ASPアイソトープス Emerging Growth Conference 97

皆さん、お帰りなさい。次にご紹介するのは、ASP Isotopes, Inc.です。NASDAQにティッカーシンボルASPIで上場しています。同社は、核医学、次世代半導体、原子力エネルギーに用いられる重要素材への世界的なサプライチェーンを強化するため、差別化された同位体濃縮プラットフォームの開発を進めています。CEOのポール・マン氏をお迎えできることをうれしく思います。ポール、ようこそ。本日のプレゼンテーションを楽しみにしています。ご準備ができましたら、いつでもどうぞ。ありがとうございます、アンナ。

お戻りいただけてうれしいです。また、皆さんにご関心をお寄せいただき、ありがとうございます。それでは、プレゼンテーションを始めます。こちらに将来予想に関する記述と免責事項のスライドがいくつかあります。リスク要因の概要については、SECへの提出書類をご覧ください。当社ウェブサイトに掲載している8-Kおよび年次提出書類をまずご確認いただければと思います。当社の目標は、重要素材へのアクセスを強化することです。重要素材とは何でしょうか。さまざまな種類の金属や鉱物、そして同位体のようなものです。これらは日常的に使われる電子機器や、店で購入する日用品に使われていますが、現在、サプライチェーンに実際の課題が生じています。当社はここ南アフリカに3つの製造工場を建設しました。また、非常に大規模で、非常に期待の持てるものもあります。

こちらはASP Isotopesの企業構造を示したものです。前回、Emerging Growth Conferenceでお話しした際は、Renergenとヘリウム事業に焦点を当て、ヘリウム市場で見られる供給上の課題をいかに大きく変えられるかについて説明しました。本日はPET Labsと当社の核医学事業に焦点を当てます。こちらが当社の4つの事業分野です。Quantum Leap Energyは、かなり近いうちにスピンオフする予定です。当社は以前から、Quantum Leap Energyをスピンオフする方針です。当社は以前から、核燃料事業は核医学や電子機器などとはほとんど関係がないと述べてきました。そのため、実務上可能になり次第、スピンオフする予定です。次に、中央には、主に次世代電子ガスに注力していることが示されています。

これはヘリウムで、半導体製造のさまざまな工程で使用されるほか、次世代の高速半導体向けの濃縮シリコン28もあります。毎年、放射性医薬品を数千回分供給しているほか、新興バイオテクノロジー企業3社、アイソバイオ、オペオンゴ、アルパ・セラノスティクスにも出資しており、それぞれの持分比率は異なります。こちらは、当社が南アフリカに建設したプラントです。稼働していますが、まだ商業収益は生み出していません。左側にあるのが炭素14のプラントです。炭素14は新薬の開発に使われます。中央にあるのがシリコン28です。より高速で高性能な次世代半導体を製造するために設計されたプラントです。右側にあるのはイッテルビウム176で、ノバルティスの医薬品「プルヴィクト」の原料となります。本日この後、詳しくご説明します。こちらの3つの資産は、現在すでに収益を生み出しています。

ノーブル・アフリカは、南アフリカにおける当社のヘリウムおよびLNG資産です。数日前に液体ヘリウムの生産を開始したところで、まもなく初回の商業出荷を行うのに先立ち、在庫の積み上げを始めます。PETラボは、南アフリカの患者向けに核医学製品を毎年数千回分、数万回分供給しています。さらに、米国ではヌーメッドとイースト・コースト・ニュークリア・ファーマシーという2つの放射性医薬品薬局を運営しており、いずれも収益を生み出しています。ご覧のとおり、現在、需要は拡大する見通しです。新たな生産能力はほとんどなく、当社は基本的に、その需給ギャップを埋めることを目指しています。下半期の主な生産マイルストーンは、初のヘリウム生産です。これは数日前に実現しました。初の商業用同位体の出荷は、今から年末までの間に実現する見込みです。

その後、ノーブル・アフリカをNASDAQに上場させ、QLEもNASDAQに上場させる予定です。つまり、別々の上場企業が2社となります。当社の技術と、同位体とは何かについて手短にご説明します。同位体とは、基本的に中性子の数が異なる元素のことです。例えば炭素を見てみましょう。炭素には炭素12、炭素13、炭素14という3つの同位体があり、原子核内の中性子の数がそれぞれ異なります。陽子と電子の数は同じです。異なるのは中性子の数です。化学的な性質はほぼ同じです。化学的な方法では分離できないため、別の方法を見つける必要があります。それが当社の事業です。有用な特性を持つこれらの同位体を分離することです。これが、当社のサプライチェーンがこれほど困難な状況にある理由の一つです。当社が対象としている同位体は、米国内での生産がまったくありません。

これらの製品の供給元は主にロシアですが、ここ20年ほど、安定した供給元とは言えませんでした。供給不足が差し迫っており、恒常化しています。当社には、2つの濃縮プロセスがあります。ASPプロセスは、1980年代の南アフリカの核濃縮計画に端を発しています。当時、南アフリカは複数の核兵器を製造し、原子炉用に自国のウランを濃縮していました。それ以降、当社はこのプロセスを大幅に改良してきました。ASPプロセスを用いるプラントが2つあり、もう一つのプロセスはレーザーを用いる量子濃縮プロセスです。気体の蒸気をレーザー光に通すことで、特定の同位体を励起させ、それを電荷収集板で回収できます。以上が当社の技術の背景です。本日は核医学に焦点を当てます。

