ネクスジェル Investor update

ありがとうございます、スティーブ。皆さん、こんにちは。私の名前はブライアン・キーザーです。私はNEXGEL, Inc.の暫定最高経営責任者を務めています。スティーブからも改めて申し上げましたが、皆様にはお待ちいただき、感謝しています。この6週間、NEXGELとその株主にとって最善の前進策を見極めることを目標に、事業全体の戦略レビューを行ってきました。本日ご説明するのは、戦略レビュー委員会が従業員とともに過去6週間にわたって懸命に取り組んできた、プラットフォーム再編の提案です。始める前に、Celularityとのこの取引が実施されて以来、ここ数カ月間、従業員がいかに重要な役割を果たしてきたかについて、少しお話ししたいと思います。

私たちには非常に勤勉で献身的なチームがあり、NEXGELにとって今後非常に成功する可能性があると考える計画を策定するため、私たちと協力し、支援するべく、できる限りのことに全力で取り組んできました。NEXGELの全チームメンバーに、改めて公の場で感謝を申し上げます。それでは、これまでの状況と現在の状況、そして明日向かう先についてお話しします。従来、NEXGELは高品質なハイドロゲルのメーカーであり、医療機器のパイプラインを有していました。しかし、私には、また私たちには、NEXGELが医療やヘルスケアとは関係のない事業分野へと流れ、一般用消費者向け製品により重点を置くようになったように見えます。こうした製品ラインによって、ハイドロゲル事業というレガシー事業の運営上のニーズと、一般用製品事業のニーズや要件との間に、方向性のずれと断絶が生じたと私たちは考えています。

そのため、NEXGELが成長路線に注力するには、一般用製品ラインから医療機器ライン、バイオメディカル・イノベーションラインへと転換し、これらの分野で事業を拡大できる会社になる必要があると考えています。今回お話ししている変革は、Celularityから多様なライセンスのポートフォリオを取得したことから始まりました。この製品ポートフォリオは、再生医療用生体材料を中心とするもので、皮膚移植片、皮膚代替品、ならびに創傷治療と外科手術の両方で使用できる製品に重点を置いています。ご存じの方も多いかもしれませんが、私はFountainhead Life Sciencesおよびその子会社の1社であるSequence LifeScienceを通じて、この取引における初期投資家としてNEXGELに関わるようになりました。当社は、投資資金のうち$6.5 millionを、イノベーション、トレーニング、製造、そしてNEXGELの支援に充てました。

当社の目標は、NEXGELの戦略的パートナーとなり、Celularityとの取引で取得した製品の製造と採算性を支援することでした。当社は非常に良い成果を上げてきました。NEXGELも、Sequenceも、多くの戦略的パートナーシップの機会に取り組む中で、非常に良い成果を上げてきたと思います。この点については、後ほど少しお話しします。ただし、これは当社が達成しようとしている目標の一部にすぎません。NEXGELについて当社が描いている将来像は、外科医との関係構築に向けた市場に直結するゲートウェイを創出し、外科医がイノベーションを起こし、患者さんの助けとなる医療機器やバイオメディカル・イノベーションを生み出すためのクローズドループの仕組みと体験を提供することです。当社は、単一の診療拠点と、診療の継続性を支えるポートフォリオを構築するとともに、臨床上の償還分野および償還チャネルにまたがる多様な製品ラインを構築したいと考えています。

当社の目標は、NEXGELを医療技術、医療機器、バイオメディカル・イノベーションの領域へ完全に移行させ、臨床現場における患者アウトカムの改善と手技の卓越性に注力することです。そもそもなぜ当社がここにいるのかという点が、次にお話しすべきことだと思います。繰り返しになりますが、直近の取引は、NEXGELによるCelularityの資産の取得であり、複数の生体材料や胎盤由来皮膚移植片などに関するライセンスを取得したものです。当初の買収仮説は、当社が期待していたとおりには実現しませんでした。当初は、大幅な売上高成長、即時の黒字化、Bionxの商業化の成功、既存の償還および臨床使用の経路、ならびに追加製品による事業拡大を見込んでいました。しかし実際には、売上高と利益率に関する期待は達成されませんでした。顧客向け製品は、想定を上回る資本を消費しました。失礼しました。消費者向け製品は、想定を上回る資本を消費しました。製造および商業化における課題が、事業の遂行を妨げました。

