アクサム・セラピューティクス 3rd Annual Guggenheim Healthcare Innovation Conference

皆さん、おはようございます。グッゲンハイム第3回ヘルスケアイノベーション・カンファレンスへようこそ。ヤティン・スネジャと申します。当社のバイオテクノロジー担当アナリストの一人です。次に登壇いただく企業、アクサムをお迎えできてうれしく思います。同社からは、2名の経営幹部にご参加いただいています。最高執行責任者（COO）のマーク・ジェイコブソンと、最高財務責任者（CFO）のニック・ピッツィです。お二人からまず冒頭のコメントをいただき、四半期に発表されたアップデートのうち、財務面と開発パイプラインの両方についていくつかご紹介いただけますか。その後、私からいくつか質問を用意していますので、順に伺いたいと思います。

ありがとうございます、ヤティン。おっしゃるとおり、先週、第3四半期の業績を発表しました。アクサムの事業を俯瞰すると、現在、3つの商業化製品と4つの適応症があり、最近1件の承認を取得しました。これについても後ほどお話ししますが、もちろん、アルツハイマー病に伴う焦燥感に対するAUVELITYのことです。

もちろんです。財務について少しお話しできればと思います。

当四半期の売上高は$260 millionで、年率換算したランレートが初めて$1 billionを超えました。アクサムにとって、非常に楽しみな時期であり、重要な節目です。主力製品のAUVELITYの当四半期の売上高は$208 millionでした。前年同期比53%の成長です。第2四半期の前年同期比51%成長から加速し、前四半期比では15%増加しました。これは、MDD適応症で成長が続いていることに加え、アルツハイマー病に伴う焦燥感という新たな適応症で成長が加速していることによるものです。この状況に満足しており、この製品の今後の成長をどのように見ているかについても、少しお話しできます。2つ目の製品であるSUNOSIの当四半期の売上高は約$46 millionとなり、ブランドの成長が続きました。また、当四半期には約$8.5 millionのマイルストーンを計上しました。

最後に、SYMBRAVOの売上高は前四半期に続いて増加し、$3.9 millionとなりました。マークが述べたとおり、SYMBRAVOについては、臨床面でも安全性プロファイルの面でも非常に好意的な声を聞いています。今後も成長が続くと予想しています。貸借対照表に目を向けると、現金は$314 millionで、当四半期には初めてキャッシュフローが黒字となりました。純損失は$13 millionでしたが、従業員向け株式報酬費用の約$28 millionやその他の一時的な項目を除くと、キャッシュフローの観点では約$5 million-$6 millionの利益となりました。貸借対照表は非常に良好です。損益計算書は引き続き堅調に成長しており、お伝えしたとおり、今のアクソムにとっては非常にエキサイティングな時期です。

よく分かりました。概要をご説明いただき、ありがとうございます。まずはADに伴う興奮症状の販売開始に焦点を当てましょう。投資家の皆さんが特に注目しているのはここだと思います。社内計画どおりに進んでいるとおっしゃっていたと思います。現時点で、丸1四半期分の実績が出たところですね。今後、例えば2～4四半期におけるADに伴う興奮症状領域の成長を、どのように考えればよいでしょうか。成長を牽引しているのは何でしょうか。また、その規模はどの程度でしょうか。正確な数値は分かりませんが、その点について少し説明していただけますか。

もちろんです。今後の成長を考えるうえで、最も参考になるのはNBRxだと思います。これは、適応症を問わず、当社が成長を予測するうえで、圧倒的に有力な先行指標です。これまでも、営業人員を拡充した際にはそうお伝えしてきましたし、その後、力強い成長が見られました。ヤティンさんがお尋ねのADに伴う興奮症状の適応症について、いくつか考慮すべき点があります。65歳以上の層と65歳未満の層に分けて示すスライドをいくつか用意しました。当社ウェブサイトに掲載しているスライド資料でご覧いただけますが、特にNBRxはごく短期間で3.6倍に増加しました。もう少し具体的な数字を挙げると、2025年1月から承認までの各月のNBRxは、およそ1,000件でした。つまり、月間1,000件のNBRxです。

承認後、詳細な情報提供を始める前から増加が見られ始め、9月末時点では、月間1,000件だったNBRxが3,600件になっていました。これらは最終的にリフィルにつながり、それによってTRxの成長が実現します。同じことは、ADに伴う焦燥についてのご質問に限定せず、AUVELITY全体についても言えます。月ごとに見ると、四半期ごとにNBRxが増加しています。基本的には、週あたり2,400件のNBRxです。これはAUVELITY全体の数字で、Q1は週あたり2,400件のNBRxでした。Q2には3,000件になりました。Q3には3,550件となり、現在、10月は週あたり3,800件のNBRxで推移しています。この堅調な伸びは、まだTRxには反映されていないということですよね。

これまでご覧いただいたTRxについて、Q2からQ3にかけて前四半期比14%増とお話ししましたが、NBRxの増加はまだTRxに反映されていません。これが、今後見込まれる成長です。発売だけでなく、その後の拡大についても、非常に満足しています。はい、フィールドチームについて、今後も最適化や改善を続けていく点はありますか。非常に短期間で、チームの規模を2倍以上に拡大しました。そうした取り組みは、表には見えないところで進められてきたもので、現在も続いています。