デックスコム ウェルズ・ファーゴ第21回ヘルスケア・カンファレンス

お招きいただきありがとうございます。また戻ってこられてうれしいです。

はい。Connectを取り上げていただきありがとうございます。今後、Connectに関して複数の異なるものを順次申請する予定です。追跡調査も実施しています。おっしゃったとおり、素晴らしい結果でした。本当に、本当に満足しています。主要な学術誌での発表を見込んでいます。その学術誌での発表を目指すのであれば、発表時期や学術誌名を明かせないという事情があります。現在、積極的に取り組んでおり、比較的近いうちにここで発表されると見込んでいます。時期については、学術誌の発行時期に合わせる必要がある場合もあるため、先方と緊密に連携しています。主要な学術誌で発表されると見込んでおり、さらに多くの結果を共有できることを楽しみにしています。

ご覧になれば分かると思いますが、今年初めのADAで結果の多くをすでに共有しました。それらは当然すべて掲載されますが、詳細には追加の結果も含まれ、非常に興味深い内容になると思います。追跡調査を通じて、今後もさらに結果が出てくる予定です。この試験については今後もデータが次々と公表されますが、これまでに得られた結果には本当に満足しています。

コメントはできません。申し上げられるのは、主要な学術誌での発表を見込んでいるということです。先方の手続きに配慮し、時期やそのプロセスについてはコメントできません。

はい。引き続き、同じ時期を想定しています。さまざまなやり取りが続いており、これまでも、そして現在も続いています。公表した時期については、今も非常に自信を持っています。その期間内に実現すると引き続き見込んでいます。ご存じのとおり、当社の長期事業計画（LRP）では今年末から約6か月後に開始する想定としており、来年の半ば頃を見込んでいます。その想定はいずれも今も有効で、そこに向けて積極的に取り組んでいます。率直に言えば、組織の能力や人員、営業体制なども、いずれも同じ時期を見据えて整備しています。

はい。申請から承認まで、これまでの平均期間は18か月です。過去を振り返ると、これはCGMに限った話ではなく、複数の適応拡大に関することで、いずれも大規模な拡大です。昨年お話ししたとおり、当社は今年ではなく昨年の早い時期に申請しました。競合他社も同様です。CMSで審査されてから、しばらく時間が経っています。通常、こうした案件にはかなり時間がかかります。これは重要な決定です。対象となる患者数も多いです。もちろん、情報は非常に重要です。もちろん、この期間に行われる働きかけの規模も重要だということは、おそらくご想像いただけるでしょう。そうしたことには、単に時間がかかるものもあります。重要な決定であり、いったん決まると覆すのは非常に困難です。政権にとって非常に大きな決定であることは理解しています。