ミネラリス・セラピューティクス Stifel 2026 Virtual Cardiometabolic Forum

どうしたのでしょう。皆さんをじらしていますね。

申し訳ありません。ちょうど素晴らしいご紹介をいただいているところでした。突然、すべてが消えてしまいました。

はい、喜んで。先ほどは失礼しました。

当社に今後訪れるさまざまな展開に、大きな期待を寄せています。この5年間、ロンドロスタットの開発に非常に慎重に取り組んできました。というのも、この分野では20年間にわたりイノベーションがありませんでした。そのため、ロンドロスタットの恩恵を受ける可能性のある、3次治療以降の患者さんに関するデータセットを構築しています。医師だけでなく保険支払者にも役立ち、こうした患者さん特有のニーズや、治療目標の達成に向けた取り組みを反映するデータセットを構築しています。昨年後半のNDA提出には期待を寄せていました。今年12月22日のPDUFA日を控え、FDAとの協議は通常どおり順調に進んでいると言えます。この点を非常に心強く感じています。上市前の商業化準備計画は、非常に順調に進んでいます。

商業化を担うリーダーシップチームは、非常に経験豊富です。この分野のオピニオンリーダーや、米国の患者さんの大多数をカバーする保険支払者との良好な対話を続けています。また、上市に向けて大手製薬会社に期待される準備をすべて進めています。PDUFA日までに営業チームを整えるという目標は、順調に進んでいます。こうした進捗を大変うれしく思っています。資本面では、第2四半期末時点で、利用可能な資本が$661 millionあると報告しました。これは、ロンドロスタットの上市を実現し、その立ち上げを支えるのに十分な額だと考えています。全体として、今は非常に期待の高まる時期です。

私たちが目指してきたことを実現する時が近づいています。それは、この薬を患者さんに届け、その生活に有意義な変化をもたらすことです。

はい、初期の兆候は非常に心強いものだと言えます。処方数や患者数については、皆さんがご覧になっているのと同じデータを私たちも見ています。しかし何より重要なのは、これは5年間実施してきた市場調査を非常によく裏付けており、満たされていないニーズを明確に示していることです。

治療を受けている患者さんの半数以上が、治療目標を達成できていません。代替治療や新たな革新的な治療法、とりわけアルドステロンを標的とする治療法が必要であることは明らかです。市場調査で確認された需要は、バクスドロスタットによって、今まさに現実のものになっていると思います。この5年間、アクセスについては常に疑問がありました。市場調査では、保険支払者は患者さんを治療目標に到達させることの臨床的価値を理解しており、アクセスも確保されると明確に示されていました。バクスドロスタットの発売初期の状況は、革新的な治療法へのアクセスが確保されることをさらに裏付けていると思います。当社としては心強く感じていますが、驚くべきことだとは考えていません。