ユナイテッド・セラピューティックス 第12回カンター・フィッツジェラルド・グローバル・ヘルスケア・カンファレンス
決算説明会の要点と文字起こしを確認できます。
文字起こし
最初の15段落を発言者ごとに確認できます。
はい、ありがとうございます。皆さん、こんにちは。こんにちは。Cantor Healthcare Conferenceの初日へようこそ。こちらの声は問題なく聞こえていますでしょうか。オリビア・ブレイヤーです。Cantorでシニアバイオテクノロジーアナリストを務めています。本日のファイヤーサイドチャットを大変楽しみにしています。本日は、United Therapeuticsの創業者兼CEOのマーティン・ロスブラット氏と、CFOのジェームズ・エッジモンド氏にお越しいただいています。お二人ともご参加いただき、ありがとうございます。
ありがとうございます。オリビア、ありがとうございます。また、投資家向け広報責任者のハリソン・シルバーズも最前列におりますので、終了後の質問に対応できます。
ハリーには、ステージ上の私たちが脱線しないよう、しっかり見ていてもらいましょう。United Therapeuticsにとって、今年は実に大きな一年でした。臨床面で大きな進展がありました。皆さん、勢いと2027年に何が待ち受けているかに大きな期待を寄せていると思います。まず、現在の会社の状況を説明していただき、ここから会社にとって大きな転換点、そして変革となり得るものをどう捉えているか、お聞かせください。
オリビアのおっしゃるとおり、当社はこれまでで最も良い状態にあります。企業の歴史において、子どもから大人へと成長するように、会社が転換点を迎える場に立ち会えることは非常にまれです。United Therapeuticsはまさにその段階にあります。当社は肺高血圧症の会社として出発しましたが、肺線維症を対象としたTETON-1試験およびTETON-2試験で素晴らしい結果が得られたことで、今や肺線維症の会社へと転換したことは非常に明らかです。これらの試験は登録を完了し結果を報告してから半年も経たないうちに、肺線維症において、過去30年間にどの会社のどの薬剤が報告した結果と比べても、はるかに優れた結果を示しました。本当に大きな違いを生み出しています。
その後、進行性肺線維症を対象とするTETON-PPF試験をほぼ一夜にして急速に登録しました。これは対象患者数が約3倍大きい適応症です。肺線維症という素晴らしい適応症で最高の結果を得たうえで、別の適応症の試験も迅速に登録しました。現在、対象となり得る市場は米国で25万人を超える患者規模と見込まれます。肺高血圧症における対象可能市場の上限は2万5,000人でした。確かなデータに基づく10倍の拡大です。NDAは現在、FDAに受理され、審査手続きに入っています。PDUFAの審査期限は4月26日に設定されました。非常に素晴らしいことです。
分かりました。その点には後ほど戻ります。
分かりました。4月26日ですね。そう、それがPDUFAの審査期限です。
それがPDUFAの審査期限ですね。分かりました。
4月26日ですね。疫学についていくつか数字を示していただきましたが、パイプライン全体や、今後控えている新たな上市を通じて得られる機会についても、何らかの数値を示して説明していただけますか。
もちろん、IPFについては、来年データが出れば、いずれPPFも対象にできることを期待されています。PAHではラリネパグがあります。多くの投資家が、これらの要素をつなぎ合わせて全体像を把握しようとしていると思います。全体像を把握する手がかりとして、何かお話しいただけることがあるか分かりませんが。
もちろんです、オリビア。幸い、こうした適応症ではそれが可能です。治療薬の価格が確立されており、公的保険と民間保険の双方から長年にわたって償還されているためです。これらの治療薬はいずれも、患者さんが延命のために服用する慢性治療薬です。そのため、市場規模を推計するのは少し容易になります。治療によってすでに十分な治療を受けた患者さんに代わって、何人の新規患者を取り込む必要があるかについて、多くの仮定を置かずに済むからです。当社の場合、肺線維症市場と進行性肺線維症市場を合わせて見ると、最も保守的な推計でも患者数は40万人です。
もう一つの適応症として、来年、臨床試験の登録を開始すると発表したのが、COPD患者で肺高血圧症が主な症状となっている「肺高血圧症を伴うCOPD」です。この適応症の米国患者数は40万～80万人で、中央値は約60万人です。現在は、創業当初の成長期に取り組んでいた肺高血圧症とはまったく別の領域で、成人した今、患者数100万人の市場に位置しています。これが対象可能市場です。幸い、当社の薬剤は肺線維症でも肺高血圧症でもクラス最高であることが示されています。
これらの数字に対するシェアが50％にとどまり、通常の償還額で患者1人当たり年間約20万ドルとしても、United Therapeuticsは今や医薬品売上高1,000億ドルの会社になり得るということです。肺高血圧症だけを対象としていた昨年と比べると、その場合の潜在的な上限はおそらく約100億ドルでした。改めて、過去1年で10倍の変革を遂げました。社内の全員が、全速力で取り組んでいます。
素晴らしいですね。最初の実証となるのは、来年予定しているIPF治療薬の上市ですね。おっしゃったとおり、正式なPDUFA審査期限が設定されています。まず、上市に向けて会社としてどのような準備を進めているかお聞かせください。営業体制や認知度向上の面ではどうでしょうか。チームの一部は先週末のERSにも参加していたと思います。医療関係者からの反応はいかがでしたか。また、来年の上市を成功させるためにどのような取り組みをしていますか。
その質問をしていただけて本当にうれしいです、オリビア。ERSの話ですが、強制肺活量について、Tyvaso投与群では、ピルフェニドンやニンテダニブといった標準的な基礎治療群と比べて改善が見られ、通常なら曲線がこれほど明確に分かれ、その差が広がり続けることはない、というスライドを示したところ、チームからそのスライドのメッセージが次々とテキストで届きました。ところが実際にそうした結果が見られたので、皆がこう言っていました。「○○博士、」皆、肺線維症の患者さん向けに、近いうちに薬剤が提供されることを心から期待し、非常に驚いています。営業人員を迅速に倍増しました。その中には、肺線維性疾患をめぐって医師と接してきた経験が豊富な人材も多数含まれています。増員した営業チームは、承認済み適応症であるPH-ILDの治療において、当社の薬剤について学び始めています。
文字起こし全文
翻訳済みの文字起こし全文はStockNowで確認できます。
すべての発言、英語の原文、発言者ごとの記録はStockNow Proで確認できます。
Proで文字起こし全文を見るAI翻訳には、一部不正確な表現が含まれる場合があります。
決算説明会の参加者
この決算説明会では3名が発言しましたが、ここに表示しているのは1名のみです。
参加者一覧
参加者の詳細はStockNowで確認できます。
ログインすると、経営陣やアナリストの氏名・役職と、すべての発言記録を確認できます。
ログインして参加者をすべて見るさらに見る