当初のBionxの商業化体制によってコストが増加し、既存の組織体制では、製造による利益と商業化による採算性が分離されていました。Celularityとの取引後に、当社にとってうまくいったことは何だったのでしょうか。取得した中核製品の1つであるInterfylは、引き続き安定した収益源となっています。最も安定した顧客の1社であるArthrexは、引き続き成果を上げており、NEXGELにとって強固かつ戦略的な関係となっています。また、当社は同社との関係に複数の拡大機会があると考えています。コストを削減し粗利益率を改善すると当社が考えている、製造技術のシークエンスへの技術移管は、予定より早く進んでいます。当社は最近、眼科事業を立ち上げましたが、この機会は成長に向けて態勢が整っていると考えています。当社はNEXGELのハイドロゲル成分を再評価しており、これまで実現していなかった追加の収益機会があると考えています。また、ハイドロゲル製品ライン全体でコストを削減し、粗利益率を改善する機会があると考えています。

また、バイオンクスの経営陣の規模を適切な水準に調整し、今後、NEXGELが取得したCelularity製品を成長させるために必要なリーダー人材を見つけ、確保しました。うまくいかなかったことは何でしょうか。消費者向け製品が大幅に低調でした。これらの製品は収益を失い続けており、過去数年間にわたって収益が減少しています。粗利益率は引き続き低下しており、消費者向け製品の大半が赤字で事業を運営しています。運転資本は予想をはるかに上回る速さで消費されましたが、その一因は、当初移行を進めた際にバイオンクスの人員が増加したことです。当社は再びその規模を縮小し、これらの製品についてバイオンクスの事業化チームに適切な人員を配置しました。これらの製品の事業化に関する前提、営業利益、販売機会について誤解があり、当社は取引の早い段階でそれを発見しました。

これらの製品の製造に関する当初のコスト構造、そして実際には現在のコスト構造は、持続可能なものではありません。コスト削減は必要であり、これまでも必要でしたが、すでに実施されています。しかし、コスト削減だけでは、当社が保有する資産の価値を引き出すことはできません。要するに、現在の体制は持続可能ではありません。現時点における当社の主な制約は、流動性です。追加資本が必要です。負債です。現在の事業運営では、$15 millionの債務負担を支えることができません。収益性です。NEXGEL単独の経済性は、現在の体制を支えるには依然として不十分です。分散です。経営、製造、規制、品質、事業化の能力が、別々の事業体に分散しています。戦略的レビューにより、再生医療プラットフォームを統合する道筋が明らかになりました。Fountainheadの事業運営チーム、ならびにSequence LifeScienceとNVISION Biomedical Technologiesの資産は、提案されている再編に不可欠な要素となり得ると考えています。

現状は、流動性が限られ、債務負担が大きく、事業運営が分散し、成長資本へのアクセスも制約されています。再編により、新たな資本、資本再構成後のバランスシート、Fountainheadから拠出される事業資産、統合された経営体制とインフラ、そして将来の資金調達に向けた基盤を提供できると考えています。ここで、NEXGELについての私たちのビジョンと、将来に向けて構築しようとしているものについてご説明したいと思います。すべての資産を統合することで、再編において統合型のライフサイエンス・エコシステムを構築できると考えています。臨床適応症全般にわたり、手技の卓越性を形成する、外科医中心のプラットフォームを構築できると考えています。イノベーション、トレーニング、製造、事業化を1つの協調的なシステム、1つの事業体に結び付けます。製品ではなく、外科医、手技、そして患者をプラットフォームの中心に据えます。関与の度合いと手技の卓越性に影響を及ぼす能力が、その体験を定義します。

