことを、大変誇らしく思います。

次のスライドに移ります。成人の真性多血症に伴う赤血球増加症の治療薬としてFDAの承認を受けたミムリロの初期段階での進展にも、大きな期待を寄せています。ミムリロは8月28日にFDAの承認を受け、その後まもなく商業販売が始まりました。これはファースト・イン・クラスのヘプシジン模倣薬で、週1回、皮下注射で投与します。ミムリロは、PV治療の主な目標であるヘマトクリット値を迅速かつ安定的に、長期にわたってコントロールします。また、瀉血の負担を軽減し、疲労を改善することが示されています。添付文書では、枠付き警告がなく、治療のどの段階でも医師がミムリロを使用できると定められており、この領域で承認されている他の進行治療薬との差別化が明確です。また、NCCNガイドラインにおいて、高リスク患者と低リスク患者の双方に対し、カテゴリー1の推奨を受けているPV治療薬はミムリロだけです。この薬は、米国で約90,000人が罹患する疾患を対象としています。

コントロール不良のヘマトクリット値や繰り返しの瀉血による負担について医師への啓発を進めるとともに、新たな治療選択肢の恩恵を受けられる患者を特定しています。また、確立された血液領域での事業基盤、保険支払者との関係、患者支援リソースを活用し、発売を支援して勢いを築いています。この初期段階では、医師の認知度向上と保険適用の確保に注力し、適切な患者がミムリロを利用できるようにしています。長期にわたる普及と患者への意義ある貢献の両方に向けた基盤を築くことが目標です。スライド8に移ります。オーゼイフルとミムリロについてお話ししましたので、今会計年度中に承認を見込んでいる3つ目の変革的な医薬品、ザソシチニブに焦点を当てたいと思います。FDAは当社の申請を優先審査の対象として受理し、EMAも当社の申請を受理しました。

ザソシチニブの臨床データは有望です。皮膚の改善達成においてデュークラバシチニブに対する優越性を示した、直接比較の第III相試験結果も含まれています。これらの結果により、迅速で持続的かつ一貫した皮膚の改善をもたらし、尋常性乾癬患者さんにとって主要な経口治療薬となるザソシチニブの可能性に対する当社の確信は、さらに強まりました。アンディから、直接比較試験のデータの詳細について、後ほど説明します。保険者との協議や営業チームの準備は順調に進んでいます。2026会計年度第4四半期に予定されているFDAの承認判断後、米国で発売できる体制を整えています。これらの医薬品それぞれについて、市場に合わせて発売戦略を調整しつつ、医師や保険者との連携、専門薬局や患者支援プログラムの立ち上げ、営業チームの準備といった、実績のある基本的な取り組みを共通して進めています。オーゼイフルとミムリロの発売がすでに始まっており、ザソシチニブでは、そこから得た経験に加え、当社ポートフォリオ全体で培った経験を生かしていきます。