アムジェン 2026年 第2四半期 決算説明会

ありがとうございます、Julianne。皆さん、こんにちは。本日は2026年第2四半期決算説明会にご参加いただき、ありがとうございます。本日はBob Bradwayが説明会を進行し、その後、Murdo Gordon、Jay Bradner、Peter Griffithが当社の業績をより幅広くレビューします。本日の説明では、業績を説明するために非GAAP財務指標を使用します。また、本説明会に付随する資料には適切な調整表を掲載しています。また、セーフハーバー声明の対象となる将来予測に関する記述も行います。実際の結果は大きく異なる可能性がある点にご留意ください。

Bob、お願いします。皆さん、こんにちは。本日はご参加いただきありがとうございます。

当社の力強い業績は、ポートフォリオの広さと厚みによって支えられており、特許切れや競争激化の中でも成長できる当社の能力を改めて示しています。当社事業全体のモメンタムに満足しています。製品需要が引き続き力強く伸びる中、今年下半期には革新的医薬品とバイオシミラーによって、これまで以上に多くの患者さんに届けられる見通しです。この幅広い業績こそ、当社の戦略が実現を目指すものです。だからこそ、今後20年の長期にわたって持続的な成長を実現できると確信しています。四半期についてですが、総収益は100億ドルを超え、前年同期比10%増となりました。特筆すべきことに、22製品が2桁の売上成長を達成し、第2四半期の売上高を基に年率換算した売上高が10億ドルを超える製品は17に達しました。

これらの業績は、力強い利益とマージン実績を含め、イノベーションへの投資を増やす中で達成されており、当社事業の健全な財務構造を反映しています。この健全な財務構造により、社内パイプラインと外部イノベーションの双方に規律をもって投資しながら、事業の長期的なニーズにも対応する柔軟性が得られています。以前からお話ししているとおり、当社の6つの主要な成長ドライバーが事業を前進させています。これらは合計で前年同期比26%成長し、第2四半期の製品売上高の約70%を占めました。重要な点として、当社の多くのファースト・イン・クラスおよびベスト・イン・クラス医薬品は、大規模で十分に浸透していない疾患領域を対象としています。そのため、さらに多くの患者さんに届け、持続的な長期成長に貢献できる大きな機会が残されていると確信しています。例えば、米国では100万人を超える人々がRepathaを使用していますが、この治療によって恩恵を受ける可能性のある人は、さらに数千万人います。

当社製品が成長を続ける中、その長期的な可能性を拡大するための投資も行っています。当社の医薬品全体で、適応症の追加、地域的な展開の拡大、投与方法の改善、保険償還へのアクセス拡大を進めています。後期段階のパイプラインは順調に進展しており、成長に向けたさらなる機会も提供しています。MariTide、olpasiran、xaluritamigは第III相開発を進めており、重大なアンメット・メディカル・ニーズに応える可能性があります。当社は、規律ある実行と、これらの医薬品を患者さんに届けるために必要な質の高いエビデンスの創出に引き続き注力しています。この点については、少し後ほどJayが当社の進捗を説明します。これらの取り組みを支えているのが、テクノロジー、データ、人工知能への投資です。これらは、創薬から開発、製造に至るまで、有望な医薬品をより効率的に前進させるのに役立っています。まとめますと、事業は引き続き好調であり、将来と、今後20年の長期にわたって持続的な成長を実現する当社の能力に期待しています。

ここで、患者さんに貢献するという使命への献身と、日々の仕事の質に対して、世界中のAmgenの同僚に感謝申し上げます。それではMurdoに引き継ぎます。

ありがとう、Bob。当社の第2四半期業績は、ポートフォリオの広さだけでなく、主要ブランドおよび地域全体における実行力の強さと一貫性も反映しています。Amgenの次の成長段階を支えるのは6つの主要ドライバーです。第2四半期に37%成長したRepatha、38%成長したEVENITY、42%成長したTEZSPIRE、21%成長した希少疾患領域、18%成長した革新的オンコロジー、そして29%成長したバイオシミラーです。Bobが述べたとおり、これらを合わせた製品ポートフォリオは現在、売上高の約70%を占めています。これらの成長ドライバーは力強い業績を生み出しており、その大半の医薬品が公衆衛生上の大きな課題に対応しています。希少疾患および革新的オンコロジーでは、適応症の追加、海外展開、規律ある価格設定を通じて成長を維持しています。これらが一体となって持続的な業績を牽引し、今後20年の長期にわたる持続的成長に向けてAmgenを位置付けています。まず一般医薬品から見ていきます。Repathaは第2四半期に9億5,300万ドルの売上高を達成し、前年同期比37%成長しました。

Repathaのモメンタムは引き続き強まっており、米国では新規ブランド処方が前年同期比50%超増加しています。これは、二次予防患者と高リスク一次予防患者の双方で、治療の緊急性に対する認識が高まったことに支えられています。Repathaを支持する臨床エビデンスは、同クラスで他に類を見ません。Repathaは、一次予防と二次予防の双方で第III相アウトカムデータを有する唯一のPCSK9阻害薬です。画期的なVESALIUS-CV試験は、心血管イベントが発生する前に、より早期かつ強力にLDL-Cを低下させることで、有意義なリスク低減を実現できることを裏付けています。これらのデータにより、スタチンを超えてLDL-C治療を強化する際、Repathaを最初に検討すべき治療薬とする根拠がさらに強まりました。Repathaは、依然としてLDL-C目標値を上回っている世界推定1億人の患者さんに対する、積極的なLDL低下戦略の中心となるべきです。Repathaは幅広いアクセスを確保しており、治療ギャップを埋め、今後10年間にわたる持続的成長を牽引する独自の位置付けにあります。

