キャプソビジョン LD Micro 20th Annual Main Event Conference

ありがとうございます。これはいいですね。ありがとうございます。ありがとう。信じてください、見たことがありません。はい。準備はできています。それではまず、このプレゼンテーションには多くの将来予想に関する記述が含まれており、SEC提出書類に記載されたリスクや不確実性により、実際の業績は異なる可能性があることを申し上げます。その点は以上として、こちらにいるチームをご紹介します。私はデビッド・ガルシアで、財務担当上級副社長です。こちらは当社のCEO兼共同創業者のジョニー・ワン、そして営業担当上級副社長のダグ・アトキンソンです。私たちの使命はシンプルですが、強力です。カプセルを1つ飲み込むだけで、世界で最も死亡率の高い10種類のがんのうち5種類をスクリーニングできるようにすることです。このカプセル1つで、食道がん、胃がん、膵臓がん、肝臓がん、大腸がんをスクリーニングできます。

撮影した画像にAIを活用することで、前がん病変が致死的ながんになる前に検出できます。ここで、会社について少しご紹介します。当社は、医療分野で商業化段階にある企業です。第2四半期の売上高は$3.6 millionでした。米国で取得した特許は85件あり、先月、小腸向けAIの認可を取得しました。それ以前に、カプセルの小腸検査への使用についてFDAの承認を得ていました。今後の開発パイプラインには、大腸、膵臓、食道向けの製品が含まれており、非常に充実しています。以上が概要です。それでは、ダグに引き継ぎます。

ありがとうございます、デービッド。デービッド、よろしければカプセルをリーに渡していただけますか。リーから、皆さんにこの非常にユニークな技術をご覧いただく機会を設けます。まずお気づきになるのは、このカプセルに4つのカメラが搭載されていることです。当社の製品は競合他社とは大きく異なります。また、消化器内科医や一般外科医が使用するフレキシブルスコープ、つまり光学スコープとも大きく異なります。カプセルの内部には4つのカメラがあり、それぞれ横向きに配置されています。北、南、東、西の各方向を撮影し、360度の視野を捉えます。当社のカプセルは単にスコープに似ているということではなく、スコープの動きを模倣しています。消化器内科医や一般外科医は、スコープを操作して向きを変えることができます。

スコープを直腸から挿入して大腸を観察する場合や、患者の食道から胃へ、さらに幽門を通って十二指腸へと挿入する場合、医師はスコープを曲げて90度向きを変えます。当社は、これと同じアプローチを模倣しています。なぜでしょうか。それは、スコープのようにカプセルを操作することはできないからです。ここでお伝えしたいのはその点です。このセッションを通じて、皆さんにしっかりご理解いただきたいと思います。当社の技術を説明するうえで、非常に重要な点だからです。当社の製品は競合製品よりも明らかに優れた視認性を備えています。メドトロニックなどの企業と競合しており、実際に売上高を生み出している小腸市場で、主に競争しています。

当社のカプセルは市場投入以来、その優位性が明確に示されています。バッテリー持続時間については、GLP-1が普及している現在、診断スクリーニングを高い確率で成功させることができます。現在、当社の小腸用カプセルが盲腸に到達する成功率は98%です。競合製品の84%と比べて高い数値です。AIの導入についても後ほどお話ししますが、これにより製品全体の感度と特異度がさらに向上します。カプセル自体に、必要な技術がすべて組み込まれています。患者に装着する外部機器はありません。データレコーダーもセンサーアレイもありません。患者がカプセルを飲み込むだけです。これは非常に独自性の高いもので、後ほどさらに詳しくご説明します。画質も異なります。

こちらは競合製品の画像、いわゆる管腔ビューです。上の画像は、カプソカムが医師に提供するパノラマビューです。360度の画像を展開し、パノラマ画像にしています。左から右へと見ると、4つすべてのカメラの映像をつなぎ合わせ、ブレンドして動画にしています。小腸内のすべてを確認できることは非常に重要です。見えないものにAIは対応できませんよね。これが十二指腸乳頭です。確認できます。医師にとって臨床的に重要というわけではありませんが、誰にでもあります。これは私たちがランドマークと呼んでいるものです。下の画像では10%の確率でしか確認できないのに対し、こちらでは80%の確率で十二指腸乳頭を確認できます。

