カマダ Small-Cap Virtual Conference

カマダです。本日はご参加いただきありがとうございます。カマダについて概要をご説明します。当社のティッカーシンボルはKMDAです。もちろん、当社の進捗をぜひフォローしてください。カマダはグローバルなバイオ医薬品企業です。当社は、スペシャリティ血漿療法、またはスペシャリティ血漿免疫グロブリンと呼ばれる、非常に興味深く、高度に専門化されたニッチ市場に注力しています。当社は年間ベースで大幅な二桁成長を続けています。FDA承認製品を6つ有しています。当社は今年の売上高が$200 millionから$205 million、EBITDAが$50 millionから$53 millionになると市場にガイダンスを示しました。当社設立以来、基本的に最も好調な6カ月間となった上期を終え、通期ガイダンスの達成に向けてちょうど中間地点まで進捗しました。結果については、少し後でご説明します。

当社はここ数年間、年平均14%の成長を続けており、四半期末時点の売上高は$70 millionでした。最近、2025年通期の業績に対して、また2026年上期の業績に対しても、配当を支払いました。当社には、事業、収益性、売上高を引き続き成長させるための明確な戦略があります。それは、当社が「4つの成長の柱」と呼ぶ、スペシャリティ血漿療法の売上拡大、導入ライセンスおよびパートナーシップ、血漿の販売、新たなM&A機会を通じた成長です。プレゼンテーションの中でご説明します。先ほど申し上げたとおり、当社は計画を着実に実行し続けており、ここ数年間、優れた業績を上げてきました。今後も同様のペースで成長を続ける見通しです。このグラフは、過去5年間の当社の進捗を示しています。2021年の売上高は$100 millionでした。

今年はその2倍を超え、$200 million超となる見込みです。先ほど申し上げたとおり、今年上期の売上高は$100 millionとなり、ちょうど中間地点に到達しました。EBITDAのグラフをご覧いただくと、2021年の$6 millionから、今年は$50 millionから$53 millionを見込んでいることがお分かりいただけます。上期は$26 millionとなり、売上高に対するEBITDAの比率は26%となっています。ご覧のとおり、当社は単に成長しているだけでなく、高い収益性を伴う形で成長しています。これは、今年上期と2025年までの前年との比較です。売上高は13%、調整後EBITDAは14%、一株当たり利益は21%増加し、営業キャッシュフローも大幅に伸びています。今年上期には、営業活動から$18 million近くを生み出しました。

先ほど申し上げたとおり、4月7日に一株当たり$0.25の配当を支払い、先週には追加で一株当たり$0.17を支払いました。今年、株主の皆様には配当として合計一株当たり$0.42を支払いました。こちらがFDAの承認を取得した6つの製品です。先ほど申し上げたとおり、血漿由来の特殊製品および血漿由来の治療薬に注力しています。血漿および血漿由来の特殊製品の生産プロセスとサプライチェーンは、血漿の採取から始まります。当社はテキサス州に自社の血漿採取センターを3カ所保有しており、追加の供給業者からも血漿を調達しています。血漿を採取する際には、特定のドナー、すなわち特定の個人から採取した血漿の力価を測定し、特定のウイルスに対して高い抗体価、高い力価を持つものを特定することができます。その後、血漿は製造工程に入り、特定の抗体へと精製されます。

複数のウイルス不活化工程を通じて、血漿が安全かつ清浄であることを確認しています。最終工程は、製剤化、充填・仕上げ、そして包装です。こうして、特定のウイルスに対して使用できる、すぐに使用可能な液状の濃縮抗体、すなわち免疫グロブリンが完成し、さまざまな急性の生命を脅かす状況で使用されます。当社は40カ国以上で事業を展開しています。米国、中東、イスラエルには自社の営業チームを置いています。その他の国々では、経験豊富な販売代理店およびパートナーのネットワークを通じて事業を展開しており、彼らはさまざまな市場でカマダの事業基盤と製品の拡大に懸命に取り組んでいます。経営陣はかなり長い間、共に業務に取り組んできました。私は12年以上にわたって当社に在籍しています。当社は、血漿の商業化および血漿製造の分野における専門家チームを結成してきました。新たな機会の発掘や事業の拡大を含め、事業開発に多くの時間を割いています。

先ほど申し上げたとおり、成長の柱は4つあり、まずは事業展開地域を拡大してポートフォリオを広げ、それらの市場における強みをさらに強化し、市場シェアを拡大していきます。また、主にイスラエルおよびMENA地域向けに、他社の製品の導入にも取り組んでいます。これらの地域では、当社は他社の販売代理店として事業を展開しています。これは当社にとって大きく成長している事業です。現在、第三者の顧客を通じた血漿の販売を開始しています。先日、大手バイオ医薬品会社と、5,000万ドルの血漿販売契約を締結しました。この販売は今年末までに開始する予定で、年間約1,700万ドルの規模となります。先ほど申し上げたとおり、現在審査中の追加のM&Aや買収を通じて、オーガニック成長を上回る成長を加速させることにも、非常に注力しています。主力製品は、ケドRABという抗狂犬病免疫グロブリン製剤です。

