インサイト 8th Annual Wolfe Research Healthcare Conference

皆さん、おはようございます。ウォルフ・リサーチでSMIDバイオテックを担当しているアナリストのアンディ・チェンです。本日はインサイトをお迎えしています。インサイトからビルとパブロにご参加いただいています。とても楽しみにしていました。まずは全体像からお話しいただけますか。現在のインサイトは、多くの製品が重要な開発段階に進み、発売に向けた段階に移行していることで恩恵を受けています。まず、事業の概要と、昨年と比べて現在の事業をどのように見ているかについてお話しいただけますか。

もちろんです。良い質問ですね。アンディ、お会いできてうれしいです。皆さん、おはようございます。当社は年初に基本方針を示しましたが、今もその方針は維持されており、過去12カ月で大きく前進したと思います。基本方針の土台となるのは、基盤事業であるジャカフィです。この事業は、2030年までに少なくとも$3 billion-$4 billionに達する見通しです。この事業については、毎四半期報告しています。実際、第3四半期のこの事業の売上高は、前年同期比で30%を超える伸びとなりました。この事業を支える重要な製品発売がいくつかあります。XRの発売、ポボルシチニブの発売、そして海外市場でのオプゼルラの発売を予定しています。

基本方針の2つ目はパイプラインです。過去12カ月で、いくつかの化合物を第I相から第III相へと進めました。これには、MPNを対象とする989、膵臓がんおよび大腸がんを対象とするG12D、大腸がんを対象とするTGF-beta bi PD1、そしてラタルシバートが含まれます。これら4つの資産のうち、特に989、G12D、ラタルシバートは、PTRSの高いプロジェクトだと考えています。したがって、リスク調整後で見ても、回復を考えるうえで大きな価値があります。そして、回復を牽引するのはパイプラインです。TGF-beta bi PD1については、ESMOで非常に有望なデータを発表しました。奏効率のデータであり、その奏効率が維持されれば、インサイトにとって他に類を見ない機会となります。リスク調整後の価値は、今お話しした他の3つほどではありません。

この2つを合わせると、$3 billion-$4 billionの基盤事業に、パイプラインが加わります。リスク調整前で見れば、極端に楽観的な前提を置かなくても、$8 billion-$10 billion規模になると考えられます。これにより、2029年以降のインサイトの回復が実現し、会社はトップクォartileの成長率、つまりCAGRで10%、15%程度の成長を遂げられるでしょう。枠組みの最後の柱は事業開発です。他社と同様に、社内で進めている取り組みを補完するために活用します。2029年から2032年の間に承認を取得でき、その期間中に利益貢献が見込める資産に注力しています。治療領域については、特に限定していません。血液学、腫瘍学、免疫学はインサイトに関連する領域であり、当社にはこの3領域すべてで事業を展開する能力があります。

開発段階については、初期段階の案件であれば初期投資を抑えられますし、後期段階の案件であれば初期投資は大きくなります。当社の貸借対照表には約$4 billionの資金があり、使わなければ$6 billionに増加します。ジャカフィから脱却するために必要な要素はすべてそろっていると考えています。私たちがますます注力しているのは、実行力だと思います。生物学的なリスクはゼロではありませんが、年初の時点と比べると大幅に低下しています。

足元の事業について、また、将来の長期的な見通しや今後の可能性についてお話しいただきましたが、今後1年、2年、あるいは3年についてはいかがでしょうか。2027年、2028年、2029年にどのような成果を実現したいと考えていますか。

はい、基盤事業とパイプラインに分けてお話しします。基盤事業で注目していただきたい点、そして当社が評価される点は、ポボルシチニブの発売です。2027年初めに承認を取得できると見込んでいます。これは当社にとって非常に重要な成長ドライバーになると考えています。XRの切り替え率を四半期ごとに注視してください。最新情報をお伝えします。現時点では約3%です。おおむね10%から30%の範囲に落ち着くと見込んでいます。15%であれば、その中間値になります。それは当社にとって堅実な成果となるでしょう。年末にはPNにおけるポボルシチニブのデータが得られる見込みです。これにより、白斑に加えてこの製品の適応症がもう一つ増え、3つの適応症を持つJAK阻害薬となります。

年末にかけて、軽度から中等度のHSを含むHSにおけるOPZELURAのデータも得られる予定で、これらは中核事業の成長を促す要因となります。パイプラインについては、989、G12D、そして第III相に進むラタルシバートに関する最新情報をお伝えします。この点はパブロから説明してもらいます。これらの第III相プログラムをFDA承認につなげ、最終的には売上高、利益、キャッシュフローに結び付ける必要があります。

これらの製品について、それぞれお話ししてもよいでしょうか。まずJAKAFI XRから始めると、これまでのシェアは3%ですが、発売からまだ4、5カ月しか経っていません。この3%をもとに、今後2年間のシェアを推計できますか。10%を超える水準に到達できると思いますが、そうですよね。

そうですね。単純に計算すると、今からJAKAFI IRを失うまでの期間は26カ月あります。IRからXRへの切り替えが月に50ベーシスポイントずつ進めば、合計で13ポイントとなり、現在の3%に加えると、目標レンジの中間値に達します。月に50ベーシスポイントを少し上回るペースで進めば、レンジの上限に到達できます。2026年に最も重要な進展はフォーミュラリーでのカバレッジでした。今年末までに必要なカバレッジをすべて獲得できる見込みで、その割合は80%-90%となります。これはプラス材料です。あとは実際に切り替えを進める必要があり、それには当然、営業組織が重要になります。2027年初めごろになれば、このレンジのどのあたりに着地するか、より明確に見えてくるでしょう。

分かりました。JAKAFIに続いて、JAKAFI以外の血液腫瘍事業には比較的小規模な製品がいくつかありますが、投資家が見落としやすく、強調しておきたい点はありますか。

NIKTIMVO、MONJUVI、ZYNYZは、合わせると非常に大きな事業であり、成長を支える重要な部分だと思います。

この3製品については、毎四半期発表している業績をご覧のとおり、いずれも順調な成長軌道にあります。それぞれ発売から3年目に入っているため、成長はやや鈍化するでしょうが、驚くようなことは何もありません。

そうですね。今後の適応拡大を踏まえると、MONJUVIは成長率上位の製品の一つになるでしょうか。