前回はヘリウムとレナージェンについてお話ししました。本日は核医学に焦点を当て、当社の事業の2つの分野について、皆さんにより深くご理解いただきたいと思います。当社の目標は、垂直統合型の放射性医薬品施設を構築することです。そこで安定同位体とASPアイソトープスの同位体を生産し、PETラボでそれらを放射性同位体に変換します。安定同位体を放射性同位体に変換するには、安定同位体に陽子、電子、または中性子を照射します。すると不安定化し、放射性同位体に変換されます。これらの放射性同位体は崩壊してエネルギーと放射線を放出し、そのエネルギーと放射線を利用して腫瘍を診断・治療できます。上段には、PETラボが関心を寄せている放射性同位体が示されています。

当社は、より汎用品化された同位体よりも、付加価値の高いがん治療用同位体に重点を置く予定です。例えば、ルテチウム-177があります。これはノバルティスのPLUVICTOに使用されています。PLUVICTOは前立腺がんの治療薬です。ルテチウム-177を製造するには、イッテルビウム-176に中性子を照射します。するとイッテルビウム-177に変換され、さらに崩壊してルテチウム-177が生成されます。このルテチウム-177の半減期は約7日で、その7日間に崩壊し、放射線とエネルギーを放出します。PLUVICTOという薬剤は、ルテチウム-177をベクターに結合させます。そのベクターがルテチウム-177を腫瘍まで運び、腫瘍を殺傷する一方で、体のほかの部分には害を与えません。将来的に、イッテルビウムとガドリニウムの世界市場は約$100 millionになると考えており、これらの市場への参入を目指すことを楽しみにしています。

当社の放射性医薬品施設であるPETラボが、ここでこの事業部分を担っています。まず、放射性同位体を製造します。通常は陽子加速器であるサイクロトロンを使用し、磁場の中で陽子を加速させて標的に衝突させ、放射性同位体を生成します。例えば、フッ素-18を大量に製造しています。次に、そのフッ素-18をホットセルに入れます。ホットセルとは、作業者が遮蔽環境の外側から、例えばグルコースなどのベクターに放射性同位体を結合させることができる保護環境です。例えば、4時間程度です。110分ごとに放射能が半減します。フッ素-18を製造した瞬間から、患者に届けるまでが時間との勝負です。

薬剤が患者に届くと、患者に注射されます。するとベクターが増殖の速いがん細胞に結合し、放射性同位体が腫瘍細胞に集積します。その後、PETスキャナーまたはSPECTスキャナーで患者を撮影することで、腫瘍を特定できます。前立腺がん、乳がん、肺がんなど、さまざまながんに対応するベクターがあります。あるいは、一般的ながんを対象とするものもあります。世界の核医学市場の規模は約$33 billionです。当社が注目している世界の放射性医薬品市場の規模は約$13.5 billionです。そのうち、放射性医薬品を製造・調製する商業用施設の市場規模は約$6 billionです。これらの市場ではいずれも、非常に魅力的な粗利益率が見込まれます。この市場は急速に拡大しており、2026年から2031年にかけて約8%の成長が見込まれています。実際には、この成長率は潜在的な成長を過小評価している可能性さえあると考えています。

この成長の背景には、人口の高齢化があります。高齢になるほど、がんなどの加齢に伴う疾患が増える一方、新薬も数多く市場に投入されています。現在、開発パイプラインには100を超える新たな治療薬があり、今後数年間で市場に投入される見込みです。予想どおり、市場の中でも特に成長が速いのは新興市場ですが、米国、カナダ、欧州などの先進市場も、GDP成長率の2 to 3倍のペースで成長しています。当社は放射性医薬品施設を3カ所運営しており、南アフリカに1カ所、米国に2カ所あります。今後数年間でこの事業を集約・拡大し、事業展開地域を広げることを目指しています。通常、当社が買収するのは、先進的な新分子を製造する能力を持たない、非常に基本的な放射性医薬品施設です。当社はその施設に投資できます。

先進的な分子の製造に必要な設備やノウハウを導入できます。そうすることで、その会社のEBITDA創出力を何倍にも高めることができます。これは非常に魅力的なビジネスモデルだと考えています。基本的には、顧客への販売網を買収しています。そこに、より高い価格で販売できる先進的な分子を加えているのです。今後5年間でさらに数社を買収し、5年後にはおそらく10社、10年後には30社にすることを目標としています。世界各地のさまざまな地域を検討しています。PETラボにはアルパ・セラノスティクスという子会社があり、ここはこのところステルスモードで事業を進めてきました。これは、がん治療に使用できる、非常に新規性の高い放射性同位体と放射性セラノスティクスの組み合わせです。

今年後半に最初の医薬品を患者に投与し、来年中には臨床試験データ、フェーズIのデータが得られる見込みです。抗がんセラノスティクスにVHHプラットフォームを使用しています。これらは作用の仕方が非常に独特で、少し後ほど、どのように作用するのかを詳しく説明します。現在、これは製薬業界で非常に注目されている分野です。ここ数年で、放射性リガンド療法関連のM&Aは$9 billionを超えています。これをどのように実現するのでしょうか。まず、アルパカを使います。かわいらしい見た目です。近づきすぎると吐くと聞いていますが、見た目はかわいらしいです。アルパカはラクダ科の動物で、ラクダ科の一種です。ラクダは非常に頑健です。病気になることはほとんどなく、体調を崩すこともめったにありません。