このプラットフォームは、手技の卓越性を高め、患者の転帰を改善し、標準治療を進歩させ、生活の質を向上させることを目的としています。インフラを拡張しながら、個別対応で信頼に基づく外科医との関係を維持できる、拡張性のある手厚い体験を構築できると考えています。あらゆる分野の医療従事者が、実臨床から得られる知見を製品開発、検証、教育の指針として活用する、外科医主導の製品開発を実現できると考えています。分散と摩擦を低減できると考えています。能力を統合し、学習とトレーニングを加速させ、実行リスクを低減します。業界が抱える多くの課題に対応し、患者の転帰と生活の質を中心に据えた体験を構築できると考えています。では、これを簡略化すると、どのような形になるのでしょうか。Fountainhead Life Sciencesは、複数の事業体を通じて、イノベーション、製造、エンゲージメントを提供するプラットフォームです。エンゲージメントは、現在のNEXGELの事業化チームが担います。

イノベーションと製造、いわばエンジンとなる部分は、Fountainhead Life Sciencesプラットフォームのメンバー企業および子会社であるNVISION Biomedical Technologies、Sequence LifeScience、Lockhill Advanced Manufacturing Technologiesが担います。イノベーション、製造、エンゲージメントを結びつけ、患者アウトカムの改善、医療水準の向上、生活の質の向上につなげる一連の取り組みは、ここFountainhead Life Sciencesが運営するカダバーラボで行われます。では、Fountainhead Life Sciencesとは何であり、Fountainheadの子会社にはどのような企業があるのでしょうか。このビジョンを支えるのに役立つ、どのような資産を有しているのでしょうか。NVISION Biomedical Technologiesは、脊椎インプラント、下肢の足・足首用インプラント、スポーツ医学用インプラントを開発・製造する整形外科医療機器会社です。

完全なエンジニアリング・設計チームを擁し、社内にプロトタイピング機能を備えているほか、社内知的財産・特許担当の顧問弁護士、品質・規制管理の専任チーム、充実した製品事業化・営業チームを有しています。NVISIONはFDAから35を超える製品の承認を取得しており、整形外科分野の医療機器に関して20件を超える特許を保有しています。多くの皆様がご存じかもしれませんが、投資を主導したSequence LifeScienceも、Fountainheadの子会社です。SequenceはISO Class 5のクリーンルームを17室、ISO Class 7の凍結乾燥室を備え、さらにISO Class 7の包装室を3室有しています。また、ヒト組織、胎盤組織、幹細胞、その他多くの先進的な将来型細胞治療について研究を行う、完全な研究開発用ウェットラボも備えています。博士号取得者や科学者を擁しています。独自の品質・規制部門を有しています。独自の製造・オペレーション担当スタッフを有しています。

自社で販売・事業化する製品を製造することに加え、充実した受託製造・包装事業も展開しています。Lockhill Advanced Manufacturing Technologiesも、Fountainheadが活用できるもう1つの資産です。Lockhillは現在、ポリマーおよび樹脂プリンターを10台稼働させており、後処理、フライス加工、機械加工の能力を備えています。また、FDA対応の規制・品質チームを有し、第三者向けの受託製造も行うことができます。LockhillとNVISIONは、足・足首向けの下肢用非金属ソリューションで業界をリードしており、製品をスポーツ医学やその他の四肢向けにも拡大しています。カダバーラボは、2,500 sq ftの12ステーション手術スイート兼バイオスキルズ・スイートです。最新鋭の教室形式の講義ホールを備えており、75人以上の参加者を収容できます。さらに、750 sq ftの予備用コミュニティ教室もあります。現在、カダバーラボは契約に基づき、救急医療技師や消防署を対象に、救急外来搬送前の外傷対応に関する解剖体を用いた訓練を実施しています。