ンカルタ Stifel 2026 Virtual Immunology and Inflammation Forum
決算説明会の要点と文字起こしを確認できます。
文字起こし
最初の15段落を発言者ごとに確認できます。
それでは、皆さん、こんにちは。私はスティーフェルでバイオテクノロジー担当シニアアナリストを務めるスティーブン・ウィリーです。開始が遅れまして申し訳ありません。ナディールを接続しようとしているところですが、ポールの電話を通じて参加できると思います。つながりました。はい、私の携帯電話で参加しています。
それでは、次のセッションにエヌカルタをお迎えでき、大変うれしく思います。こちらに映っているポール・ヘイスティングスがCEOです。ナディール・マフムードが社長です。彼は電話で参加しています。Q&Aに入る前に、お二人から何か冒頭のコメントをいただけますか。
ナディール、簡単に概要を説明していただけますか。
はい、私の声が皆さんに聞こえているとよいのですが。ビデオで参加できず申し訳ありません。少し技術的な問題がありました。概要を申し上げますと、エヌカルタは自己免疫疾患の治療薬を開発する会社です。自己免疫疾患を対象に、CD19を標的とするCARナチュラルキラー細胞を開発しています。この細胞は同種異系の既製品です。外来で投与しており、2つの当社主導INDにおける適応症を対象としています。1つ目はENTRUSTです。つながりました。
1つ目はNtrust-1です。今、彼との接続が切れてしまいました。ちなみに、これはCEO研修の一環です。こうした音声・映像の問題が起きた際の対処法を学んでいます。
調子はいかがですか。1つ目はNtrust-1で、ループス腎炎を対象としています。2つ目はNtrust-2で、強皮症、筋炎、血管炎、そして現在は関節リウマチも含むバスケット試験です。
ご存じのとおり、ACRで発表予定のデータがあります。ちょっと待ってください。大丈夫ですか、戻られましたか。
はい、大丈夫です。今、ちょっと……大丈夫です。
分かりました。それでは、Ntrust-1とNtrust-2について説明しましたので、ここからは引き継いでください。いかがでしょうか。ここでの考え方は、この細胞療法の可能性と、私たちが自家CAR-T細胞の領域で実際に見てきたことを検討しつつ、その治療上の潜在的なメリットを、すぐに利用でき、必要なときに使用できる既製品の治療法として患者さんに届けることです。しかも、非常に優れた安全性プロファイルを備えているため、より幅広い患者さんにとって受け入れやすく、利用しやすい治療法にすることができます。
今年11月に開催されるACR Convergence 2026で、最初のデータセットを発表することを楽しみにしています。
また、必要に応じて再投与できることも重要です。現在、投資家の皆さんから繰り返し聞かれる質問の1つは、これまでさまざまな安全性の問題を耳にしてきた中で、細胞の安全性はどの程度なのかということです。さらに、再治療は可能なのか、リンパ球除去療法を併用して再治療できるのか、という点も聞かれます。皆さんにお示しできるのは、そうです、可能だということです。私たちは腫瘍領域でそれを実施してきました。現在は自己免疫疾患で実施しており、腫瘍領域で見られたものと同様の結果が実際に得られています。これらのデータは、ACRの全体会議ではなく口頭発表セッションで発表するか、あるいは同じくACRで開催する会社主催イベントで発表する予定です。そこでは、私たちが得ているすべてのデータについて説明します。
分かりました。私たちが有しているのは、安全性が高く、効果があり、必要に応じて再治療も可能な細胞だと考えています。これは患者さんにとって重要です。自家CAR-T細胞などでは再治療が難しいためです。
NK細胞は、こうしたことがすべて可能であるため、自己免疫疾患向けにまさに最適な細胞です。
ACRで発表予定の臨床データについてはぜひ伺いたいのですが、その前に、Ntrust-1とNtrust-2を支える実務面の運用について、まず少しお話しいただけますか。今年初めには、FDAと合意の上で、いくつかの治験実施計画書の改訂を行ったと理解しています。これらの変更は、現時点までの患者登録の進捗にどのような影響を及ぼしましたか。
それは、実に驚くほど良い影響がありました。腫瘍領域から自己免疫疾患へ移行した際、FDAは基本的に私たちにこう言いました。これはFDAを責めるつもりはありませんが、「腫瘍領域での安全性データはあります。しかし今は、新たな患者集団、つまり自己免疫疾患の患者さんを対象としています」と。私自身、13歳の頃からクローン病を患っている自己免疫疾患患者として言いますと、自己免疫疾患の患者さんは、治療薬に対して、腫瘍疾患の患者さんとは異なる反応を、慢性的な治療において示すことになります。FDAは、私たちに安全性データベースを最初から構築し直すよう求めました。実際には、患者さん一人ひとりについて投与間隔を空ける必要がありました。細胞を投与した後、24時間の観察期間を設ける必要がありました。当初は、細胞を投与した後30日間、施設から60マイル圏内に留まる必要がありました。自己免疫疾患の患者さんにおける当社の安全性プロファイルにより、現在ではこれらがすべてなくなりました。
文字起こし全文
翻訳済みの文字起こし全文はStockNowで確認できます。
すべての発言、英語の原文、発言者ごとの記録はStockNow Proで確認できます。
Proで文字起こし全文を見るAI翻訳には、一部不正確な表現が含まれる場合があります。
決算説明会の参加者
この決算説明会では3名が発言しましたが、ここに表示しているのは2名のみです。
参加者一覧
参加者の詳細はStockNowで確認できます。
ログインすると、経営陣やアナリストの氏名・役職と、すべての発言記録を確認できます。
ログインして参加者をすべて見るさらに見る