ジー・エス・ケー Bernstein Insights: Healthcare Leaders and Disruptors – 3rd Annual Healthcare Forum
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皆さん、こんにちは。本日はここでご一緒いただき、本当にありがとうございます。コートニー・グリーンと申します。私はバーンスタインで米国バイオ医薬品担当アナリストを務めています。本日はGSKのカイバン・カバンディさんと同じステージに立てることを大変うれしく思います。カバンディさんは、GSKでトランスレーショナルおよび開発科学部門のシニア・バイス・プレジデント兼グローバル責任者を務めています。呼吸器、肝臓学、免疫学、炎症領域に注力し、責任を担っていらっしゃると理解しています。社内での役割の範囲と、注力している分野について、少し背景を含めてご説明いただけますか。かなり幅広いように聞こえますので。
はい。まず、コートニーさん、お招きいただきありがとうございます。この役割には、大きく2つの側面があると思います。1つは、呼吸器、免疫学、炎症領域における研究開発（R&D）全体について、エンド・ツー・エンドで責任を負うことです。つまり、創薬研究、標的の選定、トランスレーション、臨床開発、開発品のリーダーシップから製品承認に至るまで、完全に統合された部門です。開発品のライフサイクル全体を担います。ご説明いただいた通り、現在は呼吸器疾患および肝臓学領域で、後期開発段階に至るまで多くの活動を展開しています。
同時に、慢性炎症性病態の結果として生じる併存疾患として、私たちがますます一括して捉えるようになっている領域でも、非常に有望なプログラムがいくつかあります。もう1つの役割はトランスレーショナル開発科学です。これは比較的新しい組織で、がん、スペシャリティ、ワクチン・感染症という、カテゴリーをまたぐ組織内の3つの主要な構成要素を統合したものです。その1つがアジアのR&Dです。理由はおそらく明らかだと思いますが、特に中国がもたらす機会、そして中国とトランスレーショナル・メディシンの分野で提携する、まだ十分に実現されていない可能性を見据えたものです。
2つ目は遺伝学、ゲノミクス、シングルセル技術です。これらは、標的と形質の組み合わせについて理解を構築できる、最も確度の高い分野の1つだと考えています。
3つ目はリアルワールドエビデンス、すなわち開発科学です。これは、大規模な日常診療データから得られる疫学と因果推論を統合するものです。
素晴らしいですね。非常に幅広い役割です。今日この場でお持ちのポジションは、これまで本日を通じて議論してきたテーマのいくつかをカバーしており、またそれらについて考えなければならない立場でもあると思います。具体的には、中国の役割とそこで起きているイノベーション、さらにAIと創薬、医薬品開発です。これらは極めて重要なテーマであり、私たちの多くの会話で繰り返し話題に上っていると思います。それらについても、いくつか質問させていただくかもしれません。ただ、まずは治療領域におけるお考えから伺いたいと思います。呼吸器領域はGSKにとって長年の強みであり、COPD領域をはじめ、リーダーシップを発揮してきました。今後、このフランチャイズはどのように進化していくとお考えですか。また、今後数年間で最も大きな成長機会はどこにあると見ていますか。
そうですね。ご指摘のとおり、GSKは呼吸器医学において、まさに独自の伝統を有していると思います。しかし、パイオニアであるということは、将来を見据え、過去を振り返るのではなく、次に何が来るのかを考え続けることだと思います。したがって、呼吸器治療におけるその伝統と、IL-5フランチャイズによる標的型生物学的製剤の第一波が、ポートフォリオにおいて引き続き非常に重要である一方で、 NUCALAは極めて重要な製品です。私たちが目にしているのは、喘息についての理解が成熟している一方で、COPDのような疾患には必ずしもそれが当てはまらないということです。喘息では、非常に有効な治療法が存在することが分かっています。その理由の一つは、この疾患プロセスの大部分がTh2による炎症によって引き起こされていると理解していることです。そのため、現在では有効な複数のモノクローナル抗体が開発されています。
重要な課題の一つは、生体内移行性と持続性です。喘息では、生物学的製剤の持続性が異例なほど低いのです。
実際、これらの薬剤は安全で忍容性が良好であり、有効性も疑いの余地がないにもかかわらず、患者の大半が1年以内に短時間作用型生物学的製剤の使用を中止しています。そのため、当然ながら私たちは、生体内への移行性と持続性を高めるには何ができるのかを考えるようになりました。
私たちが特定したのは2つです。1つ目は、あらゆる作用機序について、併存疾患のプロファイルと適応症の組み合わせに意図的にアプローチすることです。実際、複数の生物学的製剤について、喘息患者で重複して見られるいくつかの異なる疾患プロセスに対し、どの領域で有効なのかという点で、それぞれ少しずつ異なる特徴が見られています。2つ目は、管理と投与の負担をどのように軽減するかです。当然ながら、年2回の注射だけで、患者が治療管理に関わる負担をほぼ完全に免れることができる超長時間作用型の生物学的製剤が、重要な実現要因の一つになると確信するに至りました。これに対してCOPDでは、基礎にあるリスク要因を理解することがより重要になります。
私たちが目にしているのは、はるかに科学的で、機序に基づいた取り組みです。COPDにおける問題の規模は非常に大きく、世界で3億人が罹患している、生命を脅かす疾患です。現在、承認されている先進的な治療法はDUPIXENTとNUCALAの2つだけです。
ただし、いずれもこの疾患の一つのセグメントに限って使用されています。私たちは、COPDのさまざまなセグメントを駆動している要因を理解するために、相当な時間を投資してきました。
そして、適切な機序によって、こうした疾患プロセスを阻止するための合理的なアプローチは何かを検討してきました。その結果、閉塞性肺疾患において引き続き非常に重要な機序であるIL-5に加えて、超長時間作用型TSLPの獲得によりポートフォリオを多様化し、長時間作用型IL-33のプログラムも前進させています。また、PDE4吸入薬によるアプローチや、呼吸器領域で初のオリゴヌクレオチドとなる可能性のあるものなど、その他にも複数のアプローチを進めています。
現在フェーズI-Bにあるプログラムもあり、これはsiRNAです。
素晴らしいですね。これらのいくつかの資産を、相互にどのように位置付けていくのか、お考えをお聞かせください。明らかに、多くのイノベーションの可能性があります。一方で、こうした領域の一部では競争圧力も非常に高まっています。少なくとも現時点の開発段階において、検討されている相対的な位置付けについて、背景を含めてご説明いただけますか。
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