デコイ・セラピューティクス Small cap showcase Conference

上場市場への移行や買収の可能性に関して、そしてもちろん、これを実現し、次の段階へと進めることに非常に経験豊富なチームがいます。ですから、これらすべてを踏まえ、私たちが成し遂げてきたことや財務状況を見ると、2027年を過ぎても財務的に問題なく、道中で掲げているすべてのマイルストーンを達成できると考えています。近い将来、再び資金調達を検討する可能性はありますが、そうしない可能性もあります。まあ、どうなるか見てみましょう。そして、会社の体制を見ても、私たちがこれをどれほど強く信じているかがお分かりいただけると思います。創業者として、私たち自身も資金を投じています。よく言われるように、「自分の言葉に責任を持ち、本当に信じているなら実行する」ということです。私たちはそれを実践してきました。どうもありがとうございました。ご質問はありますか？よろしければ、ここでご質問をお受けしたいと思います。

ウェブキャストをご覧の皆さまは、マイクに向かってご質問をお話しください。

はい。第1相試験はオープンラベル試験ですか？もう1つ質問があったのですが、忘れてしまいました。

はい、もちろんです。第1相の用量漸増試験は、患者さんに投与する用量を把握する必要があるため、オープンラベルで実施する必要があります。それが、用量を決定する唯一の方法です。ですので、もちろんオープンラベルです。二つ目のご質問については、分かりません。

こちらに質問がございます。すみません。製薬会社とのライセンス契約は何かありますか？

はい、それが目標です。先ほど申し上げたとおり、多くの企業と協議を始めています。現在、開始した7件のうち5件で秘密保持契約（NDA）を締結しています。ですから、相手が何を期待しているかは、すでに聞いています。合意が成立するために。そして、それが現在取り組んでいることです。ですから、その指示を受けて、それに沿って進めています。はい。覚えておいてください。その質問への答えはありますか？

第1相試験には何人の患者が登録されており、いつ開始される予定ですか？

つまり、第1相試験はすでに開始されています。54人を超える患者をおよそ登録しています。適切な用量に到達できるよう段階的に用量を増やしていく中で、留意点があります。FDAは、用量漸増を終えた後に、2つの用量を特定することを求めています。これは「プロジェクト・オプティマス」と呼ばれるもので、次の段階に進むにあたり、候補となる2つの用量を検討することが求められます。これは、安全性データを確実に収集するためです。その後、効果と安全性を比較検討し、どちらの用量を次の段階に進めるかを決定します。

ご説明ありがとうございました。

下期に報告される可能性のあるデータについて質問があります。そのデータの中で、投資家は何に注目すべきでしょうか。

はい。第1相試験の用量漸増試験から、初期の安全性データを取得する予定です。この試験の副次評価項目では、有効性データも取得する予定です。その一部は報告される予定です。実際、その時点で、これまで私たちが話をしてきた投資家の中でも、この点でより有効だと言えるのは業界に関係する投資家であり、彼らは理解しています。この分野に携わってきた機関投資家は、その時点で非常に注目するようになります。ですから、彼らが誰なのか分かるでしょう。つまり、候補は複数ありますし、目を引く名前がいくつかあって、誰もが知っています。ただ実際には、そのデータセットが公表される時期になると、多くの投資家が動き出すのが分かるでしょう。

FISHラインの患者さんにおける80%の臨床的有益率について、少しお話しください。

はい。私たちにとって重要なのは、非常に多くの治療ラインを受けてきた患者さんを見るとき、その段階では病状がかなり進行しており、何らかの効果を確認するのが非常に難しいのではないか、という懸念がある点です。腫瘍が完全に安定し、増大が止まった患者さんを確認できたことは素晴らしいことです。また、予想していたほどの速度では増大しなかった患者さんもいました。さらに、1人の患者さんでは、ほぼ完全奏効（PR）とみなされる状態が認められました。基準値は30、132のようなもので、私たちの患者さんは29、30ほどでした。つまり、私たちはその基準にほぼ達しています。しかも、これはまだ最適とは言えない用量での結果です。この結果を見ると、CBRが80%であり、まだその用量にも達しておらず、適切に吸収される製剤もまだ得られていないことから、多くのことが示されています。ですから、この新しい製剤によって、吸収が適切で曝露量が正しければどのような結果が得られるのかを、より正確に示すデータが得られるはずだと考えています。

ありがとうございます。御社の知的財産について、その内容と対象範囲を説明していただけますか。