ジョンソン・アンド・ジョンソン 状況アップデート

どうぞお始めください。皆様、おはようございます。ご参加いただきありがとうございます。

私はライアン・クーアズ、ジョンソン・エンド・ジョンソンの投資家向け広報担当バイスプレジデントです。先般のFDA承認を受けまして、OTTAVA投資家向けカンファレンスコールへようこそお越しくださいました。準備した発言の後、自由な質疑応答のお時間を設けさせていただきます。本ウェブキャストは、約45分間を予定しております。本日のコールでは、OTTAVAに関するご質問のみをお受けいたしますので、ご了承ください。本プレゼンテーションには、OTTAVAロボット手術システムに関する将来の見通しに関する記述が含まれておりますことをご承知おきください。視聴者の皆様には、これらの将来の見通しに関する記述に依拠なさらないようご注意いただきたく存じます。これらは、本収録時点の情報を用いた将来の事象に関する現時点での予想に基づくものです。これらは一定のリスクおよび不確実性を伴っており、当社の実際の業績が予測されたものと大きく異なる結果となる可能性がございます。

これらのリスク、不確実性、その他の要因に関する説明につきましては、2025年フォーム10-Kを含む当社のSEC提出書類をご参照ください。これはinvestor.jnj.comおよびSECのウェブサイトにてご覧いただけます。本日のコールは、OTTAVAプラットフォームおよび今後私どもが見据えている長期的な機会について、さらなる知見を提供することを目的としております。それでは、ロッコとネダにお渡しいたします。

皆様、おはようございます。私はロッコ・デ・ベルナルディスと申します。ジョンソン・エンド・ジョンソンのOTTAVAプログラムのプレジデントを務めております。本日は、OTTAVAにおける最新のマイルストーンである米国でのデノボ認可の取得についてお話しするために、ご参加いただきありがとうございます。私どもは、この知らせをソサエティ・オブ・ロボティック・サージェリーの年次総会にて発表いたしました。OTTAVAプログラムにとって重要な役割を果たしてこられた多くの外科医の方々、ロボット手術における指導的な専門家であり実践者でもある方々と共にお祝いする、実に素晴らしい機会となりました。OTTAVAは、単なる新しいシステムではございません。これは、私どもが目的意識と粘り強さをもって、外科医や病院との連携のもとに築き上げてきたものです。本ローンチにより、病院や外科チームの皆様に、臨床的なアプローチに柔軟に対応しながら手術室に新たな可能性を切り開く、競争力のあるシステムをお届けいたします。まずは米国から、そして世界各地へと展開してまいります。

私はこの5年近く、OTTAVAプログラムを率いてまいりましたが、この間、本プログラムは着実に加速し、臨床面および規制面の各マイルストーンを一つひとつ達成しながら、今回の最初の市場承認へとたどり着きました。本日は、OTTAVAを真に差別化する要素について詳しくお話しするとともに、これが手術における新たな可能性を切り開くための、目的をもって設計された基盤である理由をご説明いたします。詳細に入る前に、本日、OTTAVAの工学的および設計的な側面についてさらに詳しくご説明する、私の同僚であるロボティクスおよびデジタル部門研究開発責任者のネダ・チヴィエティッチをご紹介いたします。まずは、OTTAVAをご紹介する短い動画をご覧いただきたいと思います。

動画でご覧いただいた通り、OTTAVAは軟部組織ロボティクスにおいて、その種として初めてのものです。ネダから後ほどご説明いたしますが、私どもは根本からこのように設計いたしました。本日は、OTTAVAを差別化する重要な要素をいくつかご紹介いたします。私どもの革新的なアーキテクチャ、テーブルとアームの同期動作であるツイン・モーション、導入初日からの自動化、次世代の器具、そして、私どものオープンかつセキュアなデジタルエコシステムであるポリフォニックです。それでは、一つひとつ詳しく見てまいりましょう。まずは、私どもの革新的なアーキテクチャについてです。これまでにも私どもがお話ししてきた内容かもしれませんが、本日、これがいかに異なるものであるか、そして臨床チームや病院にとって、いかにキャパシティ、ワークフロー、連携、イノベーションを切り開くものであるかを、明確にご理解いただければと存じます。OTTAVAが取得した規制上の承認経路も、本システムの独自の設計をさらに裏付けるものです。