この種の製品における米国市場の規模は約2億ドルです。市場には当社と競合他社の2製品しかありません。2025年は売上高5,400万ドルで終えました。当社はこの製品をパートナーであるケドリオンに販売し、ケドリオンが米国市場で販売しています。現在、市場シェアはおよそ50対50で、当社の市場シェアは約50%です。ここでの大きなニュースは、先週、CDCが明らかにしたとおり、米国における狂犬病への曝露とAATの使用量が大幅に増加していることです。当社カマダは、この市場拡大と当社製品に対する需要の増加に対応できる供給体制を整えています。2つ目に挙げたい製品はGLASSIAです。これは、慢性の遺伝性疾患であるα1アンチトリプシン欠乏症の治療に用いるα1アンチトリプシン製剤です。この疾患の患者は、体内でこのタンパク質を十分な量生成できません。通常、合併症として重度の肺疾患が現れ、COPDに似た症状を呈します。

当社は米国およびカナダにおける本製品のライセンスを武田薬品に供与しており、武田薬品からロイヤルティを受け取っています。2025年の金額は1,600万ドルです。米国およびカナダ以外、つまり北米以外の地域では、主にLATAM、CIS、イスラエル、スイスにおける販売代理店ネットワークと直接連携しています。2025年のこの事業の売上高は1,900万ドルで、2024年比で27%成長しました。来年も2桁台の成長が続くと見込んでいます。より良い診断を行い、新たな患者を特定するため、販売代理店と連携しています。これらの国の多くでは、当社がAAT製品の唯一の供給業者であり、事業は大きく成長しています。最後になりますが、サイトガム（CYTOGAM）という製品があります。これはCMV免疫グロブリン、すなわちCMV抗体です。これは、固形臓器移植の一環として使用されます。CMVは、移植後の臓器拒絶の主な原因です。2025年には、この製品で1,700万ドルの売上高を計上しました。

市販後に大規模な臨床研究を実施しています。この製品はすでに市場に投入されています。製品の使用を裏付ける医学的・臨床的データを強化するため、主な試験としてSHIELD試験を実施しています。この試験は、CMVおよび臓器移植分野におけるケアウェルの第一人者が主導し、腎移植患者において、移植から数カ月後に発生する遅発性CMV再燃のリスク低減におけるサイトガム（CYTOGAM）の有用性を検証することに焦点を当てています。データは2028年後半に得られる予定であり、この試験で強力なデータが得られれば、米国市場での製品売上高を大幅に伸ばせると見込んでいます。先ほど申し上げたとおり、自社ポートフォリオに加えて、主にイスラエルおよびMENA地域向けに製品のライセンス供与を受けている海外企業の販売代理店パートナーとしても事業を展開しています。これは当社にとって3,000万ドルを超える事業です。

主にバイオシミラー製品のライセンス取得と上市を通じて、大きく成長しています。2024年と2025年に、すでに2製品を上市しました。今四半期には、さらに2製品を上市します。来年には、さらに2～3製品を上市する予定です。これらの市場において、今後4～5年以内に、この事業から1,500万ドルから2,000万ドルの増分売上高を創出できると見込んでいます。先ほど申し上げた血漿販売については、テキサス州のヒューストン、サンアントニオ、ボーモントに3つの血漿採取センターがあります。自社生産向けに、特殊血漿、抗狂犬病、抗D、肝炎向けの血漿を採取しています。7月、わずか2か月前ですが、血漿由来製品に注力する大手バイオ医薬品企業に血漿を供給する、3年間で5,000万ドルの販売契約を締結したと発表しました。M&Aおよび事業開発の面では、追加製品の買収またはライセンス取得の機会を探しています。

当社は、移植、血漿由来製品、流通、感染症など、事業領域に関連する分野に注力しており、今後数か月以内にこの種の取引を成立させられると見込んでいます。まとめますと、当社は、新規参入者にとって大きな参入障壁がある、高度に規制されたニッチなバイオ医薬品市場で事業を展開するグローバルなバイオ医薬品企業です。当社は、ほとんどの市場で製品を通じてリードしており、大幅な成長を続けています。今年の売上高は2億ドル超、EBITDAは5,000万ドルから5,300万ドルになると市場にガイダンスを示しており、キャッシュポジティブで、今年上半期には営業活動から1,800万ドルのキャッシュを創出し、株主に配当を支払っています。今後数年間も、同様の2桁成長ペースを継続できると見込んでいます。ご清聴ありがとうございました。

KedRABを販売している他の市場でも、当社製品に対する需要が高まっています。米国ではKedRAB、その他の国ではKAMRABと呼ばれています。これは、オーストラリア、カナダ、イスラエル、一部の中南米諸国、一部の欧州諸国でも同様です。米国に限ったことではないと考えています。公表されているデータもあり、これは、ここ数か月に当社製品で確認されている高い使用状況と需要を裏付けています。