インサイト ウェルズ・ファーゴ第21回年次ヘルスケア・カンファレンス

はい、ありがとう、デレク。今年初めに、当社をどう捉えるかについての枠組みを示しました。当社の計画、戦略は、実にシンプルな2つの要素から成ると考えています。第一に、Jakafiを除く中核事業があります。この中核事業については、今後5年間、2桁成長率を維持できるかどうかで評価されるべきです。2030年までに、この中核事業は、さまざまな意味でインサイトの下支えとなる事業ですが、30億～40億ドル規模になると考えています。製品の上市が引き続き中核事業の成長をけん引します。当社はその点で順調に進んでいると思います。OPZELURA、Niktimvo、MONJUVI、Zynyzの業績を四半期ごとに報告する中で、その状況をご覧いただけます。そして第二の要素は、パイプラインの実行です。それが事業の回復をけん引します。

2029年以降の事業について、今後5年間の年平均成長率（CAGR）を15～20％とすることを目指しています。パイプラインのリスク調整前のピーク売上高ポテンシャルを見ると、すべてを完璧に達成する必要はありませんが、成功を収めれば、トップラインで約80億～100億ドルのポテンシャルを持つ事業が見えてきます。ご存じのとおり、パイプラインは血液学、腫瘍学、免疫学の3つの治療領域にまたがっています。その回復の80～90％をけん引する、高いPTRSを持つと考える開発品が5つあります。血液学では、MFおよびETを対象とするモノクローナル抗体の989があり、現在第III相試験段階です。また、出血性疾患を対象とするlatarcibartがあります。今年初めに取得しました。

腫瘍学では、一次治療のPDACを対象とするG12D阻害薬が第III相試験段階にあります。また、一次治療のMSS CRCを対象とするTGF-β×PD-1二重特異性抗体も第III相試験段階です。そしてもちろん、免疫学ではpovorcitinibがあります。現時点での当社の重点はそこにあり、これは実行力が試される局面です。第III相試験をFDA承認につなげ、承認を売上高、利益、キャッシュフローにつなげなければなりません。これは二つの要素から成る話です。事業開発を通じて社内の取り組みを補完します。治療薬開発品であるlatarcibartの開始につながった取引は、インサイトにとって理にかなう取引の典型例だと思います。当社には、取引を行うための明確な枠組みがあります。基準も定めています。取引がその基準を満たせば、迅速に行動します。満たさない場合は、時間をかけて待つことにも抵抗はありません。この枠組みは、事業回復に向けて非常に理にかなっていると思います。

パブロ、お願いします。ビルが強調したとおり、当社にとって非常に重要なプログラムです。ESMOは、734にこれほど期待している理由を皆さんにご理解いただくうえで、大変重要な学会になると思います。

今回ご覧いただくのは、非常に重要なデータセットがいくつかです。まず、未治療の膵がん患者を対象に、ゲムシタビンとnab-パクリタキセル、およびFOLFIRINOXという2種類の化学療法と併用したデータです。これが当社の主要適応症です。化学療法との併用について成熟したデータはまだ示していないため、今回は非常に重要です。有効性データに加え、中止、中断、用量強度などを含む包括的な安全性の最新情報をお示しします。皆さんがぜひ見たいと考えている内容だと思います。有効性データは非常に順調に成熟しています。重要な点として、率直に言うと、イベント数が十分でないため、PFSはまだ成熟したデータにはなりません。病勢が進行した患者がまだ十分にいないのです。

ただし、奏効の持続性について目安を示すランドマーク解析はお示しできます。したがって、化学療法と併用する膵がん一次治療の進行中の第III相試験のリスクを低減するうえで、非常に重要なデータセットです。この試験は世界各地で急速に立ち上がっています。ピーク時には150を超える施設が参加する予定で、登録速度と試験の進捗について非常に楽観的に見ています。これがG12Dプログラムの礎となる中核部分です。それに加えて、後治療ラインの大腸・直腸がん患者を対象に、ERBITUXとの併用データも示します。ご記憶のとおり、このような患者におけるERBITUXの奏効率は1桁台です。当社のG12D薬剤との併用で得られたデータに、大きな期待を寄せています。そのデータをお示しします。また、後治療ラインの大腸・直腸がんを対象とするG12D薬剤とERBITUXの併用第III相試験の設計について、規制当局と協議を進めています。

これは、別の腫瘍種へフランチャイズを拡大し続けるうえで、非常に重要な取り組みです。さらに重要な点が2つ、あるいは3つあります。現時点でデータはお示ししませんが、プログラムの進展を考えるうえで押さえておくべき点です。当社は膵がんの術後補助療法への展開に強い関心を持っています。患者に大きな便益をもたらす可能性があり、市場の観点からも明らかに重要な領域です。また、一次治療の大腸・直腸がんを対象に、FOLFIRIおよびERBITUXとの併用も行っています。これはESMOでは発表しませんが、非常に順調に進展しています。最後に、併用戦略の概要をお伝えします。

G12Dは他の標的薬と良好に併用できると認識しており、その点についても開発を進めています。膵がんと大腸・直腸がんのデータをご覧いただき、今後どのようにプログラムを拡大していくか、その方向性をご理解いただけると思います。

パブロ・カニョーニが今説明した内容の重要なポイントは、G12Dについては、データが非常に競争力のあるものだと考えていますし、ESMOでそれをご覧いただけるということです。そして、評価されるべきなのは体系的な適応拡大です。これにより、単一の開発品の話から、フランチャイズへと移行していきます。こうした幅広い展開が、G12Dから可能な限り大きな価値を引き出す方法です。

KRAS G12D領域を見ると、先頭集団にいるのは当社と最大の競合他社の2社だと言ってよいと思います。一次治療の膵がんで開発を進めるという点で、そう呼ぶことにしましょう。ESMOでデータをご覧いただければ、奏効率や悪心の発生率が2ポイント高いか低いかを議論するのは、時間の使い方としてあまり有益ではないという私たちの考えに、皆さんにも賛同いただけると期待しています。2つのプログラム、つまり2つの薬剤は基本的に同等だとご覧いただけると思います。それで問題ないと考えています。膵がんでどちらが先に試験を終えるかという点では、繰り返しになりますが、当社は競合と互角の位置にいると思います。2つの試験は、かなり近い時期に終了する可能性が高いでしょう。