ロイヤルティ・ファーマ 2026年 第2四半期 決算説明会

どうぞお始めください。ご参加の皆様、おはようございます。また、午後の時間帯の皆様、こんにちは。

Royalty Pharmaの第2四半期業績をご説明する本説明会にご参加いただき、ありがとうございます。決算発表資料と本説明会のスライドは、当社ウェブサイト royaltypharma.com の投資家向けページでご覧いただけます。スライド2に移ります。本説明会でお伝えする情報には、既知および未知のリスク、不確実性、その他の要因を伴う将来予想に関する記述が含まれており、実際の結果がこれらの記述と大きく異なる可能性があることを改めて申し上げます。これらのリスクの説明については、SECに提出済みの直近のForm 10-Kをご参照ください。将来予想に関する記述はすべて、Royalty Pharmaが現在入手できる情報に基づいており、当社はこれらの記述を更新する義務を負いません。

当社の財務実績をご理解いただくため、GAAPに基づかない流動性指標を使用します。これらの指標とGAAPベースの財務数値との調整表は、当社ウェブサイトに掲載している決算発表資料に記載されています。それでは、スライド3に進んでください。本日の登壇者は、最高経営責任者兼取締役会長のPablo Legorreta、研究・投資部門責任者兼上級副社長のMarshall Urist、提携・投資担当会長のChris Hite、そして最高財務責任者兼上級副社長のTerry Coyneです。Pabloが主なハイライトを説明し、その後Marshallがポートフォリオの最新状況をご報告します。続いてChrisが開発段階のパイプラインについて説明し、Terryが財務状況を確認します。Pabloによる最後の挨拶の後、質疑応答を行います。それでは、Pabloに進行をお渡しします。

George、ありがとうございます。皆様、ようこそ。今四半期も、堅調な財務実績と規律ある事業運営を達成できたことをご報告でき、うれしく思います。上場企業として25四半期連続で、堅調かつ予測可能な2桁成長を遂げました。ライフサイエンス分野で最も優れた資本配分者となり、一貫した複利成長を実現するという目標に向けて取り組み続ける中で、この成長を達成しています。スライド5は、第2四半期の堅調な事業モメンタムをまとめたものです。まず財務面では、トップラインであるポートフォリオ受取額が6%、経常的なキャッシュフローである受取総額が14%増加しました。トップラインの実績は四半期のガイダンスを上回り、多様なポートフォリオが生み出す力強いモメンタムを反映しています。また、投下資本利益率14.2%、投下自己資本利益率20.1%と、魅力的なリターンも維持しました。

堅調な成長と優れたリターンを一貫して実現することで、株主価値を継続的に創出していく明確な道筋があると考えています。資本配分については、今年これまでにロイヤルティ取得に11億ドルの資本を投じており、発表済みの取引価値は17億ドルに達しています。とりわけ重要なのは、トランスサイレチン型心アミロイドーシス（ATTR-CM）に対するブロックバスター候補薬であるAstraZenecaのcliramitugのロイヤルティを取得したことです。今後を見据えても、案件パイプラインは引き続き充実しています。価値重視の資本配分の枠組みに基づき、今年上半期には配当と自社株買いを通じて、株主に約3億7,000万ドルを還元しました。ポートフォリオに目を向けると、引き続き多くの前向きな進展が見られます。当社のパートナーであるRevolution Medicinesは、膵臓がんを対象とするdaraxonrasibの段階的申請を完了し、欧州でも迅速審査が進行中です。また、GileadのTRODELVY、GSKのJideytro、AmgenのIMDELLTRAが主要な規制当局の承認を得たことを、大変喜ばしく思います。

これらの治療薬が今後数年間に当社のトップラインに貢献することを期待しています。先ほど述べた力強い事業モメンタムを踏まえ、2026年通期ガイダンスを2四半期連続で引き上げます。スライド6は、IPO以降、平均して一貫した2桁成長を達成してきたことを示すもので、毎四半期取り上げています。市場環境にかかわらず、毎年この素晴らしい実績を積み重ねてきました。これは、資産選定の質と当社独自のビジネスモデルを反映しています。最後のスライドとなるスライド7は、当社のデューデリジェンス・プロセスの質と、ライフサイエンス・エコシステムに対する深い理解を示しています。要するに、最も期待されるイノベーターをいち早く見いだしてきました。NuvalentとEmalexは、当社がロイヤルティを取得した治療薬を開発する企業が、その後大手製薬会社に買収された最新の事例です。

もちろん、これは両社のプログラムに対する当社の社内評価を裏付けるものであり、大手製薬会社が臨床開発リソースと商業化の規模を大幅に拡大することで、当社のロイヤルティの価値も高まる可能性があります。それでは、Marshallに引き継ぎます。

