マクロジェニックス Stifel 2026 Healthcare Conference 2026

はい。いえ、まずはこのカンファレンスにお招きいただき、ありがとうございます。当社の最新状況をご報告できることをうれしく思います。実際、数日後に第3四半期決算を発表する予定です。

一般論として申し上げると、CEOに就任してから1年余りになりますが、当社にとって非常に忙しい1年でした。変革の1年でもありました。当社の事業の再重点化に向けて、多くの取り組みを進めてきました。今年の初めには、事業に組み込まれていたCDMO事業を売却しました。また、事業開発や提携にもかなり積極的に取り組み、それによって当社のバランスシートも強化されました。その結果、希薄化を伴わない資金を約$290 million、当社に取り込むことができました。パイプライン全体の開発優先順位を明確にし、現在は2つの重要な領域に注力しています。その1つがADCポートフォリオで、臨床段階の資産を3つ含んでいます。

このうち2つはファースト・イン・クラスを目指すプログラムで、新たな治療法として大きな変革をもたらす可能性があります。もう1つはB7-H3の資産で、こちらについてもお話しできます。ESMOでは最近、注目すべきデータを発表しました。また、引き続きT細胞エンゲージャーにも強く注力しています。これには、ギリアドと提携している複数の資産に加え、完全自社保有の資産も含める形で、ポートフォリオを拡大・進化させていることも含まれます。今年取り組んできたことの多くは、明らかに、非常に有望な年となる可能性のある2027年に向けて当社の態勢を整えることです。追加のプログラムに関する最新情報をお伝えし、パイプラインの革新性と可能性を実際にお示しすることで、複数の転換点を迎える機会が訪れると考えています。

そのとおりです。これらの腫瘍種を具体的に選んだ理由について、生物学的な知見や、競合が比較的少ない領域がどの程度あるかという点が、どのように判断に反映されたのかお聞かせください。

もちろんです。まず、標的そのものが非常に注目に値すると申し上げたいと思います。過去数年間にわたり幅広い臨床的な妥当性が示されており、おそらく12種類を超える腫瘍種で意義のある臨床成績が得られています。これは、葉酸受容体のような、より特定の系統に限られる標的と比べると、非常にユニークです。葉酸受容体では非常に有望なデータが得られていますが、主に卵巣がん、そしておそらく子宮内膜がんの一部に限られています。

この幅広い活性により、非常に有望な標的となっており、単剤療法としても併用療法としても使用できる基盤治療となる可能性があります。一方で、この分野は競争が非常に激しいため、潜在的なリスクも伴います。後期開発段階にあるプログラムを進めているグループが複数あります。私たちの目標は、すでにピボタル試験をかなり進めているグループと、必ずしも直接比較試験を行うことではありませんでした。そのため、初期の活性の大半が集中している小細胞肺がんなどの適応症から、重点を大きく移すことになりました。

挙げていただいた4つの腫瘍種のうち、頭頸部がんについては、TOP1を標的とする治療薬の開発競争が比較的緩やかな領域だと思います。デノボEGFR二重特異性抗体では非常に印象的なデータが示されており、明らかに多くの開発活動があります。また、ザイマブのペトー資産についても、最近、注目すべきシグナルが報じられています。これらは明らかに異なる作用機序であり、最終的には私たちの取り組みと相補的な役割を果たす可能性があります。競合はあるものの、開発中の主なADCはオーリスタチンをベースとする分子だと思います。

それらも、私たちとは非常に異なるプロファイルを持っています。他のB7-H3標的分子についても、いくつかのデータセットが発表されています。その大半は中国のものです。CSPCとケルン・バイオテックは、今年前半のASCOでそれぞれデータを発表し、最良総合効果として10%半ば程度の奏効率を示しました。これも私たちにとって機会となり得ます。腫瘍領域の多くと同様、慎重に進める必要がありますが、この資産の有用性を示す足掛かりとなる可能性があります。メラノーマも別の適応症です。この領域では通常、免疫療法がより重視されます。

従来の細胞傷害性化学療法はそれほど有効ではなかったため、ここも足掛かりを築く余地のある、潜在的な未開拓領域です。肉腫、特に軟部肉腫は、非常に進行が速い疾患であり、有効性のハードルは比較的低いです。患者数の少ない疾患ですが、開発を迅速化できる可能性があり、GSK／ハンソーの分子による裏付けも得られています。

骨肉腫においてです。4つ目の適応症である子宮内膜がんは、確かに競合がより激しい領域です。ここでも、葉酸受容体を含む他の標的が、興味深い結果を示しています。B7-H4も別の標的です。少なくとも単剤療法の開発に関しては、最終的にはベンチマークとなるデータセットとして位置付けられる可能性が高いでしょう。こうした点が、主に競争環境を踏まえた私たちの考え方を形作りました。