先ほどお話ししたとおり、AIは見えるものにしか対応できません。デビッドが収益源についてお話ししました。現在、米国および海外市場で、安定した収益源と実績のある技術を有しています。現在販売しているのは、小腸用のカプセルです。大腸カプセルについては、非常に大規模なピボタル試験を終えたところです。この試験は8月に終了し、データを11月に提出する予定です。小腸カプセルは非常に大きな市場です。上部消化管市場は、2030年までに総額約$335 millionになる見込みです。市場は成長しており、これは前向きなことです。

現在、この製品は小腸や胃の領域の出血、クローン病、セリアック病、腫瘍、憩室、その他患者に問題を引き起こしている可能性のある小腸内の不明瞭な病変を探すために使用されています。成長市場であり、当社は現在そこで製品を販売しています。当社の営業体制と製品の販売方法にも、この製品を組み込んでいます。現在、米国とドイツにそれぞれ直販営業チームがあります。それ以外の地域では、世界各地で69カ国に販売している、業界トップクラスの販売代理店チームを活用しています。ここで皆さんにお伝えしたいもう一つの点は、当社が新たに市場に投入する技術です。営業先は同じです。大腸カプセルを販売する際に、新たな営業チームを採用する必要はありません。

同じ営業チームが担当します。必要に応じて営業チームを拡充します。その点については、デビッドと協力して進めます。当社には、現在の製品を販売するための確立された営業体制があります。プレミアやヴィジエントなど、全米最大級のグループ購買組織の多くと契約を結んでいます。また、カイザー・パーマネンテなど最大手のHMO事業者とも緊密に連携しており、当社の製品は同社が小腸診断に使用する主要な検査手段となっています。これほど早い段階で当社製品が成長し、受け入れられているのを見るのは素晴らしいことです。大腸の検出・スクリーニング市場は、当社にとって非常に大きな機会です。先ほど申し上げたように、2030年までに約$335 millionの市場で販売していくことになります。大腸スクリーニング市場は$17.8 billionです。

現在の当社の事業からこの市場へと大きく飛躍できることは、非常に大きな機会です。そして、私が考えるに、また多くの投資家の皆様も魅力に感じているCapsoVisionの特長はそこにあります。大腸市場は非常に大きく、大腸カプセルに機会があると考えています。カプセルには追加技術を組み込んでおり、3Dセンサーでポリープを計測し、腺腫や平坦病変、らせん状の病変がどこにあるかを特定できます。それらは大腸のどこにあるのでしょうか。大腸は3つの部分に分かれています。心臓のあたりを通って上がる上行結腸、右から左へ進む横行結腸、そして直腸を通って排出に向かう下行結腸です。カプセルでこれを確認できることは非常に重要です。

スクリーニング機器としてだけでなく、経過観察のための診断ツールとしても、大腸分野には同様の機会があると考えています。ポリープがなく健康で、5年後に再検査が必要な患者に、なぜ光学的大腸内視鏡検査を行うのでしょうか。大腸内視鏡検査には、およそ$3,500から$5,000かかる場合があるからです。約$600の大腸カプセルを利用することができ、償還額は、その消化器内科医が大腸内視鏡検査で受け取る額と同じです。その意味を少し詳しく説明します。例えば、大腸内視鏡検査が$3,500だとします。その検査費用のうち$1,200は医師への支払いです。それ以外にも関連費用があります。麻酔費用です。また、施設使用料もあります。さらに、請求できるその他の費用もあります。

現在、当社のカプセルについてこの市場を考えると、年齢を理由に大腸内視鏡検査を受けられない患者の、まだ開拓されていない禁忌患者市場もあると考えています。血液をサラサラにする薬を服用している患者もいます。以前に穿孔を起こしたり、前回の大腸内視鏡検査で何らかの問題が生じたりした患者もいます。大腸内視鏡検査が完了できなかった患者もいます。慢性の睡眠時無呼吸症候群がある患者もいます。ほかにもあります。該当する理由は数多くあります。これだけでも、大腸内視鏡検査が禁忌となる市場の10%が、当社にとって約$1.8 billionの市場機会となります。そのため、非常に大きな成長余地と上振れ余地があります。これは、先ほどお話しした機会に関わるものです。ピボタル試験とともに、11月にFDAへ承認申請を提出します。FDAからは2027年6月または7月までに肯定的な回答が得られると考えています。つまり、あと6カ月ほどです。繰り返しになりますが、先ほど申し上げたとおり、必要な要素はすでに整っています。