ニューロクライン・バイオサイエンシズ ウェルズ・ファーゴ第21回年次ヘルスケア・カンファレンス

ええ、参加できてうれしいですし、魅力的な会社と言っていただけてうれしいです。私たちは魅力的な会社だと思っていますし、先ほどその話をしていました。現時点ではややバリュー株企業のように見られていますが、私たちは成長企業です。現在、素晴らしいことが数多く進んでおり、複数の製品を持つ立場にあることを大変幸運に感じています。前四半期の売上高は10億ドルで、皆さんご存じのとおり、今後12～24カ月に多くのデータ発表を控えています。CFOとして、今後も投資を続けるための財務上の柔軟性があります。

この方が9年前に発売したIngrezzaがあることを、大変幸運に感じています。売上高は予想レンジの中央値で28億5,000万ドルとなり、発売から9年目にして前年比13％の成長を見込んでいます。知的財産による保護は2038年まで続きます。それが、現在の会社を築き上げるための投資を可能にした基盤です。2024年12月に承認されたCRENESSITYがあります。先天性副腎過形成を対象とする薬で、70年以上にわたり患者さん向けに承認された初めての医薬品です。発売後、現時点で患者さんの15％に使用していただいています。前四半期を終えた時点で年換算売上高は7億5,000万ドルに達しており、今後も大きな成長機会があります。

最後に、商業製品では、Solenoの買収を通じて取得したVYKAT XRがあります。これは重い疾患を抱える患者さんの助けになっており、非常に難しい疾患です。SolenoはPWS患者さんの多くを支援するうえで、素晴らしい仕事をしてきました。今は私たちが引き継ぎ、統合を進めています。VYKAT XRのような薬の恩恵を受けるPWS患者さんは、まだ数多くいると考えています。前四半期の売上高は9,400万ドルでした。現在の目標は統合を完了し、Ericとチームが実行できる工夫を加えたうえで、年末に向けて四半期ごとの成長を実現することです。パイプラインでは、今後12～24カ月に大きなデータ発表を控えています。

特に注目しているものを2つ挙げると、1つ目はosavampatorです。大うつ病を対象としています。これはAMPA増強薬で、ケタミン経路に作用します。つまり、作用機序の妥当性が確認されています。第II相試験では非常に良好なデータが得られました。プラセボ効果を抑えられるよう試験を実施しており、2027年に3つの試験のデータが得られることを楽しみにしています。第III相段階にある2つ目の主要プログラムはdirecthedineで、ムスカリン受容体作動薬です。統合失調症を対象に研究されています。差別化された製品プロファイルを備えており、安全性と忍容性に優れ、使いやすい投与方法につながると考えています。データは2027年と2028年に得られる予定です。Mohit、ここ数年で遂げた変革を振り返ると、今では四半期売上高が10億ドルに達し、重要なデータ発表を控え、財務上の柔軟性も非常に高い状況です。Soleno買収後も、有利子負債はなく、現金は5億ドルを超えて増加しています。

会社として、今後が大いに楽しみです。Wells Fargoの皆さんにお越しいただき、感謝しています。そういえば、将来予想に関する記述について触れるのを忘れていました。将来予想に関する記述を行いますので、SEC提出書類をご確認ください。Mohit、では進行をお戻しします。素晴らしいことがたくさん進んでいます。

ええ、では2つ目の質問からお答えします。要点を言えば、遅発性ジスキネジアにおけるVMAT2阻害薬のカテゴリーには、まだ大きな成長余地があります。Ingrezzaを考えると、珍しいブランド、珍しい薬です。発売から約9年半が経っているのに、今も2桁のペースで成長しています。それはIngrezzaの製品プロファイル、すなわち高い有効性、安全性、良好な忍容性を示す証しであり、長年にわたり強い受容と採用が見られたことの表れでもあります。また、2017年に発売した当時、遅発性ジスキネジアのカテゴリーが、いわば十分に開拓されていなかったことも理由だと思います。

米国では遅発性ジスキネジアを抱えて暮らす人が80万人を超えると推定していますが、現在、2種類あるVMAT2阻害薬のいずれかによる治療を受けている人は約10％にすぎません。ですから、オーガニック成長の余地はまだ大きくあります。Mattが述べたとおり、発売9年目に入っても非常に強い成長が続いています。今年第2四半期には、Ingrezzaの新規患者による治療開始数が過去最高となりました。発売から9年たった製品としては再び異例のことであり、総処方数も過去最高でした。これは薬自体の証しであると同時に、患者さんの診断と治療を進めるうえで、この市場にまだ大きな成長余地があることの証しでもあります。この勢いは2027年以降も続くと見込んでいます。

ご質問のもう一つの部分は、販売促進にどれほど敏感かという点でした。特に、十分に開拓されておらず、診断も十分でないカテゴリーでは、販売促進への反応が非常に大きいことが分かっています。これまで、妥当と考える分野に賢明な投資を行ってきました。例えば、最近と言っても約1四半期半前ですが、営業部隊の拡充を完了しました。営業部隊を拡充した根拠、理由は大きく2つあります。1つは、VMAT2阻害薬を処方する医師層が引き続き拡大していることです。昨年後半に営業部隊の拡充計画を発表した時点で、VMAT2阻害薬の処方医の母数は、わずか2年間で30％増加したとお伝えしました。