ありがとうございます、Pablo。本日は、最近取得したcliramitugのロイヤルティ案件に焦点を当てます。これは、TTRアミロイドーシスに対する2件目の投資です。スライド9から説明します。当社は最近、AstraZenecaのcliramitugに関するNeurimmuneのロイヤルティ持分の一部を、最大4億2,500万ドルで取得しました。本取引では、Neurimmuneへの1億2,500万ドルの前払いに加え、2027年第1四半期にさらに1億2,500万ドルを支払い、主要な臨床および規制上のマイルストーンに応じて最大1億7,500万ドルを支払う構成としました。その対価として、Royalty Pharmaは全世界の純売上高に対する3.75%のロイヤルティを受け取ります。Cliramitugは、心筋症を伴うTTRアミロイドーシス（ATTR-CM）に対する、非常に新規性の高い治療薬です。ATTR-CMは加齢に伴って進行する疾患で、誤って折りたたまれたTTRタンパク質が心臓に蓄積し、心機能、ひいては生存に深刻な影響を及ぼします。この適応症にはAMVUTTRAを含む複数の承認済み治療薬があり、AMVUTTRAは当社がこの適応症に行った最初の投資です。

承認済みの治療薬はATTRの蓄積を防ぐことで疾患の進行を遅らせますが、すでに心臓に蓄積したアミロイド沈着物には作用しません。TTR線維を除去する初のクラスの抗体として、cliramitugはアミロイドを取り除き、疾患の経過を逆転させる可能性を目指して設計されています。これはcliramitugを明確に差別化する役割であり、患者に大きな恩恵をもたらす可能性があります。Cliramitugの初期臨床データは印象的です。第I相試験では、心血管アウトカムの改善と相関するバイオマーカーを通じて、強力なアミロイド除去効果が示されました。約1,200人を対象とする第III相アウトカム試験の登録は完了しており、結果は2028年に得られる見込みです。拡大する市場において、cliramitugには明確なブロックバスターの可能性があると見ています。市場規模は昨年70億ドルを超えました。

ATTR-CM患者は世界で50万人を超え、そのうち米国には約20万人います。患者の約80%が未治療であり、満たされていない医療ニーズの大きさと市場拡大の余地が明らかです。AstraZenecaは、cliramitugの年間ピーク売上高を30億～50億ドルと見込んでいます。これに基づけば、当社の開発段階投資の目標レンジに沿った10%台の内部収益率と、AstraZenecaのピーク売上高予想を前提に約1億1,000万～1億9,000万ドルの年間ピークロイヤルティを見込んでいます。スライド10に移ります。今回の取引は、Royalty Pharmaが長年にわたって治療領域の専門知識を培い、それを活かして大きな変革をもたらす可能性のある最良の医薬品に投資する姿勢を示す好例です。同じクラスの複数の製品に投資することも少なくありません。

ATTRについては、この治療領域を過去10年にわたって注視し、現在承認されている治療薬の多くを評価してきました。最初の投資は2025年のAMVUTTRAで、心筋症領域で好調な上市を実現しています。Cliramitugをポートフォリオに加えたことで、この重篤で希少な疾患に対する差別化された2つのアプローチを保有することになりました。これは、前立腺がん、脊髄性筋萎縮症、免疫領域、多発性硬化症など、他の多くの適応症でも当社が行ってきたことです。一つの治療領域で複数の治療薬からなるポートフォリオを構築できることは、Royalty Pharmaならではの強みです。この能力に実績ある深いデューデリジェンスが加わることで、今後何年にもわたり、業界で診療を大きく変える革新的な治療領域に投資するうえで、当社は有利な立場にあります。それでは、Chrisに引き継ぎます。

ありがとうございます、Marshall。本日の私のパートでは、開発段階のパイプラインが大幅に拡大していることと、ポートフォリオ全体で今後予定されている重要なイベントを取り上げます。スライド12に示すように、2020年6月のIPO以降、開発段階のパイプラインは力強く、着実に拡大してきました。当時、パイプラインにあった治療薬候補は3つでした。現在は19に達しており、6倍超に増えています。さらに重要なのは、この期間にパイプラインのピークロイヤルティ創出可能額が30倍超に拡大したことです。後期開発段階のパイプラインが生み出すピーク時のロイヤルティは、現在合計約20億ドルに達しています。また、開発段階投資の約90%が最終的に規制当局の承認を得るという優れた成功率を示してきました。この実績から、これらの製品が2030年以降も成長を支える重要な原動力になると確信しています。

スライド13は、これまでの成功実績を裏付けるものです。daraxonrasibに加え、当社のポートフォリオでは2026年に入ってから、複数の良好な臨床試験結果や規制上の進展がありました。これには、CytokineticsのMYQORZO、Zynessisのobexilumab、Biogenのlitifilimabで得られた良好な臨床試験結果、GSKのJideytro、SanaliのAvleya、GileadのTrovartinvelviのFDA承認、さらに複数のFDAへの規制申請が含まれます。この流れをさらに広げると、スライド14が示すように、開発段階のパイプラインには今後も多くの進展が見込まれ、2027年までに複数の主要なピボタル試験の結果が予定されています。2026年には、Novartisのpelacarsenのアウトカム試験結果が得られる見込みです。Lp(a)クラスは次の主要な心血管疾患治療薬のクラスになり得ると、当社は引き続き考えています。主要なパイプライン製品であるpelacarsenとAmgenのolpasiranの2剤を有しており、この機会を活かすうえで有利な立場にあります。