OTTAVAに類似する既存機器が存在しないため、510(k)経路を選択することはできませんでした。OTTAVAは、いわば既存の型を打ち破るものだと私どもは申し上げております。ブームもカートもございません。代わりに、インテリジェントな手術用アームが標準サイズの手術台に組み込まれております。このため、OTTAVAは主要なブーム型・カート型システムと比較して、30%から50%少ないスペースで済みます。これにより手術室の在り方そのものを根本的に変えることができ、OTTAVAはほぼあらゆる手術室にシームレスに収まることが可能となります。この設計により、患者様へのアクセス性の向上、開放的で柔軟な環境、室内全体の視認性の向上、スタッフが動き作業するためのスペースの拡大といった可能性が開かれます。これはまた、病院にとってのキャパシティの拡大も意味いたします。その意味について、ご説明させていただきます。今日、病院は外科医と患者様の需要に応えるべく、ロボティクス・プログラムの構築を目指しております。

複雑な手技に対する実証済みのリーチとアクセス性を備えたマルチクアドラント・システムを、大幅に縮小されたフットプリントで提供することにより、病院はインフラを更新することなくプログラムのキャパシティを拡大できる可能性を得られます。OTTAVAであれば、大規模な専用手術室を新設する必要がないためです。臨床試験からのフィードバックが、これがいかに重要であるかを裏付けております。最初の臨床試験では、6か所の試験施設のうち5か所で、それまでロボットを設置できなかった手術室でOTTAVAが使用されました。その中には、わずか243平方フィートの広さしかない手術室も含まれておりました。病院の責任者の方々からは、「あの部屋に別のロボットを設置することはできませんでした」というお声をいただきました。麻酔科医の方々からは、患者様へのアクセスのしやすさに大変満足しているとのお声をいただきました。

看護スタッフの方々からは、症例のための準備で手術室に入る際、「ロボットはいつ到着するのですか」と何度も尋ねられたとのお話をいただきました。外科医の方々からは、手術室内の視界が広がったことでベッドサイドのスタッフとのコミュニケーションが取りやすくなり、チームの機能の仕方が向上したとのお声をいただきました。それでは、その他の独自機能がもたらす影響について、ネダからさらに詳しくご説明いたします。

ありがとうございます、ロッコ。ロッコが申し上げました通り、私は外科事業内のロボティクスおよびデジタルプログラム全般にわたる研究開発チームを率いております。このチームは、ハードウェアおよびソフトウェア開発、ヒューマンファクターおよびデザイン、システムインテグレーション、そして私どもの手術器具を支える科学および技術に関する深い専門知識を有する、工学の各分野にわたる非常に優秀な人材によって構成されております。これらのチームが、OTTAVAを完全に統合されたハードウェアおよびソフトウェアのアーキテクチャとして作り上げました。このアーキテクチャは、多くの可能性を切り開いてまいりました。これは、工学と人間中心の技術設計がいかに摩擦を取り除くことができるかを示す、優れた一例です。私どもの設計は、まさに文字通り、患者様を中心に据えたものであると申し上げたいと存じます。経験豊富な外科医の方々からは、手持ち式の腹腔鏡手術からロボット手術へと移行する際、多くのものを得た一方で、失ったものもあるとのお話を伺いました。

失われたものの一つが、手術中に手術台をシームレスに動かし、牽引を用いる代わりに重力を利用して臓器を自然に移動させる能力です。OTTAVAでは、一体化されたテーブルとアームが共に動くことが可能です。この機能はツイン・モーションと呼ばれ、テーブルとアームの同期した動きであり、ボタンひとつで作動いたします。テーブルとベッドは共に動きながら、遠隔運動中心を固定した状態に維持いたします。これにより、器具は影響を受けることなく、手技を中断することなく継続することが可能となります。

この機能は、臨床チームにとって中断のないワークフローを実現するためのものです。外科医の方々からは、ロボットシステムに合わせて手術の仕方を適応させなければならなかったが、本来はその逆であるべきだとのお話をいただいております。ツイン・モーションは、手技を中断しないことを意味いたします。停止、ドッキング解除、再配置は不要です。OTTAVAでは、動作は連続的であり、システムに本来備わったものです。私どもはそのように設計いたしました。