アムジェン ウェルズ・ファーゴ第21回年次ヘルスケア・カンファレンス

ありがとうございます、モヒト。ここに来ることができて本当にうれしく思います。質疑応答に入る前に、少し時間をいただき、簡単に自己紹介をするとともに、現在の事業をどのように見ているかについて、いくつか考えをお話ししたいと思います。皆さんの多くがご存じのとおり、実はアムジェンでの仕事は今回が2度目になります。キャリアの初期には、ここで約10年間、ボブやアムジェンのチームと非常に緊密に働きました。その後、3社の上場企業でCFOを務める機会を得ましたが、そこでは責任範囲が財務にとどまらず、戦略、変革、オペレーションなどにも及びました。また、より消費者重視のヘルスケア環境でも、かなりの経験を積みました。アムジェンのことをよく知っている一方で、過去12年間の経験を踏まえ、新たな視点で同社を見ることができるという思いで、アムジェンに戻ってきました。

より消費者重視のヘルスケア分野で、急成長企業のプライベートエクイティ主導のIPOを経験した直近の経歴を踏まえ、アムジェンの素晴らしい同僚たちと一つのチームとして協力し、実行力と財務規律を推進することで、商業面とパイプラインの双方で成長の加速を可能にすることに注力します。アムジェンが長年取り組んできた資本配分方針とも非常に整合的な形で、キャッシュとキャッシュ還元に注力します。第2四半期については、当四半期の業績はポートフォリオの広さと深さに支えられました。今回も、特許切れと競争激化の中で成長する能力を示しました。6つの主要な成長ドライバーであるRepatha、EVENITY、TEZSPIRE、希少疾患領域、革新的オンコロジー、バイオシミラーのポートフォリオは、引き続き成果を上げました。これらを合わせると、前年同期比26%成長し、第2四半期の製品売上高全体の約70%を占めました。

当四半期全体では、総収益が100億ドルを超え、前年同期比10%増となり、22製品が2桁の売上成長を達成しました。力強い利益率と利益の実績を含むこれらの成果は、イノベーションへの投資を増やしながら達成されており、事業としてのアムジェンの健全な財務構造を反映しています。当社の医薬品の多くが、それを支えている背景ですが、多くの医薬品が治療の浸透率が低い大規模な疾患領域に対応しており、今後さらに多くの患者さんに貢献できる大きな機会があると確信しています。TEZSPIRE、UPLIZNA、IMDELLTRAなど一部製品に新たな適応症を追加するとともに、これらの医薬品やその他の医薬品について、地理的な展開も広げています。最近、承認済み医薬品2剤について、非常に心強い第3相試験結果を発表しました。

今週初めにご覧いただいたとおり、広範な病期の小細胞肺がん患者を対象に、一次治療後の維持療法としてIMDELLTRAとデュルバルマブの併用を評価したDeLLphi-305試験で、画期的な第3相試験結果を発表しました。本試験では、デュルバルマブ単独と比較して、全生存期間、無増悪生存期間、客観的奏効率において、統計的に有意かつ臨床的に意義のある改善が示されました。これらのデータは、IMDELLTRAにとって重要な転換点だと考えています。二次治療の環境では、強力な生存期間ベネフィット、臨床的な差別化、NCCNの推奨、治療実施施設全体での迅速な採用に支えられ、IMDELLTRAは標準治療になりつつあります。DeLLphi-305のこれらの画期的な結果は、IMDELLTRAが治療経過のより早い段階で生存期間の標準をさらに革新し、この深刻な疾患に直面する患者さんの治療パラダイムを大きく変える可能性を示しています。

そのため、一次治療の広範な病期および限局型SCLCを対象とする幅広い第3相プログラムを通じてIMDELLTRAの開発を進めるとともに、より利便性の高い投与方法も追求しています。これらのプログラムを合わせると、米国で約28,000人の患者さんが対象となる市場規模です。IMDELLTRAは小細胞肺がんの治療全体を通じた基盤的な医薬品となる可能性があり、革新的オンコロジー・ポートフォリオにおける重要な成長ドライバーであり続けると考えています。また、好酸球性食道炎（EoE）を患う患者さんを対象としたTEZSPIREの第3相試験について、良好なトップライン結果を最近発表しました。ご存じのとおり、非常に治療が難しい疾患であり、米国では47万人を超える患者さんに影響を及ぼしています。

本日この場で発表できることをうれしく思いますが、日本人の甲状腺眼症患者を対象としたTEPEZZAの第3相OPTIC-J試験は、両方の主要評価項目を達成し、新たな安全性上の懸念は確認されませんでした。これらの結果は、TEPEZZAの米国外での適応範囲と展開地域を広げ続ける中で、日本でより多くの患者さんに届ける取り組みを後押しするものです。これらのプログラム以外でも、後期段階のパイプラインは順調に進展しており、さらなる成長機会をもたらしています。MariTide、dasotralimab、xaluritamigについて第3相開発を進めており、これらすべてのプログラムは、重大なアンメット・メディカル・ニーズに対応し、当社の長期的な成長を促進する可能性があります。心血管リスク低減を目的にLp(a)を標的とするolpasiranの開発も継続しています。最近、ご覧になったとおり、競合他社がLp(a)を標的とする第3相プログラムのトップライン結果を発表し、この分野に多くの疑問が生じています。

これらのデータがこの分野に及ぼし得る影響と、olpasiranで進行中の臨床研究への意味合いをよりよく理解するため、詳細なデータ発表を楽しみにしています。次にバイオシミラーのポートフォリオですが、KEYTRUDA、OPDIVO、Ocrevus、EYLEA HDを対象とするバイオシミラー候補の第3波の開発を進めています。KEYTRUDAのバイオシミラー候補であるABP 234の第3相試験を最近完了し、主要評価項目と副次評価項目の双方を達成しました。これらの完全な結果は、今年下半期に予定している規制当局への申請を支えるものとなります。さらに、OPDIVOのバイオシミラー候補であるABP 206については、FDAへの生物製剤承認申請（BLA）が提出され、審査受理されました。このBLAについては、年末までにFDAの措置があると見込んでいます。

今後を見据えても、事業は引き続き好調であり、将来と、次の10年に入っても持続的な成長を実現できる当社の能力に期待しています。それでは、モヒト、喜んでご質問をお受けします。

ええ、アムジェンはまったく異なる会社です。

大きく成長したという意味でです。規模は2倍を超えています。

そうですね。ポートフォリオは大幅に拡大しました。

先ほど申し上げたとおり、初めて入社した20年前と比べて、はるかに深みと広がりがあります。私自身も、戻ってきた今は以前とは異なる経営幹部です。