EVENITYの売上高は第2四半期に38%増加して7億1,400万ドルとなり、前四半期の27%成長に続きました。米国では、骨折リスクが非常に高い女性が約200万人いる一方、EVENITYの浸透率は現在までのところ1桁台半ばにとどまっており、機会は依然として大きいものがあります。EVENITYは引き続き米国の骨形成促進薬市場をリードしており、さらに多くの患者さんに届けられる有利な位置にあります。日本では、EVENITYが数量シェア55%超でカテゴリー首位を維持しています。日本だけで現在までに100万人の患者さんが治療を受けており、臨床導入における大きな節目となっています。次に炎症領域ですが、TEZSPIREの売上高は重症でコントロール不良の喘息における強い需要に支えられ、前年同期比42%増の4億8,600万ドルとなりました。第2四半期、TEZSPIREはアレルギー専門医の重症コントロール不良喘息市場における新規ブランド処方シェアで首位となり、呼吸器専門医の間でも成長を続けています。

自己投与を含むメディケアのアクセス拡大により、TEZSPIREは現在、より多くの患者さんに届いています。メディケア・パートDのアクセスが改善すれば、さらなる機会が見込まれます。鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎での導入も心強く、TEZSPIREの効果はすでに重症喘息の領域を超えて広がっています。今後、追加適応症が引き続き成長の追い風となることを期待しており、その点については少し後ほどJayが詳しく説明します。ProliaとXGEVAを合わせた第2四半期の売上高は11億ドルとなり、前年同期比33%減少しました。複数のバイオシミラー競合品がすでに発売されていることを踏まえると、これは当社の予想どおりです。次に希少疾患ポートフォリオですが、前年同期比21%増の16億ドルとなり、当社の戦略が実を結んでいることが明確に分かります。成長は、追加適応症、海外展開、規律ある価格設定によって牽引されています。これらの製品が患者さんとAmgenの長期的成長にもたらし続けている価値に、大いに期待しています。

UPLIZNAの第2四半期売上高は、承認済み3適応症すべてで持続的なモメンタムを示し、前年同期比90%増の3億3,500万ドルとなりました。自己免疫病態を引き起こすB細胞を枯渇させるよう設計された、UPLIZNAのCD19標的機序が持つ説得力のある生物学的根拠は、医師と患者の双方に受け入れられています。UPLIZNAの持続的な有効性と、年2回という利便性の高い投与も、その効果をさらに裏付けています。これらの特性に加え、幅広い保険者の適用とAmgenの包括的な患者アクセス支援サービスにより、各適応症で迅速な治療開始と継続的なケアが可能になっています。gMGでの導入は引き続き進展しており、バイオ医薬品未治療患者と切り替え患者がほぼ半数ずつを占める構成に支えられています。米国の処方医数は前四半期から倍増しました。UPLIZNAはこのカテゴリーで市場リーダーシップを確立するのに適した位置にあると考えています。IgG4関連疾患でも成長は続いており、依然として大幅な過少診断が存在します。疾患認知度の向上により、より多くの医師が適切な患者さんを特定できるようになっています。

最近の長期追跡データは、IgG4関連疾患患者における持続的な有効性プロファイルを示しています。Jayから話があるとおり、追加適応症を通じてUPLIZNAの成長軌道を伸ばす有意義な機会があると見ています。これらの臨床プログラムは、より広範な自己免疫疾患において、CD19を標的とするB細胞枯渇の利点をさらに活用するものです。TEPEZZAの第2四半期売上高は、前年同期比14%増の5億7,600万ドルとなりました。世界全体で力強い導入が見られており、昨年の発売後、日本でも堅調に実行できています。TEPEZZAは現在、世界13カ国で発売されており、今後数カ月でさらに6カ国での発売を予定しています。米国で承認されて以来、25,000人を超える患者さんがTEPEZZAによる治療を受けています。認知度を高め、内分泌科医や眼科医を含む処方医基盤を広げることで、より多くの適格患者さんに届け、モメンタムの構築を続けています。今後を見据えると、TEPEZZAの皮下投与用オンボディ・インジェクターの開発前進は、意義ある一歩となります。

第III相データでは、静注TEPEZZAと同等の有効性が示され、臨床的ベネフィットを損なうことなく皮下投与へ移行する明確な道筋が支持されました。この選択肢により利便性が高まり、患者さんが治療を受けられる医療現場が増え、長期的な成長を促す可能性があります。革新的オンコロジーでは、ポートフォリオが前年同期比18%成長し、第2四半期に約20億ドルの売上高を生み出しました。IMDELLTRAの売上高は前年同期比115%増の2億8,800万ドルとなりました。小細胞肺がん患者さんにとって有意義なイノベーションがほとんどなかった数年間を経て、IMDELLTRAは二次治療における全生存期間を改善するベスト・イン・クラスの治療選択肢として登場しました。強い臨床的確信、さまざまな医療現場での迅速な導入、他の利用可能な治療法との差別化が明確に見られており、IMDELLTRAはNCCNの推奨にも支えられています。重要な足掛かりを築いてきましたが、二次治療の患者集団への浸透をさらに進める大きな機会が依然としてあります。